VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ou pour solution buvable

À quoi sert ce médicament ?

La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe d'antibiotiques appelés « glycopeptides ». La vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables d’infections.

VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion ou pour solution buvable est destinée à être utilisée en une solution pour perfusion ou une solution orale.

Pour usage intraveineux

La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes :

· infections de la peau et des tissus situés sous la peau,

· infections des os et des articulations,

· infection des poumons appelée « pneumonie »,

· infection de la membrane entourant l’intérieur du cœur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez des patients à risque lors d’opérations chirurgicales majeures,

· méningite,

· infection dans le sang pouvant être associée avec l’une des infections listées ci-dessus.

Pour usage intra-péritonéal

Chez les patients bénéficiant d’une dialyse péritonéale, la vancomycine est utilisée chez les adultes et les enfants pour le traitement d’infections liées à la dialyse péritonéale.

Pour usage oral

La vancomycine peut être utilisée par voie orale chez les adultes et les enfants pour le traitement des infections de la muqueuse de l’intestin grêle et du colon avec atteinte de la muqueuse (colite pseudo-membraneuse), causée par la bactérie Clostridium difficile.

Que contient ce médicament ?

vancomycine

Comment le prendre ?

L’utilisation de la vancomycine est hospitalière avec implication d’un personnel médical. Votre médecin décidera la quantité de ce médicament que vous devez recevoir chaque jour et la durée du traitement.

Posologie

La dose que vous recevrez dépend de :

· votre âge,

· votre poids,

· l’infection que vous présentez,

· l’état de fonctionnement de vos reins,

· votre capacité à entendre,

Mode d'administration

Administration par voie intraveineuse

Une administration par perfusion intraveineuse signifie que le médicament s’écoule d'un flacon ou d’une poche de perfusion par une tubulure dans vos vaisseaux sanguins et dans votre corps. Votre médecin ou infirmier/ère vont toujours administrer la vancomycine dans le sang et non dans le muscle.

L’administration de la vancomycine dans vos veines dure au moins 60 minutes.

Administration intra-péritonéale

Pour le traitement d’infections liées à la dialyse péritonéale, la vancomycine sera ajoutée au dialysat pendant l'échange long.

Administration par voie orale

Pour le traitement des infections de l’intestin (appelées colites pseudo-membraneuses), le médicament doit être administré comme une solution à usage oral (vous prendrez le médicament par la bouche).

Modalités de préparation de la solution

Administration intraveineuse

Voir la rubrique « Information destinée exclusivement aux professionnels de santé ».

Administration par voie orale

Une préparation spécifique de la solution est requise pour prendre le médicament par voie orale.

Une seringue graduée en mL est nécessaire à la préparation de la solution de vancomycine administrée par voie orale.

Les différentes étapes de préparation de la solution pour une administration orale sont décrites ci-dessous. Il convient de respecter scrupuleusement chaque étape.

Procéder de la manière suivante pour un flacon de poudre de 500 mg :

Durée du traitement

La durée du traitement dépend de l'infection que vous avez et peut durer quelques semaines.

La durée du traitement peut être différente en fonction de la réponse au traitement de chaque patient.

Pendant le traitement, vous pouvez avoir des examens sanguins, urinaires à partir d’un recueil d'urines que vous aurez donné, et peut-être des tests auditifs afin de détecter des signes d'effets indésirables éventuels.

Si vous avez utilisé plus de VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser VANCOMYCINE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser la vancomycine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

· plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique),

· éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse),

La vancomycine peut provoquer des réactions allergiques, bien que les réactions allergiques graves (choc anaphylactique) soient rares. Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez brusquement une respiration sifflante, des difficultés à respirer, une rougeur sur la partie supérieure du corps, une éruption ou des démangeaisons.

L'absorption de vancomycine au niveau de l’appareil digestif est négligeable. Cependant, si vous présentez une maladie inflammatoire de l’intestin, et en particulier si vous avez également des problèmes au niveau du rein, des effets indésirables comme ceux décrits avec l’administration de la vancomycine en perfusion, peuvent survenir.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· baisse de la tension artérielle,

· essoufflement, respiration bruyante (un son aigu résultant d'une obstruction des voies respiratoires supérieures),

· éruption et inflammation de la muqueuse de la bouche, démangeaisons, éruption accompagnée de démangeaisons, urticaire,

· problèmes rénaux qui peuvent être détectés principalement par des tests sanguins,

· rougeur de la partie supérieure du corps et du visage, inflammation d'une veine.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· perte transitoire ou permanente de l'audition.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

· baisse des globules blancs, globules rouges et plaquettes (cellules sanguines responsables de la coagulation sanguine),

· augmentation de certains globules blancs dans le sang,

· perte d'équilibre, bruits dans les oreilles, vertiges,

· inflammation des vaisseaux sanguins,

· nausées (envie de vomir),

· inflammation des reins et défaillance rénale,

· douleurs dans les muscles de la cage thoracique et du dos,

· fièvre, frissons.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10000) :

· apparition soudaine de réaction cutanée allergique sévère avec desquamation de la peau ou avec apparition de cloques. Ceci peut être associé avec une fièvre élevée et des douleurs articulaires,

· arrêt cardiaque,

· inflammation de l'intestin provoquant des douleurs abdominales et une diarrhée, pouvant contenir du sang.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur base des données disponibles) :

· vomissements, diarrhée,

· confusion, somnolence, manque d'énergie, gonflement, rétention d’eau, diminution de la quantité d'urines émises,

· éruption avec gonflement ou douleur derrière les oreilles, dans le cou, dans l'aine, sous le menton et au niveau des aisselles (ganglions gonflés), résultats de laboratoire anormaux du sang et du fonctionnement du foie,

Liste des effets indésirables possibles :

Respiration difficileÉruption cutanéeInflammationPhlébiteDémangeaisonsInsuffisance rénaleTrouble de la peauStridorUrticaireCréatinineRash érythémateuxPerfusionAffections respiratoires NCASyndrome de l'homme rouge