FOSCARNET KABI 24 mg/ml, solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe ; dérivés de l’acide phosphonique, code ATC : J05A D01.

FOSCARNET KABI 24 mg/ml, solution pour perfusion appartient à la famille des antiviraux. Il agit sur certains virus (tous les virus du groupe de l’herpès et certains rétrovirus comme le cytomégalovirus (CMV)). Il empêche la reproduction des virus dans les cellules infectées.

FOSCARNET KABI est utilisé lorsque vos défenses immunitaires sont diminuées :

· Pour traiter la rétinite à cytomégalovirus (CMV) si vous êtes atteints du SIDA.

· Pour traiter une infection par l’herpès (de la lèvre, du nez, des yeux, des parties génitales).

· Le foscarnet est administré aux personnes souffrant d’une infection virale à CMV suite à une greffe de moelle osseuse. Cette dernière est également appelée greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH). L’infection peut parfois être détectée avant que le patient ne commence à en ressentir les signes. On appelle cela une virémie à CMV.

Que contient ce médicament ?

foscarnet sodique hexahydraté

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets secondaires peuvent être graves et nécessiter la consultation immédiate d’un médecin :

· Réactions allergiques sévères, dont une chute de la tension artérielle, un choc et un gonflement de la peau (angio-œdème). Elles sont connues sous le nom d’hypersensibilité et de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes.

Si vous rencontrez l’un de ces symptômes, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d’urgences le plus proche.

Parmi les autres effets secondaires figurent :

Effets indésirables très fréquemment rapportés (touchent plus d'un patient sur 10) :

· Réduction du nombre de globules rouges (démontrée dans les analyses sanguines). Vous pouvez vous sentir fatigué ou être pâle.

· Faible niveau de globules blancs (granulocytopénie). Les signes incluent des infections et une forte température (fièvre).

· Perte d'appétit.

· Diminution du taux de potassium dans le sang.

· Diminution du taux de magnésium dans le sang.

· Diminution du taux de calcium dans le sang.

· Vertiges.

· Maux de tête.

· Fourmillements.

· Diarrhée.

· Nausées, vomissements.

· Eruption cutanée.

· Sensation de faiblesse ou de fatigue.

· Frissons, température élevée.

· Changement du bon fonctionnement de vos reins (démontré dans les analyses sanguines) : par ex. élévation de la créatinine sanguine, baisse de l’hémoglobine.

Effets indésirables fréquemment rapportés (touchent 1 à 10 patients sur 100) :

· Niveaux bas de globules blancs (leucopénie et/ou neutropénie). Les signes incluent infections et forte température (fièvre).

· Réduction du nombre de plaquettes dans votre sang. Vous pouvez avoir des ecchymoses plus facilement.

· Infection du sang (sepsis).

· Augmentation ou diminution du taux de phosphate dans le sang.

· Diminution du taux de sodium dans le sang.

· Augmentation du taux de calcium dans le sang.

· Déshydratation.

· Fonction hépatique anormale.

· Elévation des enzymes hépatiques (Gamma-GT, alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, LDH).

· Changement de votre état psychologique. Par ex. : agressivité, agitation, anxiété, confusion, dépression, nervosité.

· Problèmes de coordination.

· Convulsions.

· Pertes de sensation au niveau de la peau.

· Battements de cœur inhabituels (palpitations cardiaques).

· Rythme cardiaque rapide (tachycardie).

· Affections nerveuses susceptibles d’engendrer des modifications de vos sensations ou des faiblesses musculaires (neuropathie).

· Tremblements.

· Hypertension.

· Hypotension, ce qui peut engendrer des vertiges.

· Gonflement, douleur et rougeurs le long d’une veine.

· Douleur dans le ventre (abdomen), constipation et indigestion.

· Saignements gastro-intestinaux.

· Pancréas inflammé (pancréatite) ou changements dans la façon dont votre pancréas fonctionne. Les signes incluent d’importantes douleurs à l’estomac et une modification éventuelle des analyses de sang (augmentation des lipases).

· Démangeaisons de la peau.

· Douleurs musculaires.

· Problèmes rénaux, par ex. douleurs dans les reins (douleurs dans le bas du dos), insuffisance rénale, présence de protéines dans les urines.

· Douleurs lorsque vous urinez.

· Plaies ou ulcérations génitales. Il s’agit de lésions uniques ou multiples qui disparaissent à l’arrêt du traitement, voir « Précautions d’emploi ».

· Sensation de mal-être général.

· Douleur et inflammation au point d’injection.

· Douleur thoracique.

· Gonflement des pieds et des jambes.

· Changement dans les tests qui montrent le bon fonctionnement de votre cœur (ECG).

Effets indésirables peu fréquemment rapportés (touchent 1 à 10 patients sur 1 000) :

· Diminution des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes.

· Acidité élevée du sang entrainant une accélération de la respiration.

· Éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire).

· Problèmes rénaux (trouble tubulaire rénal, glomérulonéphrite, syndrome néphrotique).

· Augmentation de certaines enzymes dans le sang par ex. amylase, créatine phosphokinase.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :

· Diabète. Les signes incluent le fait d’uriner plus souvent que d’habitude. Plus rarement, vous pouvez également ressentir une grande soif.

· Augmentation du taux de sodium dans le sang.

· Encéphalopathie.

· Battements de cœur inhabituels ou modification du rythme cardiaque, par ex. torsade de pointes.

· Ulcère de l’œsophage.

· Problèmes musculaires : muscles douloureux, endoloris, faibles ou tremblants, destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse : couleur anormale des urines, faiblesse, sensibilité ou raideur musculaire sévère).

· Atteinte rénale par ex. douleurs, présence de sang dans les urines, nécrose tubulaire, néphropathie à cristaux.

Liste des effets indésirables possibles :

HyperphosphatémieDouleur abdominaleAgressionAnémieAngoisseAsthénieConfusConstipationDéshydratationDépressionDiarrhéeHypocalcémieSyndrome de carence en potassiumSodium sanguin diminuéPA basseInflammationLeucopénieMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieIndigestionMiction douloureuseOedèmePerte d'énergieFièvreHémorragie gastro-intestinaleMal de têteCalcium sanguin augmentéHypertensionHypoesthésieDouleurPalpitationsPancréatiteParesthésieVolume urinaire augmentéProtéine urinaire positiveDémangeaisonsInsuffisance rénaleConvulsionsTrouble de la peauAccélération cardiaqueThrombopénieThrombophlébiteTremblementTête qui tourneVomiFrissonsAgitationHypophosphatémieTroubles de la fonction hépatiqueUlcération génitaleHypomagnésémieDouleur au site d'injectionASATCréatinineGamma GTSe sent très malMal musculaireContractions musculaires involontairesInfection systémiqueClairance de la créatinineLipaseHémoglobineManque de coordinationInjectionInsuffisance rénale aiguëGranulocytopénieTrouble nerveux périphérique SAI