DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Dupixent

Dupixent contient une substance active, le dupilumab.

Le dupilumab est un anticorps monoclonal (un type de protéine spécialisée) qui bloque l’action des

protéines appelées interleukines (IL)-4 et IL-13. Celles-ci jouent un rôle clé dans l’apparition des signes et des symptômes de la dermatite atopique, de l’asthme et de la polypose naso-sinusienne.

Dans quel cas Dupixent est utilisé

Dupixent est utilisé chez les patients adultes et adolescents à partir de 12 ans pour le traitement de la

dermatite atopique modérée à sévère, aussi appelée eczéma atopique. Dupixent est également utilisé chez les enfants âgés de 6 à 11 ans pour le traitement de la dermatite atopique sévère (voir la rubrique

Enfants et adolescents). Dupixent peut être utilisé seul ou en association avec des médicaments contre l’eczéma que l’on applique sur la peau.

Dupixent est également utilisé en association aux autres médicaments de l’asthme pour le traitement de fond de l’asthme sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus lorsque

l’asthme n’est pas suffisamment contrôlé par les médicaments standards de l'asthme (par ex. corticoïdes).

Dupixent est également utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement d’entretien de la polypose naso-sinusienne chez l’adulte dont la maladie est insuffisamment contrôlée par les

médicaments habituels de la polypose naso-sinusienne. Dupixent peut également réduire le recours à la chirurgie et aux corticoïdes systémiques.

Comment agit Dupixent

L’utilisation de Dupixent pour la dermatite atopique (eczéma atopique) peut améliorer l’état de votre peau et limiter les démangeaisons. Dupixent a également montré qu’il améliore les symptômes de

douleurs, d’anxiété et de dépression associés à la dermatite atopique. De plus, Dupixent aide à l’amélioration des troubles du sommeil et de la qualité de vie globale.

Dupixent aide à prévenir des crises d’asthme graves (exacerbations) et peut améliorer votre respiration. Dupixent peut aussi aider à réduire la quantité de corticostéroïdes oraux, un autre groupe

de médicaments dont vous avez besoin pour contrôler votre asthme, tout en prévenant les crises d’asthme graves et en améliorant votre respiration.

Que contient ce médicament ?

dupilumab

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 1283.76€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Quelle dose de Dupixent recevrez-vous

Votre médecin décidera de la dose de Dupixent dont vous avez besoin.

Dose recommandée chez les adultes atteints de dermatite atopique

Pour les patients atteints de dermatite atopique, la dose recommandée de Dupixent est :

• Une dose intiale de 600 mg (deux injections de 300 mg)

• Suivie de 300 mg administrés toutes les deux semaines par injection sous-cutanée.

Dose recommandée chez les adolescents atteints de dermatite atopique

La dose recommandée de Dupixent pour les adolescents (de 12 à 17 ans) atteints de dermatite atopique est basée sur le poids corporel :

Dose recommandée chez les enfants atteints de dermatite atopique

*La dose peut être augmentée à 200 mg toutes les deux semaines selon l’avis du médecin.

Dose recommandée chez les adultes et les adolescents asthmatiques (à partir de 12 ans)

Chez les patients présentant un asthme sévère traité par corticostéroïdes oraux ou chez les patients

Dose recommandée chez les enfants asthmatiques

Pour les patients asthmatiques de 6 à 11 ans également atteints d’une dermatite atopique sévère, votre médecin décidera de la dose de Dupixent appropriée.

Dose recommandée chez les adultes atteints d’une polypose naso-sinusienne

Dans le traitement de la polypose naso-sinusienne, la première dose recommandée est de 300 mg, suivie de 300 mg administrés toutes les deux semaines par injection sous-cutanée.

Injection de Dupixent

L’administration de Dupixent se fait par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Votre médecin ou votre infirmier/ère et vous-même devez décider si vous pouvez vous injecter vous-même Dupixent.

Avant d’injecter Dupixent vous-même, vous devez avoir reçu les instructions adaptées de votre médecin ou de votre infirmier/ère. Votre injection de Dupixent peut également être réalisée par une

personne aidante après qu’elle ait également reçu les instructions adaptées d’un médecin ou un/une infirmier/ère.

Chaque stylo prérempli contient une dose de Dupixent (300 mg). Ne secouez pas le stylo prérempli.

Lisez attentivement les « Instructions d’utilisation » présentées à la fin de la notice avant d’utiliser Dupixent.

Si vous avez utilisé plus de Dupixent que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de Dupixent que vous n’auriez dû ou que la dose a été administrée plus tôt que prévu, consultez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser Dupixent

Si vous avez oublié l’injection d’une dose de Dupixent, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Si vous arrêtez d’utiliser Dupixent

N’arrêtez pas d’utiliser Dupixent sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dupixent peut entraîner des effets indésirables graves, notamment de rares réactions allergiques

(réactions d’hypersensibilité), y compris une réaction anaphylactique, une réaction de maladie sérique, une réaction de type maladie sérique ; les signes peuvent inclure :

• gênes respiratoires

• gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue (angiœdème)

• évanouissement, étourdissements, sensation d’étourdissement (faible tension artérielle)

• fièvre

• sensation de malaise général

• ganglions lymphatiques gonflés

• urticaire

• démangeaisons

• douleurs articulaires

• éruption cutanée

Si vous développez une réaction allergique, arrêtez d’utiliser Dupixent et parlez-en immédiatement à votre médecin.

Autres effets indésirables

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• réaction au site d’injection (rougeur, gonflement, démangeaisons, douleur)

• rougeur et démangeaisons de l’œil

• infection de l’œil

• boutons de fièvre (sur les lèvres et la peau)

• une augmentation d’un certain type de globules blancs (éosinophiles)

• douleurs articulaires (arthralgies)

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue (angiœdème)

• démangeaisons, rougeur et gonflement de la paupière

• inflammation de la surface de l’œil, parfois associée à une vision floue (kératite)

• éruption cutanée ou rougeur au niveau du visage

• sécheresse de l’œil

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

• réactions allergiques (hypersensibilité) graves

• ulcères sur la couche externe transparente de l’œil (cornée), parfois associés à une vision floue (kératite ulcérative)

Autres effets indésirables chez les enfants asthmatiques de 6 à 11 ans

Fréquent : oxyures (entérobiase)

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Liste des effets indésirables possibles :

Réaction anaphylactiqueArticulation douloureuseConjonctiviteEczéma allergiqueOedèmeInfestationInfectionHerpèsDouleurDémangeaisonsMaladie sériqueTrouble de la peauPeau rougeRéaction au site d'injectionRéaction de type maladie sériqueHerpès buccalAffections oculaires NCA