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REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

À quoi sert ce médicament ?

Revinty Ellipta contient deux substances actives : furoate de fluticasone et vilanterol. Deux dosages

différents de Revinty Ellipta sont disponibles : furoate de fluticasone 92 microgrammes/vilanterol 22 microgrammes et furoate de fluticasone 184 microgrammes/vilanterol 22 microgrammes.

La dose de 92/22 microgrammes est utilisée pour le traitement régulier de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l’adulte ainsi que de l’asthme chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus.

La dose de 184/22 microgrammes est utilisée pour traiterl’asthme chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus.

Le dosage de 184/22 microgrammes n’a pas d’autorisation de mise sur le marché dans le traitement de la BPCO.

Revinty Ellipta doit être utilisé tous les jours et pas uniquement lorsque vous avez des problèmes respiratoires ou d’autres symptômes de BPCO ou d’asthme. Il ne doit pas être utilisé pour soulager

une crise d’essoufflement ou de sifflement soudaine. Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur

contenant un médicament d’action rapide comme le salbutamol. Si vous ne disposez pas de ce type d’inhalateur, contactez votre médecin.

Le furoate de fluticasone fait partie d’un groupe de médicaments appelés corticoïdes, souvent appelés stéroïdes. Les corticoïdes diminuent l’inflammation. Ils réduisent le gonflement et l’irritation dans les petites

voies aériennes dans les poumons et ils soulagent progressivement les problèmes respiratoires. Les corticoïdes permettent aussi de prévenir les crises d’asthme et les aggravations de BPCO.

Le vilanterol fait partie d’un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée d’action. Il

relâche les muscles des petites voies aériennes dans les poumons. Ceci permet l’ouverture des voies aériennes et facilite l’entrée et la sortie d’air dans les poumons. Lorsqu’il est utilisé régulièrement, il aide les petites voies aériennes à rester ouvertes.

Lorsque vous prenez ces deux principes actifs ensemble régulièrement, cela permet de contrôler vos difficultés respiratoires mieux que si vous preniez chaque principe actif seul.

L’asthme

est une maladie pulmonaire grave et chronique où les muscles entourant les plus petites voies aériennes se resserrent ( bronchoconstriction ), et leur muqueuse gonfle et s’irrite ( inflammation ). Les

symptômes apparaissent et disparaissent et incluent essoufflement, sifflement, oppression thoracique et toux. Il a été démontré que Revinty Ellipta diminuait les crises et les symptômes de l’asthme.

La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)

est une maladie pulmonaire grave et chronique où les voies aériennes sont inflammées et s’épaississent. Les symptômes incluent essoufflement, toux,

inconfort pulmonaire et crachats. Il a été démontré que Revinty Ellipta diminuait les poussées aiguës de symptômes de la BPCO.

Que contient ce médicament ?

fluticasone (furoate de)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 94.41

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin

. Vérifiez auprès de votre médecin, de votre infirmier/eère ou de votre pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité utiliser ?

Asthme La dose recommandée

pour traiter l’asthme est une inhalation (92 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de vilanterol) une fois par jour, chaque jour au même moment de la journée.

Si vous avez un asthme sévère, votre médecin peut décider que vous devez utiliser une inhalation du dosage

le plus fort (184 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de vilanterol). Cette dose se prend aussi une fois par jour, chaque jour au même moment de la journée.

BPCO

La dose recommandée

pour traiter la BPCO est une inhalation (92 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de vilanterol) une fois par jour, chaque jour au même moment de la journée. La dose la plus forte de Revinty Ellipta (184 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de vilanterol) ne convient pas pour le traitement de la BPCO.

Revinty Ellipta doit être utilisé par voie inhalée.

Utilisez Revinty Ellipta au même moment de la journée chaque jour car il est efficace sur 24 heures. Il

est très important que vous utilisiez ce médicament chaque jour, comme indiqué par votre médecin. Cela vous permettra de ne pas avoir de symptôme tout au long de la journée et de la nuit.

Revinty Ellipta ne doit pas être utilisé pour soulager une crise d'essoufflement ou de sifflement soudaine.

Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un médicament d’action rapide (comme le salbutamol).

Si vous sentez que vous êtes plus souvent essoufflé ou que les sifflements sont plus importants

qu’habituellement, ou si vous utilisez votre inhalateur d’action rapide plus souvent que d'habitude, consultez votre médecin.

Mode d’utilisation de Revinty Ellipta

Pour une information complète, voir les instructions « étape par étape » après la rubrique 6 de cette notice.

Revinty Ellipta s’administre par voie inhalée. Vous n'avez pas besoin de préparer Revinty Ellipta de quelque manière que ce soit même lorsque vous l’utilisez pour la première fois.

Si vos symptômes ne s'améliorent pas

Si vos symptômes (essoufflement, sifflement, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent, ou si vous utilisez votre inhalateur d’action rapide plus souvent :

Contactez votre médecin dès que possible.

Si vous avez utilisé plus de Revinty Ellipta que vous n’auriez dû

Si vous utilisez accidentellement plus de Revinty Ellipta que ce que votre médecin vous a prescrit, parlez-en

à votre médecin ou votre pharmacien. Vous remarquerez peut-être que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous vous sentez fragile ou que vous avez mal à la tête.

Si vous avez utilisé, sur une longue durée, plus de Revinty Ellipta que ce qui vous a été prescrit, il est

particulièrement important que vous demandiez conseil à votre médecin ou votre pharmacien cardes

doses plus élevées de Revinty Ellipta peuvent réduire la quantité d'hormones stéroïdes produites naturellement par votre corps.

Si vous oubliez d’utiliser Revinty Ellipta N’utilisez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.

Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous êtes essoufflé ou si vous avez des sifflements, ou tout autre symptôme de crise d'asthme, utilisez votre inhalateur d’action rapide (par exemple salbutamol), puis consultez un médecin dès que possible.

N’arrêtez pas d'utiliser Revinty Ellipta sans avis

Utilisez ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. N’arrêtez pas votre

traitement même si vous vous sentez mieux, sauf si votre médecin vous le conseille ; il ne sera efficace que tant que vous le prendrez.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

Les réactions allergiques sont rares (elles peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1000). Si vous avez l'un des symptômes suivants après avoir pris Revinty Ellipta, arrêtez de prendre ce médicamentetprévenez immédiatement votre médecin .

• éruption cutanée ( urticaire ) ou rougeur,

• gonflement, parfois du visage ou de la bouche ( œdème de Quincke ),

• respiration devenant sifflante, toux ou difficulté à respirer,

• sensation de faiblesse soudaine ou étourdissement (qui peut entraîner une chute ou une perte de conscience).

Difficultés respiratoires immédiates

Les difficultés respiratoires immédiates après utilisation de Revinty Ellipta sont rares (elles touchent moins

d’1 personne sur 1000). Si l’essoufflement ou les sifflements s'aggravent après l'utilisation de ce médicament, arrêtez de l'utiliser et demandez une aide médicale immédiatement .

Pneumonie (infection pulmonaire) (effet indésirable fréquent pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 10)

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants pendant la prise de l’association furoate de

fluticasone/vilanterol , informez-en votre médecin

, car ils pourraient être les symptômes d’une infection pulmonaire :

• fièvre ou frissons

• augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)

• augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement

Les autres effets indésirables incluent :

Effets indésirables très fréquents

Qui peuvent concernerplus de 1 personne sur 10 :

• maux de tête,

• rhume.

Effets indésirables fréquents

Qui peuvent concernerjusqu'à 1 personne sur 10 :

• taches en relief et douloureuses dans la bouche ou la gorge causées par une infection fongique ( candidose ). Se rincer la bouche avec de l'eau immédiatement après l’utilisation de Revinty Ellipta peut permettre d’éviter le développement de cet effet indésirable,

• inflammation des poumons ( bronchite ),

• infection de la gorge ou des sinus du nez,

• grippe ( influenza ),

• douleur et irritation à l'arrière de la bouche et de la gorge,

• inflammation des sinus,

• démangeaisons, nez qui coule ou bouché,

• toux,

• troubles de la voix,

• affaiblissement des os, entraînant des fractures,

• douleurs à l'estomac,

• maux de dos,

• température élevée ( fièvre ),

• douleurs articulaires,

• contractures musculaires.

Effets indésirables peu fréquents

Qui peuvent concernerjusqu'à 1 personne sur 100 :

• rythme cardiaque irrégulier,

• vision floue,

• augmentation du taux de sucre dans le sang ( hyperglycémie ).

Effets indésirables rares

Qui peuvent concernerjusqu'à 1 personne sur 1000 :

• rythme cardiaque rapide (tachycardie) ,

• sensations de battements du cœur irréguliers ( palpitations),

• tremblements,

• anxiété.

Déclaration des effets secondaires

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleArticulation douloureuseAsthmeMal de dosFièvreFractureMal de têteLimitation chronique d'écoulement gazeuxRhinopharyngiteDouleurPneumonieTrouble respiratoireSpasmesInfestationInfection