BICALUTAMIDE EG 50 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02BB03

Les comprimés de BICALUTAMIDE EG (dose quotidienne de 50 mg) sont utilisés dans le traitement du cancer de la prostate avancé. Ils sont pris en concomitance avec un médicament appelé analogue de la LHRH (facteur de libération de l’hormone lutéinisante) – un traitement hormonal complémentaire - ou avec une intervention chirurgicale visant à enlever les testicules.

Chez les patients atteints d’un cancer de la prostate localement avancé et à haut risque de progression de la maladie, les comprimés de BICALUTAMIDE EG (dose quotidienne de 150 mg) sont utilisés, soit en traitement seul, soit en traitement complémentaire (adjuvant) à l’enlèvement chirurgical de la prostate entière (prostatectomie radicale) ou à la radiothérapie.

Le bicalutamide appartient au groupe des médicaments appelés antiandrogènes non stéroïdiens. La substance active bicalutamide bloque l’effet indésirable des hormones masculines (androgènes) et inhibe ainsi la croissance cellulaire dans la prostate.

Que contient ce médicament ?

bicalutamide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 38.36€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’un comprimé par jour (équivalant à 50 mg de bicalutamide) ou 3 comprimés par jour (équivalant à 150 mg de bicalutamide). Les comprimés sont à prendre entiers avec un verre d’eau.

Essayez de prendre le médicament chaque jour à peu près au même moment de la journée, afin d’éviter un oubli.

Si vous avez pris plus de BICALUTAMIDE EG 50 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si, par accident, vous avez pris trop de comprimés, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou rendez-vous à l’unité d’urgence de l’hôpital le plus proche. Emportez toujours les comprimés restants avec vous, ainsi que la boîte et cette notice, pour que le personnel médical soit au courant de ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre BICALUTAMIDE EG 50 mg, comprimé pelliculé :

Si vous avez oublié de prendre votre dose quotidienne, ne la prenez plus si vous vous en rendez compte et attendez le moment de l’administration suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BICALUTAMIDE EG 50 mg, comprimé pelliculé :

N’arrêtez pas de prendre les comprimés avant de consulter votre médecin, sauf si vous présentez un effet indésirable – voir rubrique 4 ci-dessous.

N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament même si vous vous sentez bien, sauf avis contraire de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves :

Veuillez immédiatement prévenir votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants.

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux suite à des problèmes de foie (y compris insuffisance hépatique, agrandissement du foie).

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant conduire à des difficultés de déglutition ou de respiration ou à des démangeaisons intenses de la peau avec présence de bosses soulevées.

· Essoufflement grave ou aggravation soudaine de l’essoufflement, éventuellement accompagné de toux ou de fièvre. Certains patients prenant BICALUTAMIDE EG présentent une inflammation pulmonaire, appelée pneumonie interstitielle.

Autres effets indésirables :

Veuillez prévenir votre médecin si vous souffrez de l’un des effets indésirables suivants :

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· diarrhée ;

· flatulence (ballonnement) ;

· indigestion ;

· somnolence ;

· dépression ;

· éruption cutanée, éruption avec présence de nodules et de taches, démangeaisons, sueurs, système pileux excessif ;

· chute des cheveux ;

· assèchement de la peau ;

· prise de poids ;

· diabète sucré ;

· diminution de l’appétit ;

· douleur générale, douleurs au niveau du bassin, douleur thoracique (p. ex. angine de poitrine) ;

· frissons ;

· tests sanguins indiquant des changements de la fonction hépatique ;

· crise cardiaque (infarctus du myocarde) ;

· insuffisance cardiaque (susceptible d’être liée à l’essoufflement, en particulier, lors d’efforts physiques intenses, une accélération du pouls, un gonflement des membres et une peau tachetée).

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· perte de poids ;

· taux de glucose élevé ;

· troubles de sommeil ;

· essoufflement (dyspnée) ;

· sécheresse buccale, trouble gastro-intestinal ;

· besoin d’uriner la nuit (nycturie) ;

· maux de tête, douleurs au dos, douleurs à la nuque.

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· vomissements ;

· augmentation de la sensibilité de la peau au soleil.

Très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· pouls irrégulier, anomalies cardiaques relevées à l'ECG ;

· diminution du nombre de plaquettes sanguines, augmentant ainsi le risque de saignements ou de contusions.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Changements de l’ECG (allongement de l’intervalle QT).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Cholestase et ictèreDouleur pelvienneDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAnémieTroubles de l'appétitAsthénieDouleur dans la poitrineConstipationDésir sexuel diminuéDépressionDiabèteDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionOedèmeÉruption cutanéeGazHématurieAugmentation de taille du foiePilositéHyperbilirubinémieAllergieCrise cardiaqueMal au coeurDouleurDémangeaisonsSomnolenceFrissonsPeau sècheIssues fatalesHépatotoxicitéImpuissanceGain pondéral anormalPapuleAffections vasomotrices de la peauTransaminases