INTELENCE 200 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

INTELENCE contient la substance active étravirine. INTELENCE appartient à la classe des médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI).

INTELENCE est un médicament utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH). INTELENCE agit en réduisant la quantité de virus VIH dans

votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH.

INTELENCE est utilisé en association avec d’autres médicaments anti-VIH pour le traitement des

adultes et des enfants âgés de 2 ans et plus, infectés par le VIH et qui ont déjà utilisé d’autres médicaments anti-VIH.

Votre médecin déterminera avec vous l’association de médicaments la plus adaptée à votre cas.

Que contient ce médicament ?

étravirine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 294.13€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les adultes

La dose recommandée d’INTELENCE est d’un comprimé deux fois par jour.

Le matin, prenez un comprimé de 200 milligrammes d’INTELENCE après un repas. Le soir, prenez un comprimé de 200 milligrammes d’INTELENCE après un repas.

Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 2 ans et plus et pesant au moins 10 kg

Le médecin déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de l’enfant. Le médecin vous indiquera exactement la quantité d’INTELENCE que l’enfant doit prendre.

Instructions pour prendre INTELENCE pour tous les patients

Il est important que vous preniez INTELENCE après un repas. Si vous prenez INTELENCE alors que

vous êtes à jeun, seule la moitié de la quantité d’INTELENCE sera absorbée. Suivez les conseils de votre médecin sur le type de repas que vous devez prendre avec INTELENCE.

Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) d’INTELENCE avec un verre d’eau. Ne mâchez pas le(s) comprimé(s).

- Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés d’INTELENCE en entier, vous pouvez procéder ainsi :

- mettre les comprimés dans 5 ml (1 cuillère à café) d’eau ou dans au moins assez d’eau pour recouvrir le médicament,

- bien mélanger pendant environ 1 minute jusqu’à ce que l’eau soit d’aspect laiteux,

- si vous le désirez, ajouter jusqu’à 30 ml (2 cuillères à soupe) supplémentaires d'eau ou du

jus d'orange ou du lait (ne mettez pas les comprimés directement dans le jus d’orange ou le lait),

- boire immédiatement,

Si vous mélangez le ou les comprimés d’INTELENCE avec un liquide, prenez-le en premier, avant de prendre les autres médicaments anti-VIH sous forme liquide que vous devez prendre en même temps.

Contactez votre médecin si vous n’êtes pas en mesure d’avaler la totalité de la dose lorsqu’elle est mélangée avec un liquide.

Si votre enfant doit prendre un ou des comprimés d’INTELENCE mélangés à un liquide, il est très important qu'il prenne la totalité de la dose afin que la bonne quantité de médicament pénètre dans le

corps. Si la dose complète n'est pas prise, le risque que le virus développe une résistance est plus élevé. Contactez votre médecin si votre enfant n'est pas en mesure d'avaler la totalité de la dose

lorsqu'elle est mélangée avec un liquide, car il pourrait envisager de donner un autre médicament pour traiter votre enfant.

Ne pas utiliser de boissons chaudes (40°C et plus) ou gazeuses lors de la prise du ou des comprimés d’INTELENCE.

Ouverture du bouchon de sécurité pour les enfants

Le flacon en plastique est muni d’un bouchon de sécurité pour les enfants et doit être ouvert de la manière suivante :

- Appuyez sur le bouchon à vis en plastique tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.

- Retirez le bouchon dévissé.

Si vous avez pris plus d’INTELENCE que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Les effets indésirables d’INTELENCE

les plus fréquents sont les éruptions cutanées, la diarrhée, les nausées et les maux de tête (voir rubrique « 4. Effets indésirables éventuels »).

Si vous oubliez de prendre INTELENCE

Si vous constatez l’oublidans les 6 heures qui suivent l’heure habituelle de prise d’INTELENCE ,

prenez le comprimé dès que possible. Prenez toujours le comprimé après un repas. Puis prendre la dose suivante comme d’habitude. Si vous constatez l’oubliplus de 6 heures après l’heure habituelle ,

alors sautez cette prise et prenez les doses suivantes comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous vomissez moins de 4 heures après avoir pris INTELENCE, prenez une autre dose après un

repas. Si vous vomissez plus de 4 heures après avoir pris INTELENCE, vous n’avez pas besoin de prendre une autre dose avant la prise prévue de votre dose.

Contactez votre médecin en cas de doute sur ce que vous devez faire si vous avez oublié de prendre une dose ou si vous avez vomis.

N’arrêtez pas de prendre INTELENCE sans en parler préalablement à votre médecin

Le traitement du VIH peut accroître votre sensation de bien-être. Même si vous vous sentez mieux,

n’arrêtez pas de prendre INTELENCE ou vos autres médicaments anti-VIH. Ceci peut augmenter le risque de développement de résistance du virus. Parlez-en d’abord à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets secondaires associés à INTELENCE est donnée ci-dessous.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)

- éruption cutanée. L’éruption cutanée est généralement légère à modérée. Dans de rares cas, une

éruption cutanée très grave pouvant potentiellement mettre la vie en danger a été rapportée. Il est donc important que vous contactiez immédiatement votre médecin si vous développez une

éruption cutanée. Votre médecin vous conseillera sur la prise en charge de vos symptômes et vous indiquera si INTELENCE doit être arrêté ;

- maux de tête ;

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

- réactions allergiques (hypersensibilité) ;

- diabète, perte de l’appétit ;

- anxiété, envie de dormir, insomnie, troubles du sommeil ;

- picotements ou douleur dans les mains ou les pieds, engourdissement, perte de sensibilité de la peau, pertes de mémoire, fatigue ;

- vue trouble ;

- insuffisance rénale, hypertension, crise cardiaque, essoufflement à l’effort ;

- vomissements, brûlures d’estomac, douleurs abdominales, distension de l’abdomen,

inflammation de l’estomac, flatulences, constipation, inflammation buccale, sécheresse buccale ;

- sueurs nocturnes, démangeaisons, peau sèche ;

- changements dans certaines valeurs des cellules sanguines ou de la biochimie. Cela peut se voir

aux résultats des analyses de sang et/ou d’urine. Votre médecin vous expliquera cela. Par exemple baisse du nombre de globules rouges.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

- nombre de globules blancs diminué ;

- symptômes d’infection (par exemple ganglions lymphatiques gonflés et fièvre) ;

- rêves anormaux, confusion, désorientation, nervosité, cauchemars ;

- somnolence, tremblements, évanouissement, crises convulsives, trouble de l’attention ;

- sensation de vertiges, apathie ;

- angine de poitrine, rythme cardiaque irrégulier ;

- respiration difficile ;

- haut-le-coeur, inflammation du pancréas, vomissement de sang ;

- problèmes au foie tels que hépatite, augmentation du volume du foie ;

- transpiration excessive, gonflement du visage et/ou de la gorge ;

- gonflement des seins chez les hommes.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

- accident vasculaire cérébral ;

- éruption cutanée sévère avec des cloques ou un décollement de la peau, en particulier autour de

la bouche ou des yeux ; cet effet peut survenir plus fréquemment chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

- réactions d’hypersensibilité sévères caractérisées par une éruption cutanée accompagnée de fièvre et d’inflammation d’organes telle que hépatite.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

DiabèteDiarrhéeÉruption cutanéeMal de têteHypercholestérolémieHyperglycémieHyperlipidémieHypertriglycéridémieMal au coeurInsuffisance rénaleCréatinine sanguine augmentéeDyslipidémieYeux troublesAnorexie mentale et boulimieAffections oculaires NCAArrêt du traitement