LIDOCAINE/PRILOCAINE BIOGARAN 5 %, CREME

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01B B20

LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN 5 %, crème contient deux substances actives appelées la lidocaïne et la prilocaïne. Ces dernières appartiennent à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.

LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN 5 %, crème fonctionne en provoquant une anesthésie de la surface de la peau pendant une courte durée. Ce médicament est appliqué sur la peau avant certains actes médicaux. Cela permet d’arrêter la douleur au niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations de pression et de toucher.

Adultes, adolescents et enfants

Adultes et adolescents

Un médecin ou un(e) infirmier/ère doit superviser l’utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN sur les parties génitales.

Adultes

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute.

Utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN

· le site d’application, la quantité à utiliser ainsi que le temps d’application dépendront de la raison pour laquelle LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN est utilisé ;

· votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous appliqueront la crème ou vous montreront comment le faire vous-même ;

· si LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN est utilisé sur les parties génitales, l’application doit être supervisée par un médecin ou un(e) infirmier/ère ;

Ne pas utiliser LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN 5 %, crème sur les zones suivantes :

· coupures, écorchures ou plaies, excepté les ulcères de jambe ;

· zone avec éruptions cutanées ou eczéma ;

· dans les yeux ou près des yeux ;

· à l’intérieur du nez, de l’oreille ou de la bouche ;

· au niveau de l’anus ;

· sur les parties génitales des enfants.

Les personnes qui appliquent ou enlèvent régulièrement la crème doivent s’assurer que tout contact est évité afin de prévenir le développement d’une hypersensibilité.

La membrane de protection du tube est perforée à l’aide du capuchon.

Utilisation sur la peau avant de petits actes médicaux (comme l’insertion d’aiguille ou des opérations mineures de la peau) :

· la crème est appliquée sur la peau en couche épaisse. Votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère vous diront où vous devrez l’appliquer ;

· la crème est ensuite recouverte par un pansement [ruban adhésif]. Ce dernier sera enlevé juste avant le début de l’intervention. Si vous appliquez vous-même la crème, assurez-vous d’avoir reçu des pansements de la part de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère ;

· la dose usuelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans est de 2 g (grammes) ;

· chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans, la crème doit être appliquée au moins 60 minutes avant le début de l’intervention (excepté si la crème est utilisée au niveau des parties génitales). Cependant, ne pas appliquer la crème plus de 5 heures avant le début de l’intervention ;

· chez les enfants, la quantité de LIDOCAINE/PRILOCAÏNE BIOGARAN utilisée et le temps d’application dépendent de leur âge. Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous diront la quantité à utiliser et à quel moment l’appliquer.

Lorsque vous appliquez la crème, il est très important de suivre exactement les instructions suivantes :

1. Appliquer la quantité de crème prescrite en couche épaisse sans la masser, sur la zone à anesthésier.

2. Retirer la partie cartonnée du pansement adhésif (face non imprimée).

3. Placer la face adhésive du pansement de façon à couvrir la crème (bien faire adhérer les bords du pansement pour assurer l’étanchéité).

4. Puis retirer la feuille imprimée.

5. Indiquer l’heure d’application sur le bord du pansement.

Laisser la crème et le pansement en place pendant le temps recommandé par votre médecin, au minimum 60 minutes.

Utilisation sur des zones de peau plus larges nouvellement rasées avant une intervention médicale ambulatoire (comme certaines techniques d’épilation) :

La dose usuelle est de 1 g de crème pour 10 cm² (10 centimètres carrés) de peau appliquée pendant 1 à 5 heures sous un pansement. LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN ne doit pas être utilisé sur une surface de peau nouvellement rasée dont la superficie dépasse les 600 cm² (600 centimètres carrés, par exemple 30 cm sur 20 cm). La dose maximale est de 60 g.

Utilisation sur la peau avant une intervention chirurgicale (comme une greffe de peau mince) nécessitant une anesthésie plus profonde de la peau :

· LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN peut être utilisé à cette fin chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans ;

· la dose usuelle est de 1,5 à 2 g de crème pour 10 cm² (10 centimètres carrés) de peau ;

· la crème est appliquée sous un pansement pendant 2 à 5 heures.

Utilisation sur la peau avant l’enlèvement de taches ressemblant à des verrues appelées « molluscum »

· LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN peut être utilisé chez les enfants et adolescents présentant une maladie de peau appelée « dermatite atopique » ;

· la dose usuelle dépend de l’âge de l’enfant et est appliquée pendant 30 à 60 minutes (30 minutes si le patient a une dermatite atopique). Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous diront la quantité de crème à appliquer.

Utilisation sur la peau des parties génitales avant l’injection d’anesthésiques locaux

· LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN peut être utilisé à cette fin uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans ;

· la dose usuelle est de 1 g de crème (1 à 2 g pour la peau des organes génitaux féminins) pour 10 cm² (10 centimètres carrés) de peau ;

· la crème doit être recouverte par un pansement. Elle doit être appliquée pendant 15 minutes sur la peau des organes génitaux masculins et pendant 60 minutes sur la peau des organes génitaux féminins.

Utilisation sur les parties génitales avant des chirurgies mineures de la peau (comme le retrait de verrues)

· LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN peut être utilisé à cette fin uniquement chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans ;

· la dose usuelle est de 5 à 10 g de crème pendant 10 minutes. Un pansement n’est pas utilisé. L’intervention médicale doit débuter aussitôt après.

Utilisation sur les ulcères de jambe avant le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée

· la dose usuelle est de 1 à 2 g de crème pour 10 cm² de peau jusqu’à un total de 10 g ;

· la crème est recouverte par un pansement hermétique tel qu’un ruban adhésif. Elle doit être appliquée 30 à 60 minutes avant que l’ulcère ne soit nettoyé. Retirer la crème avec une compresse et commencer le nettoyage sans délai ;

· LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN peut être utilisé avant le nettoyage des ulcères de jambe jusqu’à 15 fois sur une période de 1 à 2 mois ;

· le tube LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN est destiné à l’usage unique lorsqu’il est utilisé sur les ulcères de jambe : le tube ainsi que le contenu restant doivent être jetés après chaque traitement.

Si vous avez utilisé plus de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN 5 %, crème que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de LIDOCAINE PRILOCAINE BIOGARAN que votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous a prescrit, informez-les aussitôt, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Les symptômes d’un surdosage de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN sont listés ci-dessous. Il est peu probable que de tels symptômes surviennent si LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN est utilisé aux doses recommandées.

· Sensation d’étourdissement ou sensation vertigineuse.

· Picotements de la peau autour de la bouche et engourdissement de la langue.

· Goût anormal.

· Vision floue.

· Bourdonnement dans les oreilles.

· Un risque de « méthémoglobinémie aiguë » existe aussi (un problème avec les quantités de pigments sanguins). Ceci est plus probable quand certains médicaments ont été pris simultanément. Si cela se produit, la peau prend une coloration bleu gris en raison d’un manque d’oxygène.

Dans les cas graves de surdosage, les symptômes peuvent inclure des convulsions, une baisse de la pression artérielle, un ralentissement de la respiration, un arrêt respiratoire et une altération du rythme cardiaque. Ces effets peuvent engager le pronostic vital.

Si vous oubliez d’utiliser LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN 5 %, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN 5 %, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquent

Chaleur au site d'application

Démangeaisons au site d'application

Méthémoglobinémie

Oedème au site d'application

Pâleur au site d'application

Réaction locale

Érythème au site d'application

Peu fréquent

Fourmillements

Irritable

Paresthésie

Rare

Eczéma allergique

Molluscum contagieux

Fréquence indéterminée

Brûlure chimique

Fréquence non détectée

Affections oculaires NCA

Réaction indésirable

Trouble de la peau