MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable

À quoi sert ce médicament ?

MELOXICAM TEVA appartient à un groupe de médicaments appelé Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) utilisés pour diminuer l’inflammation et la douleur au niveau des muscles et articulations.

MELOXICAM TEVA est indiqué dans :

· le traitement de courte durée des symptômes d’ostéoarthrite (usure excessive des articulations) en cas de récidive ;

· le traitement de longue durée des symptômes de polyarthrite rhumatoïde ;

· le traitement de longue durée des symptômes de spondylarthrite ankylosante (inflammation des articulations entre la colonne vertébrale et le bassin).

Que contient ce médicament ?

méloxicam

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.49€

Comment le prendre ?

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est précisée ci-dessous.

Voie orale.

Les comprimés doivent être pris en une seule prise par jour, avec de l’eau ou une autre boisson au cours d’un repas.

La dose recommandée est :

Poussées aiguës d’arthrose :

1 comprimé à 7,5 mg ou ½ comprimé à 15 mg par jour. La dose peut être augmentée, en accord avec votre médecin, à 15 mg par jour (soit 2 comprimés à 7,5 mg ou 1 comprimé à 15 mg).

Polyarthrite rhumatoïde :

2 comprimés à 7,5 mg ou 1 comprimé à 15 mg par jour. La dose peut être réduite à 1 comprimé à 7,5 mg par jour.

Spondylarthrite ankylosante :

2 comprimés à 7,5 mg ou 1 comprimés à 15 mg par jour. La dose peut être réduite à 1 comprimé à 7,5 mg par jour.

Ne pas dépasser la posologie de 15 mg par jour.

Meloxicam ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 16 ans.

Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous ne savez pas exactement comment prendre ce médicament ou si vous trouvez que l'effet de MELOXICAM TEVA est trop fort ou trop faible.

Ce médicament existe sous d’autres formes et dosages qui peuvent être plus appropriés à votre traitement.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable et consultez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous remarquez :

Toute réaction allergique (hypersensibilité), qui peut prendre la forme de :

· Réactions cutanées, notamment démangeaisons (prurit), cloques ou décollement de la peau, qui peuvent être graves (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell), lésions des tissus mous (lésions des muqueuses) ou érythème polymorphe.

L'érythème polymorphe est une réaction allergique grave de la peau, provoquant des tâches, des marques rouges ou violettes, ou des bulles à la surface de la peau. Cette réaction peut également atteindre la bouche, les yeux et les autres muqueuses.

· Gonflement des tissus sous la peau ou les muqueuses, par exemple gonflement autour des yeux, gonflement du visage et des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile, ainsi que gonflement des chevilles ou des jambes (œdème des membres inférieurs).

· Essoufflement ou crise d'asthme.

Tout effet indésirable du tube digestif, plus particulièrement :

· Saignements (entraînant une coloration des selles en noir).

· Ulcération du tube digestif (entraînant des douleurs abdominales).

Les saignements de l'appareil digestif (saignements gastro-intestinaux), la formation d'ulcères ou l'apparition d'une perforation au niveau digestif peuvent parfois être sévères et d'évolution potentiellement fatale, en particulier chez les personnes âgées.

Informez immédiatement votre médecin, si vous avez été atteint précédemment de tels symptômes de l'appareil digestif suite à l'utilisation prolongée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en particulier si vous êtes âgé. Votre médecin pourra être amené à suivre toute modification de votre état pendant le traitement.

Si vous présentez des troubles de la vue, ne conduisez-pas ou n'utilisez pas de machine.

Effets indésirables généraux des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

L'utilisation de certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut s'accompagner, en particulier avec des doses élevées et en cas de traitement de longue durée, d'un risque légèrement augmenté d'occlusion des vaisseaux artériels (événements thrombotiques artériels), pouvant provoquer une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou un accident vasculaire cérébral (apoplexie).

Des rétentions de liquides (œdèmes), une augmentation de la pression artérielle (hypertension) et une insuffisance cardiaque ont été observées en association avec le traitement par AINS.

Les effets indésirables les plus couramment observés affectent l'appareil digestif (événements gastro-intestinaux) :

· ulcères de l'estomac et de la partie supérieure de l'intestin grêle (ulcères peptiques/gastro-duodénaux) ;

· perforation de la paroi intestinale ou saignement digestif (d'évolution parfois fatale, en particulier chez les personnes âgées).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l'administration d'AINS:

· sensation de malaise (nausées) et vomissements ;

· selles molles (diarrhées) ;

· flatulence ;

· constipation ;

· indigestion (dyspepsie) ;

· douleurs abdominales ;

· selles de coloration noire provoquée par un saignement au niveau digestif (méléna) ;

· vomissement de sang (hématémèse) ;

· inflammation de la muqueuse buccale avec ulcérations (stomatite ulcéreuse) ;

· aggravation des inflammations du gros intestin (exacerbation de colite) ;

· aggravation des inflammations de l'appareil digestif (exacerbation de la maladie de Crohn).

Moins fréquemment, une inflammation de l'estomac (gastrite) a été observée.

Effets indésirables du méloxicam

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

· indigestion (dyspepsie) ;

· sensation de malaise (nausées) et vomissements ;

· douleurs abdominales ;

· constipation ;

· flatulences ;

· selles molles (diarrhées).

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

· céphalées.

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

· étourdissements ;

· vertiges ;

· somnolence ;

· anémie (réduction de la concentration en hémoglobine, pigment rouge du sang) ;

· augmentation de la pression artérielle (hypertension) ;

· bouffées de chaleur (rougeur temporaire du visage et du cou) ;

· rétention hydro-sodée ;

· éructation ;

· inflammation de l'estomac (gastrite) ;

· saignements gastro-intestinaux ;

· inflammation de la bouche (stomatite) ;

· réactions allergiques immédiates (hypersensibilité) ;

· démangeaisons (prurit) ;

· rash cutané ;

· gonflement provoqué par la rétention d'eau (œdème), incluant gonflement des chevilles/des jambes (œdème des membres inférieurs) ;

· gonflement soudain des tissus sous la peau ou les muqueuses, tels que gonflements autour des yeux, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile (œdème de Quincke) ;

· anomalies transitoires des tests biologiques hépatiques (par exemple élévation des enzymes hépatiques telles que les transaminases ou élévation du pigment biliaire, la bilirubine). Votre médecin peut détecter ces anomalies par une analyse sanguine ;

· anomalies des tests biologiques de la fonction rénale (par exemple augmentation de la créatinine ou de l'urée).

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

· troubles de l'humeur ;

· cauchemars ;

Ces effets indésirables peuvent entraîner une augmentation du risque d'infections, ainsi que des symptômes tels que l'apparition d'ecchymoses ou de saignements de nez.

· bourdonnements d'oreilles (acouphènes) ;

· palpitations ;

· ulcères de l'estomac ou de la partie supérieure de l'intestin grêle (ulcères peptiques/ gastroduodénaux) ;

· inflammation de l'œsophage (œsophagite) ;

· survenue de crises d'asthme (observées chez les personnes qui sont allergiques à l'aspirine ou à d'autres AINS) ;

· Des réactions cutanées pouvant mettre en danger la vie du patient (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell) ont été rapportées (voir rubrique 2).

· urticaire ;

· inflammation du gros intestin (colite).

Très rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

· formation de cloques sur la peau (réactions bulleuses) et érythème polymorphe.

L'érythème polymorphe est une réaction allergique grave de la peau, provoquant des tâches, des marques rouges ou violettes, ou des bulles à la surface de la peau. Cette réaction peut également atteindre la bouche, les yeux et les autres muqueuses ;

· insuffisance rénale aiguë en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque par exemple une maladie cardiaque, un diabète ou une maladie rénale ;

· perforation de la paroi intestinale.

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

· confusion ;

· désorientation ;

· essoufflement et réactions cutanées (réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes) ;

· éruptions cutanées provoquées par l'exposition à la lumière solaire (réactions de photosensibilité) ;

· une insuffisance cardiaque a été rapportée en association avec un traitement par AINS ;

· pancréatite (inflammation du pancréas).

Effets indésirables causés par des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), mais non encore observés après la prise de MELOXICAM TEVA 15 mg, comprimé sécable

· modifications organiques du rein entraînant une insuffisance rénale aiguë ;

· cas très rares d'inflammation du rein (néphrite interstitielle) ;

· mort de certaines cellules du rein (nécrose tubulaire ou papillaire aiguë) ;

· protéines dans les urines (syndrome néphrotique avec protéinurie).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

CrohnVomissements de sangDouleur abdominaleInflammation du côlonConstipationDiarrhéeIndigestionGazInflammation de l'estomacHémorragie gastro-intestinaleMal de têteMal au coeurStomatiteUlcèreVomiPerforation