FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Gonadotrophines - code ATC : G03GA02

Indications thérapeutiques :

· FERTISTARTKIT est utilisé pour provoquer l'ovulation chez des femmes qui n'ovulent pas et qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.

FERTISTARTKIT est une hormone post-ménopausique humaine, hautement purifiée, appartenant au groupe pharmacothérapeutique des gonadotrophines.

Un flacon contient de la poudre lyophilisée avec 75 UI d’activité d’hormone folliculo-stimulante (FSH) et 75 UI d’activité d’hormone lutéinisante (LH) humaine.

La gonadotrophine ménopausique humaine (HMG) est extraite de l'urine des femmes ménopausées. De la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), extraite de l’urine des femmes enceintes, est ajoutée pour contribuer à l’activité LH totale.

Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable ?

Votre fertilité et celle de votre partenaire sera évaluée avant l’initiation de votre traitement.

N’utilisez jamais FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable :

· Ovaires hypertrophiés ou kystes non imputables à un syndrome des ovaires polykystiques.

· Saignements dont la cause est inconnue.

· Cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.

· Tumeur de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.

Ce médicament ne doit pas être administré dans les cas où une grossesse est impossible tels que ménopause précoce, malformations des organes génitaux ou tumeurs spécifiques de l'utérus.

· Si vous êtes au courant d’une prédisposition aux thromboses

· Si vous, ou un membre de votre famille, a déjà eu une thrombose

Ce médicament est préparé à partir d’urine humaine. Le risque de transmission d’agents qui pourraient causer une infection ou une maladie ne peut pas être définitivement exclu. Ce risque est cependant limité par les étapes de fabrication permettant d’éliminer les virus, notamment pour le VIH, les Herpès virus et les Papillomavirus.

Aucun cas de contamination virale associée à l’administration de gonadotrophine extraite de l’urine humaine n’a jamais été rapporté.

Que contient ce médicament ?

hormone lutéinisante humaine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 88.95€

Comment le prendre ?

Posologie

Dosage et durée de traitement :

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin.

Femmes sous stimulation ovarienne en vue du développement de plusieurs follicules avant une fécondation in vitro ou autres techniques de procréation assistée :

Le but de cette méthode est d’induire le développement de plusieurs follicules. Le traitement débutera le 2e ou 3e jour du cycle avec des injections de 150-300 UI de FERTISTARTKIT (1-2 flacons de FERTISTARTKIT 150 UI). Votre médecin pourra décider d’administrer des doses plus élevées si nécessaire. La dose injectée de FERTISTARTKIT est supérieure à celle employée pour la fécondation naturelle. La poursuite du traitement est adaptée individuellement par le médecin.

Dès qu’un nombre suffisant de follicules s’est développé, le traitement par FERTISTARTKIT est suspendu et l’ovulation est déclenchée en injectant une autre hormone (gonadotrophine chorionique, hCG).

Mode d’administration

Comment administrer FERTISTARTKIT ?

FERTISTARTKIT est injecté lentement sous la peau (par voie sous-cutanée) ou dans le muscle (injection intramusculaire).

Chaque flacon est à usage unique et doit être administré immédiatement après reconstitution.

Après vous avoir dispensé les conseils et la formation nécessaires, votre médecin peut vous demander de vous injecter FERTISTARTKIT vous-même.

Pour la première fois, votre médecin doit :

· vous avoir fait pratiquer une injection sous-cutanée,

· vous avoir indiqué les zones d’injection possibles,

· vous avoir montré comment préparer la solution à injecter,

Avant de vous injecter vous-même FERTISTARTKIT, lisez attentivement les instructions suivantes :

· deux cotons imbibés d’alcool (non fournis),

· un flacon contenant la poudre de FERTISTARTKIT,

· une seringue préremplie de solvant,

· une aiguille pour préparer l’injection,

Les effets indésirables suivants ont aussi été rapportés :

Très fréquent : peut affecter plus de 1 personne sur 10 :

· maux de tête

Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10:

· douleur ou gêne abdominale

· douleur pelvienne

· maux de dos

· sensation de lourdeur

· inconfort au niveau des seins

· étourdissements

· bouffées de chaleur

· sensation de soif

· nausées

· fatigue

· sensation générale d’inconfort

Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 :

Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000 :

· thrombo-embolisme (formation d’un caillot dans un vaisseau sanguin qui migre dans la circulation et bloque un autre vaisseau).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’effet indésirable suivant est important et son apparition exige une action immédiate si vous le ressentez. Vous devez cesser la prise de FERTISTARTKIT et consulter votre médecin immédiatement si les effets suivants surviennent :

Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :

Liste des effets indésirables possibles :

Bouffée de chaleurAbdomen gonfléDouleur abdominaleMal de dosPerte d'énergieMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseDouleur pelvienneSoifTête qui tourneRéaction au site d'injectionDouleur au site d'injectionSe sent très malGêne abdominaleSensibilité mammaire