KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS.

(M: Muscle et Squelette).

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans) dans le traitement des douleurs post-opératoires et des crises de coliques néphrétiques (crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires).

Que contient ce médicament ?

kétoprofène

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le médicament est administré en perfusion intraveineuse lente (sur approximativement 20 minutes), à un dosage de 100 mg à 300 mg par jour.

En cas de crise de coliques néphrétiques, la durée de traitement sera de 48 heures au maximum.

Patients insuffisants rénaux (clairance à la créatinine 0,5-0,8 ml/s (30-50ml/min)) et sujets âgés: la dose initiale doit être réduite, puis ajustée si nécessaire, en fonction des effets sur la fonction rénale.

Patients insuffisants hépatiques: La dose doit être réduite chez les patients insuffisants hépatiques.

Mode d'administration

Voie intra-veineuse.

La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système.

Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série avec d'autres perfusions.

Vérifier l'intégrité du suremballage avant utilisation.

Une fois le suremballage ouvert, la poche doit être utilisée immédiatement.

Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou dont l'anneau de suspension serait cassé ou ne serait pas ouvert

Avant administration, la solution doit être inspectée visuellement pour contrôler l'absence de particules visibles et sa limpidité.

A usage unique. Toute solution non utilisée doit être éliminée

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion:

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié.

Si vous avez toute autre question, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des études cliniques et données épidémiologiques indiquent que l'utilisation de certains AINS pourrait légèrement augmenter le risque de thromboses artérielles (ex: infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral). Le risque augmente avec la durée de traitement et l'utilisation de doses élevées.

Peuvent survenir des réactions allergiques:

· Cutanées: éruption sur la peau, démangeaisons, urticaire, aggravation d'urticaire chronique.

· Respiratoires: crise d'asthme, gêne respiratoire notamment chez les sujets allergiques à l'aspirine (acide acétylsalicylique) ou à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

· Générales: très rarement, brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), choc allergique.

Peuvent également survenir:

· Une hémorragie digestive (voir rubrique « Mises en garde spéciales»). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

· Une réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux rayons UV (cabine de bronzage).

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Il est possible que surviennent également:

· Des troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhée, constipation, gêne gastro-intestinale, maux d'estomac et plus rarement une inflammation de l'intestin.

· Des maux de tête, des vertiges, une somnolence, exceptionnellement des convulsions et des troubles de l'humeur, des bourdonnements d'oreille, des troubles de la vue, de l'hypertension, une chute des cheveux ou des poils, de l'œdème.

Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.

Des cas d'ulcère gastrique, de perforation intestinale, d'atteintes rénales et d'hépatites ont pu être observés.

Quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin et rénal.

Date de péremption

Ne pas utiliser KETOPROFENE MACOSOL après la date de péremption mentionnée sur le suremballage et sur le carton après EXP.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne pas utiliser KETOPROFENE MACOSOL si vous remarquez des particules visibles.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleInflammation du côlonConstipationCrohnDiarrhéeIndigestionGazInflammation de l'estomacHémorragie gastro-intestinaleVomissements de sangMal au coeurStomatiteUlcèreVomiPerforation