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information medicament

BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques pour usage systémique, autres antihistaminiques pour usage systémique - code ATC : R06AX29

La substance active contenue dans BILASKA est la bilastine, qui est un antihistaminique H1.

BILASKA est utilisé pour soulager les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuements, démangeaisons, nez qui coule, nez bouché, rougeurs oculaires et larmoiements), tels que le "rhume des foins" et les autres formes de rhinite allergique.

BILASKA peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées allergiques accompagnées de démangeaisons (urticaire).

BILASKA 2.5 mg/ml solution buvable est indiqué chez l’enfant de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg.

Que contient ce médicament ?

bilastine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les enfants

La dose de bilastine recommandée chez l’enfant âgé de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg est de 10 mg par jour, c’est-à-dire 4 ml mesurée avec le gobelet doseur joint dans la boite.

Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 6 ans et pesant moins de 20 kg, car il n'y pas d'expérience suffisante disponible pour ces âges.

Chez l’adulte, personnes âgées et adolescents de 12 ans ou plus inclus, la dose recommandée de bilastine est de 20 mg par jour. Une forme pharmaceutique plus adaptée à cette population de patients (comprimé) est disponible. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · La solution buvable s'administre par voie orale

    · Le flacon de solution buvable est muni d'un bouchon de sécurité enfant et doit être ouvert comme suit : pressez le bouchon en plastique vers le bas et tournez le simultanément dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.

    · Le gobelet doseur gradué à 4 ml (correspondant à la dose de 10 mg de bilastine) joint dans la boite de ce médicament doit être utilisé pour administrer la dose de ce médicament

    · Versez la solution buvable dans le gobelet doseur jusqu'à la graduation de 4 ml.

    · Administrez la solution buvable directement dans la bouche

    · Veillez à laver le gobelet doseur après utilisation.

    · Vous devez donner la solution buvable à l'enfant une heure avant ou deux heures après qu'il ait mangé ou bu un jus de fruits.

La durée du traitement par BILASKA dépend des symptômes de l'enfant ; elle sera donc déterminée par votre médecin.

Si vous avez pris plus de BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable que vous n’auriez dû

Si l'enfant, ou quiconque, a pris une dose trop importante de ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche. Pensez à prendre avec vous la boîte de ce médicament ou cette notice.

Si vous oubliez de prendre BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable

Si vous avez oublié de donner à l'enfant sa dose quotidienne au moment prévu, vous pouvez la lui donner dès que vous vous apercevez de l’oubli. La dose suivante sera administrée le lendemain à l’heure habituelle, tel que prescrit par le médecin.

Ne lui donnez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.

Si vous arrêtez de prendre BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable

Il n'y a normalement pas d'effets résiduels après l'arrêt du traitement par BILASKA.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si votre enfant présente des symptômes de réactions allergiques dont les signes peuvent comporter une difficulté à respirer, un vertige, un évanouissement ou perte de connaissance, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, et/ou un gonflement et une rougeur de la peau, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin.

Autres effets indésirables pouvant survenir chez les enfants :

Fréquents : peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10

    · Rhinite (irritation nasale)

    · Conjonctivite allergique (réaction allergique dans l’œil se traduisant par une irritation de l'oeil)

    · Céphalées (maux de tête)

    · Douleurs abdominales (maux de ventre)

Peu fréquents : peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100

    · Irritation de l’œil

    · Sensations vertigineuses

    · Perte de connaissance

    · Diarrhée

    · Nausées (envie de vomir)

    · Gonflement des lèvres

    · Eczéma

    · Urticaire

    · Sensation de fatigue

Effets indésirables pouvant survenir chez l’adulte et l’adolescent :

Fréquents : peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10

    · Céphalées (maux de tête)

    · Somnolence

Peu fréquents : peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100

    · Anomalie sur l'électrocardiogramme (ECG)

    · Anomalie du bilan hépatique sanguin

    · Sensations vertigineuses

    · Douleurs à l'estomac

    · Sensation de fatigue

    · Augmentation de l'appétit

    · Battements cardiaques irréguliers (palpitations)

    · Prise de poids

    · Nausées (envie de vomir)

    · Anxiété

    · Sécheresse ou gêne nasale

    · Maux de ventre

    · Diarrhée

    · Gastrite (inflammation de la paroi de l’estomac)

    · Sensations de vertiges (sensation d’étourdissement ou de tête qui tourne)

    · Sensation de faiblesse

    · Soif

    · Dyspnée (difficultés respiratoires)

    · Sécheresse buccale

    · Indigestion

    · Démangeaisons

    · Herpès labial (boutons de fièvre)

    · Fièvre

    · Acouphènes (bourdonnements d'oreille)

    · Difficulté à dormir

    · Anomalie du bilan rénal sanguin

    · Élévation du taux de lipides dans le sang

Fréquence indéterminée : (fréquence de survenue ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

    · Palpitations (perception anormale des battements du cœur)

    · Tachycardie (accélération des battements du cœur)

    · Vomissements

Déclaration des effets secondaires

Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr".

Liste des effets indésirables possibles :

Conjonctivite allergiqueUrticaire chroniqueRhinite allergiqueDouleur abdominaleAdolescenceMal de têteRhiniteInfestationSomnolenceInfectionDouleur abdominale haute