EVEROLIMUS TEVA 2,5 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01EG02

EVEROLIMUS TEVA est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et l’extension des cellules cancéreuses.

EVEROLIMUS TEVA est utilisé chez les patients adultes pour traiter :

· le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées chez qui d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de l'aromatase ») ne permettent plus de contrôler la maladie. Il est administré avec un médicament appelé exémestane, un inhibiteur stéroïdien de l'aromatase, qui est utilisé dans le traitement hormonal du cancer du sein ;

· des tumeurs avancées appelées tumeurs neuroendocrines d’origine gastrique, intestinale, pulmonaire ou pancréatique. Il est administré si les tumeurs sont inopérables et si elles ne produisent pas d’hormones spécifiques en excès ou d’autres substances naturelles apparentées ;

· le cancer du rein (carcinome rénal avancé) à un stade avancé lorsque d’autres traitements (appelés « thérapie ciblée anti-VEGF ») n’ont pas été efficaces pour arrêter la progression de la maladie.

Que contient ce médicament ?

évérolimus

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 489.76€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 10 mg en une prise par jour. Votre médecin vous dira combien de comprimés d’EVEROLIMUS TEVA vous devez prendre.

Si vous avez des problèmes au foie, votre médecin pourra vous faire débuter le traitement à une dose plus faible d’EVEROLIMUS TEVA (2,5, 5 ou 7,5 mg par jour).

Si vous présentez certains effets indésirables au cours de votre traitement par EVEROLIMUS TEVA (voir rubrique 4), votre médecin pourra réduire la dose de votre traitement ou arrêter votre traitement pendant une courte durée ou définitivement.

Prenez EVEROLIMUS TEVA une fois par jour, au même moment de la journée tous les jours, avec ou sans aliment de façon constante.

Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) avec un verre d’eau. Les comprimés ne doivent PAS être mâchés ou écrasés.

Si vous avez pris plus d’EVEROLIMUS TEVA 2,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop d’EVEROLIMUS TEVA, ou si une autre personne a pris accidentellement vos comprimés, consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital. Un traitement médical d’urgence pourra être nécessaire.

Montrez la boîte de comprimés et cette notice pour que le médecin sache ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre EVEROLIMUS TEVA 2,5 mg, comprimé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante comme prévu. Ne prenez PAS de dose double pour compenser les comprimés que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre EVEROLIMUS TEVA 2,5 mg, comprimé

Vous ne devez PAS arrêter de prendre EVEROLIMUS TEVA sans l’avis de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

ARRÊTEZ de prendre EVEROLIMUS TEVA et demandez immédiatement l’aide d’un médecin si vous présentez l’un des signes de réaction allergique suivants :

· difficulté à respirer ou à avaler ;

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ;

· démangeaisons sévères de la peau, avec éruption ou bosses rouges.

Les effets indésirables graves d’EVEROLIMUS TEVA incluent :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

· augmentation de la température, frissons (signe d’une infection) ;

· fièvre, toux, difficulté à respirer, respiration sifflante (signes d’une inflammation des poumons, également connue sous le nom de pneumopathie).

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· soif excessive, émission d’urine importante, augmentation de l’appétit avec perte de poids, fatigue (signes d’un diabète) ;

· saignement (hémorragie), par exemple dans la paroi intestinale ;

· diminution importante de l’émission d’urine (signe d’une insuffisance rénale).

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· fièvre, éruption cutanée, douleur et inflammation des articulations, ainsi que fatigue, perte d’appétit, nausées, jaunisse (jaunissement de la peau), douleur dans la partie haute de l’abdomen du côté droit, selles pâles, urine foncée (peuvent être des signes de réactivation d’une hépatite B) ;

· essoufflement, difficulté à respirer en position allongée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d’une insuffisance cardiaque) ;

· gonflement et/ou douleur dans l’une des jambes, souvent dans le mollet, rougeur ou peau chaude dans la zone affectée (signes d’un blocage d’un vaisseau sanguin [veine] dans les jambes dû à un caillot de sang) ;

· survenue soudaine d’un essoufflement, douleur dans la poitrine ou crachat de sang (signes potentiels d’une embolie pulmonaire, une maladie qui survient lorsqu’une ou plusieurs artères de vos poumons sont bloquées) ;

· diminution importante de l’émission d’urine, gonflement des jambes, sensation de confusion, douleur dans le dos (signes d’une insuffisance rénale soudaine) ;

· éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficulté à respirer ou à avaler, sensations vertigineuses (signes d’une réaction allergique grave, également connue sous le nom d’hypersensibilité).

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· essoufflement ou respiration rapide (signes d’un syndrome de détresse respiratoire aiguë).

Si vous présentez l’un de ces effets indésirables, prévenez immédiatement votre médecin car ils peuvent mettre votre vie en danger.

Les autres effets indésirables éventuels d’EVEROLIMUS TEVA incluent :

Si ces effets indésirables deviennent sévères, informez votre médecin et/ou pharmacien. La plupart des effets indésirables sont légers à modérés et disparaissent généralement si votre traitement est interrompu pendant quelques jours.

Liste des effets indésirables possibles :

LymphocytopénieDouleur de la boucheCréatinine sanguine augmentéeOngles cassésLésion de la peauALT augmentéeInflammation muqueuseGOT augmentéeDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAnémieTroubles de l'appétitArticulation douloureuseAsthénieTouxDifficulté à avalerDéshydratationDiabèteDiarrhéePerturbation du goûtIndigestionRespiration difficileHémorragie nasaleÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreMal de têteHémorragieHypercholestérolémieHyperglycémieHyperlipidémieHypertensionHypertriglycéridémieHypocalcémieSyndrome de carence en potassiumLeucopénieMaladie des poumonsMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieParePneumonieProtéine urinaire positiveDémangeaisonsInsuffisance rénaleTrouble de la peauStomatiteThrombopéniePeau rougeVomiBouche sècheOedème périphériqueHypophosphatémieInfestationInfectionPeau sècheOedème de la paupièreAlanine aminotransféraseASATPneumopathie interstitielle diffuseDesquamationSyndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapieAcnéAffections oculaires NCAInsomnieAffections respiratoires NCAPerte de poids