KETESSE 25 mg, solution buvable en sachet

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : dérivés de l’acide propionique - code ATC : M01AE17

Ce médicament est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Il est utilisé pour le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë d’intensité légère à modérée, telles que les douleurs aiguës de l’appareil locomoteur, les règles douloureuses (dysménorrhées) et les douleurs dentaires. Ce médicament est indiqué chez l’adulte.

Que contient ce médicament ?

dexkétoprofène

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

La dose dont vous avez besoin dépend du type, de la sévérité et de la durée de votre douleur. Votre médecin vous dira combien de sachets vous devez prendre par jour et pendant combien de temps.

La dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s'aggravent (voir rubrique 2), consultez immédiatement un médecin.

Adultes de plus de 18 ans

La dose recommandée est généralement de 1 sachet (25 mg) toutes les 8 heures, sans dépasser 3 sachets par jour (75 mg).

Si vous êtes âgé ou si vous êtes atteint de troubles rénaux ou hépatiques (foie), la dose totale de 2 sachets par jour (50 mg) ne doit pas être dépassée au début du traitement.

Chez les patients âgés et dans le cas où la dose initiale de dexkétoprofène est bien tolérée, la dose totale pourra être augmentée jusqu'à celle recommandée pour la population générale (75 mg).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans).

Mode d’administration

La solution buvable peut être prise directement dans le sachet. Vous pouvez aussi remuer la totalité du contenu du sachet dans un verre d’eau. Une fois que le sachet a été ouvert, prenez la totalité de son contenu.

Prenez les sachets avec de la nourriture, car cela contribue à réduire le risque d'effets indésirables sur l'estomac ou les intestins (voir également la rubrique 2 de cette notice). Si votre douleur est intense et que vous avez besoin de la soulager plus rapidement, prenez les sachets à jeun, c'est-à-dire au moins 15 minutes avant le repas, car cela permet au médicament de commencer à agir un peu plus rapidement.

Si vous avez pris plus de KETESSE 25 mg, solution buvable en sachet que vous n’auriez dû

Si vous avez pris une dose trop importante de ce médicament, informez immédiatement votre médecin ou pharmacien ou rendez-vous au service d’urgences le plus proche. Pensez à prendre avec vous la boîte de ce médicament ou cette notice.

Si vous oubliez de prendre KETESSE 25 mg, solution buvable en sachet

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Prenez la prochaine dose à l’heure prévue (voir rubrique 3 « Comment prendre KETESSE 25 mg, solution buvable en sachet ? »).

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre KETESSE 25 mg, solution buvable en sachet

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables possibles sont listés ci-dessous en fonction de leur fréquence d'apparition. Étant donné que les concentrations plasmatiques maximales de dexkétoprofène sont plus élevées en solution buvable que celles rapportées en comprimé, un risque potentiellement accru d'effets secondaires (gastro-intestinaux) ne peut pas être exclu.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

Nausées et/ou vomissement, douleurs abdominales hautes, diarrhée, troubles digestifs (dyspepsie).

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

Sensations de tournoiement (vertiges), sensation vertigineuse, somnolence, troubles du sommeil, nervosité, maux de tête, palpitations, bouffées vasomotrices, inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite), constipation, sécheresse de la bouche, flatulence, éruption cutanée, fatigue, douleur, sensation de fièvre et de frissons, sensation de mal être général (malaise).

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

Ulcères peptiques, ulcère gastro-intestinal perforé ou hémorragique (qui peut être révélé par des vomissements de sang ou des selles noires), évanouissement, pression artérielle élevée, respiration trop lente, rétention d'eau et œdème périphérique (par exemple gonflement des chevilles), œdème laryngé, perte d'appétit (anorexie), sensation anormale, éruption prurigineuse, acné, augmentation de la transpiration, douleur au dos, urines fréquentes, troubles menstruels, troubles de la prostate, tests de la fonction hépatique anormaux (examens sanguins), atteinte des cellules hépatiques (hépatite), insuffisance rénale aiguë.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

Réaction anaphylactique (réaction d'hypersensibilité qui peut entraîner un collapsus), ulcération de la peau, de la bouche, des yeux et de la région génitale (syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell), gonflement du visage ou gonflement des lèvres et de la gorge (œdème de Quincke), essoufflement dû à un rétrécissement des voies aériennes (bronchospasme), souffle court, battements cardiaques rapides, pression artérielle basse, inflammation du pancréas, vision floue, tintements dans les oreilles (acouphènes), peau sensible, sensibilité à la lumière, démangeaison, atteintes rénales, réduction des globules blancs (neutropénie), réduction des plaquettes dans le sang (thrombopénie).

Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez des effets indésirables au niveau de l'estomac/des intestins au début du traitement (tels que douleurs de l'estomac, brûlures d'estomac ou saignements), si vous avez déjà souffert d'effets indésirables dus à l'utilisation prolongée de médicaments anti-inflammatoires, et notamment si vous êtes une personne âgée.

Interrompez l'utilisation de ce médicament dès que vous remarquez l'apparition d'une éruption cutanée, ou d'une lésion à l'intérieur de la bouche ou sur les régions génitales, ou tout signe d'allergie.

Lors d’un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens, une rétention hydrosodée et un gonflement (notamment des chevilles et des jambes), une augmentation de la pression artérielle et une insuffisance cardiaque ont été rapportés.

Les médicaments tels que KETESSE peuvent être associés à une faible augmentation du risque d'attaque cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.

Chez les patients atteints de troubles du système immunitaire affectant les tissus conjonctifs (lupus érythémateux systémique ou connectivites mixtes) les anti-inflammatoires peuvent rarement causer de la fièvre, des maux de tête et une raideur de la nuque.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de type digestif. Un ulcère peptique, une perforation ou un saignement digestif, parfois fatals, particulièrement chez les sujets âgés, peut survenir.

Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, douleur abdominale, melaena, hématémèse, stomatite ulcérative, exacerbation d'une recto-colite hémorragique ou d'une maladie de Crohn ont été rapportés après administration. Moins fréquemment, une inflammation de la muqueuse de l’estomac (gastrite) a été observée.

Avec les autres AINS, une méningite aseptique peut apparaître, principalement chez les patients souffrant d’un lupus érythémateux disséminé ou d’une collagénose mixte, ainsi que des réactions hématologiques (purpura, anémie aplasique et hémolytique, rarement agranulocytose et hypoplasie médullaire) peuvent apparaître.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

CrohnVomissements de sangDouleur abdominaleInflammation du côlonDiarrhéeIndigestionOedèmeHémorragie gastro-intestinaleInsuffisance cardiaqueHémorragieMal au coeurStomatiteUlcèreVomi