FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

À quoi sert ce médicament ?

FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable contient deux ingrédients actifs : le fosinopril (sodique) et l'hydrochlorothiazide.

Le fosinopril appartient au groupe des médicaments connus sous le nom d’inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

Le fosinopril appartient au groupe des médicaments appelés antihypertenseurs utilisés pour diminuer la pression sanguine. C’est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).

L'hydrochlorothiazide appartient au groupe des médicaments appelés diurétiques (« comprimés contre la rétention d'eau »). C’est un antihypertenseur (diminue la pression sanguine).

FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est utilisé comme traitement pour diminuer une pression sanguine élevée lorsqu'un traitement avec fosinopril seul s'est avéré inefficace.

Ce médicament peut également remplacer la prise séparée de 20 mg de fosinopril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Que contient ce médicament ?

fosinopril sodique

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.66€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est :

Adultes

La dose recommandée est d'un comprimé par jour, à prendre approximativement à la même heure chaque jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.

Insuffisance rénale

Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale, l’ajustement de la posologie devra être fait avec précaution et la posologie sera déterminée pour chaque composant individuellement, avant d’utiliser l’association fixe.

FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est contre-indiqué chez les patients souffrant d’insuffisance rénale grave.

Personnes âgées

Aucune posologie particulière n'est nécessaire.

2. Détacher une alvéole

Pliez et détachez une alvéole en suivant les pointillés.

3. Retirer la pellicule protectrice

Retirez avec précaution la pellicule protectrice. Commencez par le coin marqué par une flèche.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB, et contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche, si vous présentez l’un des symptômes suivants de la réaction allergique (angiœdème) :

· gonflement des membres, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge ;

· difficultés à avaler ou à respirer ;

· urticaire, éruptions, démangeaisons, difficultés à respirer.

Il s'agit d'effets indésirables sérieux et fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10), pouvant nécessiter des soins médicaux d'urgence ou une hospitalisation.

Dans de très rares cas (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000), FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB peut entraîner une réduction du nombre de globules blancs et une diminution de votre résistance aux infections. Si vous souffrez d'une infection avec des symptômes tels que la fièvre et une détérioration importante de votre état général, ou une fièvre avec des symptômes d'infection locale tels qu'un mal de gorge, une angine ou une inflammation de la cavité buccale ou des problèmes urinaires, prévenez votre médecin. Une analyse de sang vous sera prescrite afin de vérifier la réduction éventuelle des globules blancs (agranulocytose). Il est important que votre médecin soit informé des médicaments que vous prenez.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’a 1 patient sur 10) :

· infections des voies respiratoires supérieures ;

· maux de tête, étourdissements ;

· rythme cardiaque excessivement rapide (tachycardie), hypotension qui peut être associée à un sentiment de tête vide et de faiblesse, en particulier lorsque vous vous relevez ;

· toux sèche, douleur thoracique ;

· nausées, vomissements, diarrhées ;

· éruption, inflammation cutanée ;

· douleur musculo-squelettique ;

· faiblesse, fatigue ;

· tests anormaux de la fonction hépatique.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’a 1 patient sur 100) :

· modification de la composition sanguine (hémoglobine ou hématocrite bas) ;

· dépression, confusion ;

· évanouissements, sentiment de fourmillement ou engourdissement, tremblements, somnolence, troubles du sommeil ;

· troubles visuels ;

· otalgie, bourdonnements d'oreille, vertige ;

· douleur thoracique, attaque cardiaque, accident cérébraux-vasculaire (« mini-attaque »), attaque, palpitations (une sensation de battements cardiaques rapides ou particulièrement forts ou irréguliers), arrêt cardiaque (lorsque le cœur s'arrête), battements et rythme cardiaques anormaux ;

· hypertension, choc (qui peut être associé à une pâleur, une agitation, un pouls faible et rapide, une peau moite et une perte de conscience), flux sanguin réduit de façon transitoire (qui peut être associé à un sentiment de froid, une pâleur ou un engourdissement), gonflement des membres, claudication intermittente ;

· écoulement nasal, sinusite, infection respiratoire, respiration difficile ;

· constipation, flatulences, bouche sèche, altération du goût ;

· sueurs, démangeaisons, urticaire ;

· douleurs musculaires ;

· problèmes rénaux, présence de protéines dans les urines ;

· dysfonctionnement sexuel ;

· goutte ;

· perte d'appétit, fièvre, prise de poids, mort subite ;

· taux élevés de potassium dans le sang, pouvant entraîner un rythme cardiaque anormal ;

· augmentation de la quantité d'urée ou de créatinine dans le sang.

Rare (pouvant affecter jusqu’a 1 patient sur 1 000) :

· réduction du nombre de globules rouges (anémie), qui peut entraîner une pâleur de la peau et une certaine faiblesse ou un essoufflement, réduction du nombre de globules blancs augmentant le risque d'infection, réduction du nombre de plaquettes pouvant causer des problèmes de coagulation du sang ;

· augmentation du nombre de globules rouges (éosinophilie), qui peut être associée à des problèmes musculaires, de tendon ou cutanés ;

· détérioration du langage avec incapacité de faire des phrases correctes, troubles de la mémoire, désorientation ;

· bouffées congestives, saignements, problèmes circulatoires ;

· difficultés à respirer telles que respiration sifflante, saignements de nez, angine, enrouement, pneumonie, congestion pulmonaire ;

· lésions buccales, langue gonflée, difficulté à avaler ;

· inflammation du pancréas (pancréatite), qui peut entraîner de graves douleurs dans l'abdomen et le dos (pancréatite), dilatation abdominale ;

· inflammation du foie, qui peut être associée à une jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de l'œil) ;

· contusions, problèmes cutanés parfois accompagnés de fièvre, inflammation grave, inflammation des vaisseaux sanguins, douleurs musculaires et/ou articulaires, modification de la composition sanguine et un taux accru de sédimentation (un test sanguin est utilisé pour détecter l'inflammation) ;

· arthrite (inflammation des articulations) ;

· problèmes de prostate ;

· faiblesse des membres ;

· faibles taux de sodium dans le sang, qui peuvent entraîner fatigue et confusion, contraction musculaire, des crises d'épilepsie ou un coma, entraînant également une déshydratation et une pression sanguine basse, à l'origine de vertiges lors du passage à la position debout ; taux accrus d'hémoglobine dans le sang ;

· maladie des ganglions lymphatiques.

Très rare (pouvant affecter jusqu’a 1 patient sur 10 000) :

· gonflement des intestins, occlusion intestinale ;

· insuffisance hépatique ou rénale ;

· détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Indéterminé (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

· inflammation de la gorge (pharyngite) ;

· inflammation d'une glande salivaire ;

· faible production de moelle osseuse ;

· augmentation des taux de sucre, de graisse et d'acide urique dans le sang, de glucose dans les urines ;

· faibles taux de potassium dans le sang pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des contractions cardiaques ou un rythme cardiaque anormal ;

· alcalose métabolique due à une perte de chlorure (alcalose hypochlorémique) ;

· agitation ;

· trouble de la libido (perte du désir sexuel) ;

· diminution de la sensibilité du toucher ou des fonctions sensorielles (hypoesthésie) ;

· diminution soudaine de la vision de loin (myopie aigue), diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression oculaire élevée [signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à angle fermé] ;

· troubles visuels ;

· œdème pulmonaire ;

· vascularite nécrosante (état inflammatoire des vaisseaux sanguins) ;

· irritation de l'estomac, indigestion, douleurs abdominales, inflammation de l’estomac, inflammation de l’œsophage ;

· hypersensibilité de la peau à la lumière, troubles cutanés avec des squames rouges sur le nez et les joues (lupus érythémateux) - cet état peut être aggravé chez les patients qui ont déjà présenté ce type de réaction, réactions allergiques graves, syndrome de Lyell, nécrolyse épidermique toxique (maladie cutanée grave), hémorragie de la peau (purpura) ;

· spasmes musculaires ;

· inflammation des reins (néphrite interstitielle), mictions fréquentes (pollakiurie), difficiles et/ou douloureuses (dysurie) ;

· perte d’appétit ;

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome) ;

· résultats anormaux de laboratoire (électrolytes, acide urique, glucose, magnésium, cholestérol, triglycérides et calcium, neutropénie, augmentation des transaminases, augmentation de la lactate déshydrogénase sanguine, augmentation de la phosphatase alcaline sanguine et augmentation de la bilirubinémie).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Urticaire géanteDouleur thoracique (non cardiaque)Sensation vertigineuseMal de têteÉruption cutanéePA basseHypotension orthostatiqueMal au coeurTouxInflammation cutanéeDiarrhéeAccélération cardiaqueVomiBilirubineTransaminases