SALBUTAMOL TEVA 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Bronchodilateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée – Code ATC : R03AC02

Ce médicament est un bêta-2 mimétique.

C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches), à action rapide et de courte durée (4 à 6 heures) qui s'administre par voie inhalée.

Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire au cours de la maladie asthmatique ou de certaines maladies des bronches.

En fonction de la sévérité de votre maladie, votre médecin peut vous le prescrire seul ou en complément d'un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments.

Il peut également vous être prescrit en traitement préventif de l'asthme déclenché par l'effort.

Que contient ce médicament ?

salbutamol

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.6€

Comment le prendre ?

Posologie

· En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire : dès les premiers symptômes, inhalez 1 à 2 bouffées.

Cette dose peut éventuellement être répétée quelques minutes plus tard si nécessaire.

Si les troubles ne régressent pas rapidement, consultez immédiatement un médecin.

· Prévention de l'asthme d'effort : inhalez 1 à 2 bouffées 15 à 30 minutes avant l'exercice.

La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 15 bouffées (voir rubrique 2).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.

Utilisation chez les enfants

Il n’y a pas d’âge minimum pour l’utilisation de SALBUTAMOL TEVA.

Chez les enfants, la dose est la même que chez les adultes.

Mode d’administration

Inhalation par distributeur avec embout buccal.

Voie respiratoire exclusivement.

L’efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l’appareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement le mode d’emploi. Au besoin, n’hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications détaillées.

Avant la première utilisation de l’aérosol-doseur ou si vous n’avez pas utilisé l’aérosol-doseur pendant deux semaines ou plus, le système doit être amorcé en libérant 4 bouffées dans l’air ambiant.

Contrôlez votre technique d’inhalation devant une glace. Si une quantité importante de produit s’échappe par le nez ou la bouche, les points suivants sont à surveiller : soit la pression sur la cartouche métallique a eu lieu avant le début ou après la fin de l’inspiration, soit l’inspiration n’a pas été suffisamment profonde.

Comment nettoyer et entretenir votre aérosol-doseur ?

Nettoyez votre aérosol-doseur chaque semaine. Cette opération est très importante car, parfois, le petit orifice de sortie du médicament peut se boucher, rendant l’aérosol-doseur incapable de fonctionner correctement.

Pour nettoyer votre aérosol-doseur :

· Sortir le récipient en métal de la gaine plastique de l’aérosol-doseur. Ne pas mettre ce récipient dans l’eau.

· Retirer le couvercle-protecteur en plastique de l’embout buccal.

· Rincer les deux pièces en plastique sous un filet d’eau chaude pendant au moins 30 secondes. Laisser l’eau couler à travers l’embout, comme illustré dans la figure A.

· Tourner la gaine plastique de l’aérosol-doseur et laisser l’eau couler à travers elle, comme illustré dans la figure B, pendant 30 secondes de plus. Ce point est très important car, parfois, le petit orifice de sortie du médicament peut se boucher.

· Egoutter l’eau en excès et laisser les pièces en plastique sécher complètement (une nuit si possible), comme illustré dans la figure C.

· Lorsque l’embout est sec, remettre en place le récipient et le couvercle de l’embout.

Si vous devez utiliser votre aérosol-doseur avant qu’il ne soit sec, secouez l’embout en plastique pour éliminer l’eau en excès et insérer le récipient en métal. Libérez deux bouffées en l’air avant de prendre votre dose habituelle. Lavez ensuite à nouveau l’embout et laissez sécher complètement, comme illustré dans les figures A, B, C.

Remarque : Le risque d’obstruction par accumulation de produit est plus important si l’embout n’est pas parfaitement sec.

Si votre aérosol-doseur ne fonctionne pas correctement :

Si votre aérosol-doseur est bloqué, ou si une faible quantité ou aucun produit ne sort quand vous appuyez sur le récipient métal (voir figure D), cela peut être dû aux raisons suivantes :

· Embout sale ou bouché. Lavez et séchez l’embout comme indiqué dans les figures A, B, et C.

· Votre aérosol-doseur est peut-être vide. Vérifiez en secouant le récipient.

· Votre aérosol-doseur est peut-être mal monté. Voir figures E et F.

La figure E montre l’intérieur de votre aérosol-doseur avec le récipient en position correcte. Notez que le col étroit du récipient en métal doit être ajusté dans la petite alvéole.

La figure F montre l’intérieur de votre aérosol-doseur avec le récipient en position incorrecte. Dans ce cas, l’aérosol-doseur ne libère aucune bouffée du produit lorsque vous appuyez sur le récipient en métal parce que la buse métallique (col) n’est pas dans la petite alvéole.

N’oubliez pas que vous devez nettoyer votre aérosol-doseur chaque semaine, pour éviter tout blocage et pour des raisons d’hygiène générale.

Si vous ou votre enfant avez des difficultés à utiliser le système d'inhalation de ce médicament, votre médecin peut vous conseiller l'utilisation d'une chambre d'inhalation adaptée.

Fréquence d'administration

En cas de crise d’asthme ou de gêne respiratoire :

Le médicament doit être inhalé dès les premiers symptômes.

En prévention de l’asthme d’effort :

Le médicament doit être inhalé 15 à 30 minutes avant l’exercice.

Durée du traitement

Se conformer à l’ordonnance de votre médecin

Si vous avez pris plus de SALBUTAMOL TEVA 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé que vous n’auriez dû

Consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SALBUTAMOL TEVA 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre SALBUTAMOL TEVA 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peuvent être observés aux doses thérapeutiques : tremblements des extrémités, crampes musculaires, augmentation et anomalie du rythme cardiaque, maux de tête.

Fréquent (pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 et chez plus de 1 patient sur 100)

· maux de tête, tremblements (particulièrement au début du traitement) et étourdissements, ainsi qu’une nervosité (au début du traitement).

Rare (pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 1 000 et chez plus de 1 patient sur 10 000)

· élévation du taux de lactate sérique et acidose lactique (trouble de l'équilibre acido-basique du corps du à un excès d'acide lactique) ;

· tachycardie (accélération du rythme cardiaque), palpitations (particulièrement au début de traitement), nausées, vomissements, sécheresse buccale, douleurs buccales, irritations de la bouche ou de la gorge ;

· vasodilatation périphérique ;

· une diminution du taux de potassium dans le sang a été rarement rapportée avec des doses très élevées de salbutamol (en particulier en association avec des médicaments dérivés de la xanthine, des stéroïdes, des diurétiques ou des laxatifs sur le long terme) ;

· crampes musculaires.

Très rare (pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 000)

· insomnie ;

· rougeurs cutanées, agitation et réactions d'hypersensibilité (pouvant inclure : sensation d'oppression de la poitrine, sifflement respiratoire, gonflement des paupières, de la face et/ou des lèvres et éruption cutanée, hypotension pouvant aller jusqu'au malaise) ;

· arythmies cardiaques (troubles du rythme cardiaque) notamment en association avec des bêta-2 mimétiques (pour traiter l’asthme).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· ischémie myocardique (défaut d’oxygénation du muscle cardiaque).

Une augmentation réversible de la glycémie peut être observée avec des doses très élevées de salbutamol.

Comme avec d'autres produits inhalés, possibilité dans de rares cas de survenue de toux ou de majoration de la gêne respiratoire à la suite de l'inhalation du produit. Dans ce cas, ce traitement devra être interrompu et une autre thérapeutique devra être envisagée.

Bien que nous ne connaissions pas exactement la fréquence, certaines personnes peuvent ressentir des douleurs thoraciques correspondant à une angine de poitrine (troubles d’origine cardiaque). Informez votre médecin si vous développez ces symptômes pendant que vous êtes sous traitement par salbutamol, mais n’interrompez pas la prise de votre médicament sans avis médical.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

Une hyperactivité a été rarement observée.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Sensation vertigineuseMal de têteNerveux/nerveuseTremblement