BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon

À quoi sert ce médicament ?

BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon contient de l’esmolol. Il appartient au groupe des bêta-bloquants. Il agit en contrôlant la fréquence et la force du rythme du cœur. Il peut aussi aider à diminuer la tension de votre sang.

Il est utilisé pour traiter :

· Certains troubles du rythme cardiaque, quand votre cœur bat trop vite,

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon ?

L'ajustement de la dose n'est généralement pas nécessaire :

· Si vous avez des problèmes hépatiques.

Si l’une des situations précédentes vous concerne, informez-en votre médecin, votre infirmier(ière) ou votre pharmacien. Vous devrez probablement faire l’objet d’une surveillance attentive et votre traitement devra peut-être être adapté.

Autres médicaments et BREVIBLOC 100 mg/ 10ml, solution injectable en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, informez votre médecin, votre infirmier(ière) ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :

· Médicaments utilisés pour traiter la pression artérielle élevée ou diminuer le rythme du cœur.

· Médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme du cœur ou les douleurs dans la poitrine (angor), tels que le vérapamil et le diltiazem. Vous ne devez pas recevoir de BREVIBLOC 100 mg/ 10ml, solution injectable en flacon dans les 48 heures suivant l’arrêt du vérapamil.

· Nifédipine, utilisée pour traiter l’angor (les douleurs dans la poitrine), la pression artérielle élevée et la maladie de Raynaud).

· Médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme du coeur (tels que la quinidine, le disopyramide, l’amiodarone) et la défaillance cardiaque (tels que la digoxine, la digitoxine, la digitale).

· Médicaments utilisés pour traiter le diabète, notamment l’insuline et les médicaments pris par voie orale.

· Médicaments appelés agents ganglioplégiques (tels que le trimétaphan).

· Médicaments utilisés contre les douleurs, comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (appelés AINS)

· Floctafénine, un médicament contre la douleur

· Amisulpride, un médicament utilisé pour traiter des troubles mentaux.

· Médicaments antidépresseurs "tricycliques" (tels que l’imipramine et l’amitriptyline) ou tout autre médicament destiné à traiter les troubles mentaux. Barbituriques (tels que le phénobarbital, utilisé pour traiter l’épilepsie) ou phénothiazines (tels que la chlorpromazine, utilisée pour traiter les troubles mentaux).

· Clozapine (utilisée pour traiter les troubles mentaux).

· Adrénaline, utilisée pour traiter les réactions allergiques.

· Médicaments utilisés pour le traitement de l'asthme.

· Médicaments utilisés pour traiter le rhume ou le nez bouché (appelés décongestionnants nasaux).

· Réserpine, utilisée pour traiter la pression artérielle élevée.

· Clonidine, utilisée pour traiter la pression artérielle élevée et la migraine.

· Moxonidine, utilisée pour traiter la tension artérielle élevée.

· Dérivés de l’ergot de seigle (médicaments principalement utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson).

· Warfarine, utilisée pour fluidifier votre sang.

· Morphine, un médicament puissant contre la douleur.

Votre médecin sera également particulièrement attentif lors de l’utilisation de BREVIBLOC 100 mg/ 10ml, solution injectable en flacon pendant des opérations, lorsque vous serez sous anesthésie et sous d’autres traitements.

Si vous n’êtes pas sûr que vous prenez l’un des médicaments mentionnés ci-dessus, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser BREVIBLOC 100 mg/ 10ml, solution injectable en flacon.

BREVIBLOC 100 mg/ 10ml, solution injectable en flacon contient du sodium.

Que contient ce médicament ?

esmolol (chlorhydrate d')

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Mode et voie d'administration

BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon est prêt à l'emploi. Il vous sera perfusé (injection lente) à l’aide d’une aiguille insérée dans une veine de votre bras.

BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon ne doit pas être mélangé avec du bicarbonate de sodium, ni à d’autres médicaments. Le traitement est administré en deux étapes :

· Etape une : une forte dose est administrée pendant une minute. Cela augmente rapidement les taux dans votre sang.

· Etape deux : une plus faible dose est alors administrée pendant quatre minutes.

· Les étapes une et deux peuvent être ensuite répétées et ajustées en fonctions de la réaction de votre cœur. Dès que l’on constate une amélioration, l’étape une (forte dose) sera interrompue et l’étape deux (faible dose) sera réduite au besoin.

Si votre rythme cardiaque ou votre tension du sang augmente pendant ou juste après une opération, vous recevrez des doses plus fortes de BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon pendant une courte période.

· hypotension (chute de la tension artérielle). Cela peut être rapidement corrigé en réduisant la dose de BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon ou en arrêtant le traitement. Votre tension artérielle sera fréquemment mesurée pendant le traitement.

Fréquent (moins de 1 personne sur 10)

· perte d’appétit.

· sensation d’anxiété ou dépression.

· vertiges

· sensation de somnolence.

· mal de tête.

· fourmillements ou picotements.

· problèmes de concentration.

· confusion ou d’agitation.

· nausées et vomissements.

· sensation de faiblesse.

· fatigue.

Peu fréquent (moins de 1 personne sur 100)

· pensées anormales.

· perte de conscience soudaine/syncope.

· sensation d’évanouissement ou évanouissements.

· convulsions.

· troubles de l’élocution.

· troubles de la vue.

· rythme lent du cœur.

· incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang (défaillance cardiaque).

· perturbations du rythme cardiaque parfois appelées palpitations (extrasystoles ventriculaires).

· trouble du rythme du cœur (rythme nodal).

· douleur thoracique (angine de poitrine).

· problèmes de circulation sanguine périphérique.

· pâleur ou bouffées de chaleur.

· présence de liquide dans les poumons.

· difficulté respiratoire ou oppression thoracique rendant la respiration difficile.

· respiration sifflante.

· nez bouché.

· bruits respiratoires anormaux (râles/crépitations).

· troubles du goût.

· troubles digestifs.

· constipation.

· bouche sèche.

· douleurs au niveau de l’estomac.

· décoloration de la peau.

· rougeur de la peau.

· douleurs dans les muscles et les tendons, y compris autour des omoplates et des côtes.

· difficultés pour uriner (rétention urinaire).

· frissons ou fièvre.

· douleur et œdème (gonflement) au site d’injection.

Très rare (touche moins de 1 personne sur 10 000)

· arrêt sinusal (forte baisse du rythme du cœur).

· asystole (absence d'activité électrique dans le cœur).

· thrombophlébite (vaisseaux sanguins douloureux avec rougeur et chaleur de la zone cutanée).

Fréquence indéterminée (le nombre de personnes touchées est inconnu)

· hyperkaliémie (augmentation du taux de potassium dans le sang).

· acidose métabolique (augmentation des taux d’acide).

· augmentation du rythme de contraction du cœur (rythme idioventriculaire accéléré).

· spasme de l'artère du cœur.

· défaillance de la circulation normale du sang (arrêt cardiaque).

· psoriasis.

· angiœdème (gonflement de la peau du visage, des membres, de la langue ou de la gorge).

· urticaire (éruptions avec œdème et démangeaisons).

· faiblesse musculaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La plupart des effets indésirables disparaissent dans les 30 minutes qui suivent l’arrêt du traitement par BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon. Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon :

Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves, veuillez en informer immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ière). La perfusion devra peut-être être arrêtée.

Très fréquent (plus de 1 personne sur 10)

Liste des effets indésirables possibles :

AngoisseAsthénieConfusDépressionPerte d'énergieMal de têtePA basseMal au coeurParesthésieVomiAgitationRéaction au site d'injectionSomnolenceAnorexie mentale et boulimieInduration au site de perfusionRéaction au site de perfusionInflammation au site de perfusion