FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est un antianémique.

FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est un médicament qui contient du fer et est préconisé dans le traitement de l'anémie.

FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est administré :

· Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré.

· Avant une opération chez les patients inclus dans un programme d'autotransfusion en association avec de "l'érythropoïétine", à condition qu'ils aient une anémie modérée.

· Après une opération chez les patients ayant une anémie aiguë et ne pouvant pas recevoir d'alimentation orale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ?

Vous ne devez jamais recevoir FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion si vous :

· êtes allergique au fer ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· avez des antécédents d’allergie grave (hypersensibilité) à d’autres fers injectables.

· présentez une anémie qui n’est pas causée par une carence en fer.

· avez trop de fer dans votre organisme ou des troubles du métabolisme du fer

· présentez une cirrhose hépatique ou une hépatite (maladies graves du foie).

· Ne recevez jamais FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.

· Si vous avez des antécédents d’allergie médicamenteuse.

· Si vous avez un lupus érythémateux systémique.

· Si vous avez une polyarthrite rhumatoïde.

· Si vous avez un asthme, un eczéma ou toute autre allergie sévère.

· Si vous avez une infection.

Adressez-vous immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier/ère si l’un des signes suivants apparaît pendant l’administration de FER VIATRIS.

· Douleur

· Rougeur, tuméfaction,

FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Que contient ce médicament ?

fer

Comment le prendre ?

Posologie

La posologie par injection ne doit pas dépasser 300 mg (3 ampoules) chez l'adulte.

La posologie est individuelle et sera fixée par votre médecin. Votre médecin fera faire une analyse de sang pour établir la dose à administrer.

Mode et voie d’administration

Votre médecin ou infirmier(ère) administrera FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion dans votre veine (voie intraveineuse).

La perfusion doit être faite lentement.

Vous serez régulièrement surveillé par votre médecin ou votre infirmier/ère pendant la perfusion.

FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion sera administré dans un établissement où les effets indésirables immunoallergiques peuvent être rapidement traités de manière appropriée.

Pour éviter les risques liés à une extravasation au site d’injection, il convient de s'assurer que l'aiguille est bien positionnée dans la veine avant de pratiquer la perfusion. Une solution saline isotonique vous sera administrée, avant l’administration de FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion dans votre veine (voie intraveineuse), pour vérifier le positionnement de la canule et un rinçage sera fait à nouveau avec du sérum physiologique une fois la perfusion ou le bolus terminé.

Vous ferez l’objet d’une surveillance par votre médecin ou infirmier(ère) régulièrement à 15 minutes, 30 minutes puis toutes les heures jusqu’à la fin de la perfusion. Votre bras sera étendu après la perfusion.

L’intervalle minimum, de 48 heures, entre chaque administration doit être strictement respecté.

L’écoulement de FER VIATRIS en dehors de la veine au point d'injection peut provoquer douleur, inflammation, rougeur, tuméfaction, altération des tissus (accumulation excessive de liquide dans les tissus, durcissement des tissus, nécrose des tissus) et coloration brune de la peau qui peut persister au point d'injection. En cas de coloration ou pigmentation brune de la peau après un écoulement de FER Viatris en dehors de la veine, un avis médical spécialisé pourra être demandé pour le suivi de ces lésions de la peau.

Fréquence et durée du traitement

Votre médecin décidera de la fréquence et de la durée du traitement.

Il s'assurera que votre taux de fer est suffisant avant d'arrêter FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.

Si vous avez reçu plus de FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû :

· Si vous pensez qu'on vous a administré trop de FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion, informez votre médecin immédiatement. Trop de fer peut entraîner des troubles importants.

· Si vous avalez du FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion par erreur, informez votre médecin immédiatement.

Si vous oubliez d’utiliser de recevoir FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

Si vous avez une réaction allergique, prévenez votre médecin ou infirmier(ère) immédiatement. Ils arrêteront votre traitement. Les signes peuvent inclure :

Votre médecin ou infirmier/ère vous donnera peut-être d’autres médicaments.

Les autres effets indésirables sont :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Perturbation du goût, par exemple goût métallique, qui ne dure généralement pas très longtemps.

· Tension artérielle basse (hypotension) ou élevée (hypertension).

· Nausées (« mal au cœur »).

· Réactions autour du point d'injection/de perfusion telle qu’une douleur, une irritation, un œdème, des démangeaisons, un hématome ou une coloration suite à la fuite du produit injecté dans la peau.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Allergie (hypersensibilité).

· Maux de tête ou sensations vertigineuses.

· Sensations de picotements ou de fourmillements.

· Diminution du sens du toucher.

· Sensation de bouffées de chaleur.

· Inflammation d’une veine (phlébite).

· Difficulté pour respirer (dyspnée).

· Vomissements, douleur abdominale, diarrhée ou constipation.

· Démangeaisons, éruption cutanée.

· Spasmes, crampes ou douleurs musculaires.

· Douleurs articulaires, dans les membres ou douleurs dorsales.

· Sensation de brûlure.

· Frissons.

· Faiblesse, fatigue.

· Gonflement des mains et des pieds.

· Douleur.

· Augmentation des taux d’enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, GGT) dans le sang.

· Augmentation des taux de ferritine sérique.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

· Evanouissement.

· Somnolence.

· Palpitations (battements de coeur rapides ou irréguliers).

· Modifications de la couleur des urines.

· Douleur dans la poitrine.

· Transpiration excessive.

· Fièvre.

· Augmentation de la lactate déshydrogénase (LDH) dans le sang.

Les autres effets indésirables de fréquence indéterminée incluent :

· Gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer, réactions allergiques d’apparition brusque engageant le pronostic vital (chocs allergiques pouvant se manifester par des convulsions).

· Diminution de la vigilance, sensation de confusion, perte de connaissance, anxiété, tremblements.

· Pouls ralenti, pouls accéléré, effondrement lié à une tension artérielle très basse (collapsus circulatoire), inflammation d’une veine liée à la formation d’un caillot de sang (thrombophlébite).

· Difficultés à respirer liées à un rétrécissement soudain des voies respiratoires (bronchospasme).

· Urticaire, éruption ou rougeur de la peau.

· Sueur froide, sentiment général d’être souffrant, peau pâle.

Liste des effets indésirables possibles :

Perturbation du goûtOedèmeHématomeHypertensionPA basseIrritableMal au coeurDouleur au site d'injectionPerfusionBrûlure thermiqueInjection