Notice médicament

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information medicament

PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

La substance active contenue dans Prostatep est la fluorocholine (18F) : elle est destinée à obtenir des images de certaines parties de votre corps, à des fins diagnostiques.

Après injection d'une petite quantité de Prostatep, les images médicales obtenues à l’aide d’une caméra spéciale vont permettre au médecin de déterminer la localisation ou l'évolution de votre maladie.

Que contient ce médicament ?

chlorure de fluorocholine [18f]

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

Il existe des lois strictes quant à l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques.

Prostatep sera exclusivement utilisé dans un contexte clinique adapté. Ce produit sera manipulé et vous sera administré par des personnes qualifiées et formées à son utilisation. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour garantir l'utilisation sans danger de ce produit et vous tiendront informé(e) de leurs actions.

Le spécialiste de médecine nucléaire qui supervisant l'examen déterminera la quantité de Prostatep à utiliser dans votre cas. Ce sera la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.

Administration de Prostatep et déroulement de l’examen

Prostatep est administré par voie intraveineuse.

L’activité à administrer habituellement recommandée chez l'adulte est de 140 à 280 MBq (selon la masse corporelle du patient, le type de caméra utilisé et le mode d'acquisition). L'abréviation MBq (MégaBecquerels) correspond à l'unité d'activité radioactive.

Une injection est suffisante pour réaliser l’examen dont votre médecin a besoin.

Une fois l’injection réalisée, vous devrez boire abondamment et uriner juste avant le début de l’examen.

Durée de l’examen

Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'examen.

Après l’administration de Prostatep vous devez :

    · éviter tout contact étroit avec de jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les 12 heures suivant l'injection.

    Si vous avez reçu plus de Prostatep que vous n’auriez dû :

    Un surdosage est peu probable car vous ne recevrez qu'une seule dose de Prostatep déterminé avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen. Cependant, si un surdosage survenait, un traitement approprié vous serez administré. Votre spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen vous recommanderait notamment de boire abondamment et d’uriner fréquemment afin d’éliminer la radioactivité de votre organisme.

    Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de Prostatep, demandez à votre spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera l’examen.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Aucun effet indésirable n’a été observé à ce jour.

Ce radiopharmaceutique délivrera une très faible quantité de rayonnements ionisants, avec un très faible risque de cancer et d'anomalies héréditaires.

Votre médecin a considéré que le bénéfice clinique que vous tirerez de cet examen réalisé avec ce produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux radiations.

Déclaration des effets secondaires