DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes et estrogènes - code ATC : G03HB01

DIANE est une association de deux hormones : un estrogène et un progestatif (appelée association estroprogestative). Ce médicament freine la production et l’excrétion du sébum ainsi que la croissance et le développement du poil.

DIANE est utilisé pour traiter l’acné, associée ou non à une peau très grasse, et/ou la pilosité excessive chez les femmes en âge de procréer.

Vous ne devez prendre DIANE que si les autres traitements anti-acnéiques, notamment les traitements locaux et les antibiotiques, n’ont pas permis d’améliorer votre maladie de peau.

En raison de ses propriétés contraceptives, le médicament devra vous être prescrit uniquement si votre médecin considère qu’un traitement par un contraceptif hormonal est approprié.

A partir de quand agira le traitement ?

L’efficacité sur l’acné ne se manifeste qu’après plusieurs mois de traitement.

Que contient ce médicament ?

cyprotérone (acétate de)

Comment le prendre ?

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

· Prenez régulièrement 1 comprimé par jour au même moment de la journée (celui où vous risquez le moins de l’oublier), pendant 21 jours consécutifs.

· Puis ne prenez pas de comprimé pendant 7 jours.

· Commencez la plaquette suivante après cet arrêt de 7 jours.

Mode d’administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Quand devez-vous débuter le traitement ?

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) de toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés.

Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé ».

Les effets indésirables suivants ont été associés à l’utilisation de DIANE :

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patiente sur 1000) :

· caillot sanguin dans une veine (thrombose) : dans une jambe (phlébite), dans les poumons (embolie pulmonaire), ou dans une autre partie du corps,

· caillot sanguin dans une artère (crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC)).

Effets indésirables rapportés au cours de l'utilisation de DIANE pour lesquels la fréquence est indéterminée :

· allergie (gonflements du visage, de la gorge, démangeaisons, difficultés à respirer…),

· rétention d’eau (visible par des gonflements),

· humeur dépressive,

· modification de l’humeur,

· modification de la libido (augmentation ou diminution du désir sexuel),

· maux de tête, migraine,

· irritation des yeux par les lentilles de contact,

· nausées, vomissements,

· douleurs au ventre,

· diarrhée,

· éruptions sur la peau (rash), urticaire (rougeur de la peau s’accompagnant de démangeaisons),

· petites boules sous la peau (érythème noueux ou multiforme),

· douleurs, tension des seins,

· écoulement mammaire,

· hypertrophie mammaire (augmentation du volume des seins),

· pertes vaginales,

· modification du poids (augmentation ou diminution),

· Augmentation de la pression artérielle.

Effets indésirables rapportés à l’arrêt du traitement :

· absence de règles (aménorrhée).

Des effets indésirables graves ont également été observés chez les femmes utilisatrices d’associations estroprogestatives (voir également rubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé) :

· maladies du cœur et des vaisseaux sanguins : hypertension artérielle, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, phlébite, embolie pulmonaire,

· biologiques : quantité excessive de cholestérol, triglycérides ou de sucre dans le sang,

· perturbation du fonctionnement du foie, tumeurs bénignes ou malignes du foie,

· rareté des règles voire arrêt des règles pendant ou à l’arrêt du traitement, saignements entre les règles,

· adénome de l’hypophyse sécrétant de la prolactine (pouvant se révéler par un écoulement de lait par le mamelon),

· vertiges,

· modification de la vision,

· apparition de taches brunes sur le visage,

· survenue ou aggravation des symptômes d’angiœdème,

· modification de la tolérance au glucose et de la résistance périphérique à l’insuline,

· survenue ou aggravation de certaines affections : maladies au long cours causant des inflammations et/ou des saignements au niveau de l’intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique), épilepsie, migraine, endométriose, fibrome utérin, porphyrie (maladie du sang), lupus érythémateux disséminé (maladie du système immunitaire), éruptions de vésicules sur la peau pendant la grossesse (herpès gestationnel), chorée de Sydenham (maladie des nerfs avec des mouvements du corps brusques et non contrôlés), syndrome hémolytique et urémique (maladie du sang provoquant des lésions rénales), jaunisse (ictère cholestatique).

Informez immédiatement votre médecin en cas de survenue d’un symptôme d’angiœdème : gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou difficultés à avaler ou urticaire, accompagnés de difficultés à respirer (voir rubrique « Avertissements et précautions »).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur au seinHumeur basseDouleur abdominaleMal de têteMal au coeurGain pondéral anormal