CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)

À quoi sert ce médicament ?

Cervarix est un vaccin destiné à protéger à partir de l’âge de 9 ans contre les maladies provoquées par les infections à Papillomavirus Humains (HPV).

Ces maladies sont :

- le cancer du col de l’utérus (cancer du col, c’est-à-dire de l’extrémité basse de l’utérus) et le cancer de l’anus,

⋅ les lésions précancéreuses du col de l’utérus, de la vulve, du vagin et de l’anus (modifications des cellules génitales ou anales qui présentent un risque de devenir cancéreuses).

Les Papillomavirus Humains (HPV) contenus dans le vaccin (HPV de types 16 et 18) sont

responsables d’environ 70% des cas de cancer du col de l’utérus, 90% des cas du cancer de l’anus, 70% des lésions précancéreuses de la vulve et du vagin liées à l’HPV et 78% des lésions

précancéreuses de l’anus liées à l’HPV. D’autres types d’HPV peuvent aussi être responsables du cancer du col de l’utérus. Cervarix ne protège pas contre tous les types d’HPV.

Quand une femme ou un homme est vacciné avec Cervarix, le système immunitaire (les défenses

naturelles du corps) fabrique des anticorps contre les HPV de types 16 et 18. Cervarix n’est pas infectieux et ne peut donc pas provoquer de maladies liées à HPV.

Cervarix n’est pas indiqué pour traiter les maladies liées à HPV déjà présentes au moment de la vaccination.

Cervarix doit être utilisé sur la base des recommandations officielles.

Que contient ce médicament ?

protéine l1 de papillomavirus humain de type 18 (hpv) (recombinant, adsorbé, avec adjuvant)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 95.05€

Comment le prendre ?

Comment le vaccin est administré

Le médecin ou l’infirmière administrera Cervarix par voie injectable dans le muscle de la partie supérieure du bras.

Quelle quantité est administrée

Cervarix est indiqué à partir de l’âge de 9 ans.

Le nombre total d’injections que vous recevrez dépend de votre âge au moment de la première injection :

Si vous avez entre 9 et 14 ans

Si vous oubliez une dose :

Il est important que vous suiviez les instructions de votre médecin ou infirmier (ère) pour les prochaines visites. Si vous oubliez de revenir à la date prévue, demandez conseil à votre médecin.

Si vous ne recevez pas la totalité du schéma de vaccination (deux ou trois injections selon votre âge au

moment de la vaccination), il est possible que votre réponse à la vaccination et que votre protection ne soient pas optimales.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce vaccin est susceptible de provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables survenus au cours des essais cliniques avec Cervarix ont été les suivants :

♦ Très fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour au moins une dose de vaccin sur 10) :

• douleur ou gêne au site d’injection

• rougeur ou gonflement au site d’injection

• maux de tête

• douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire (non dues à l’effort)

• fatigue

♦ Fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d’1 dose de vaccin sur 10 mais pour plus d’1 dose de vaccin sur 100) :

• symptômes gastro-intestinaux notamment nausées, vomissements, diarrhée et douleur abdominale

• démangeaisons, éruption cutanée avec rougeur, urticaire

• douleurs articulaires

• fièvre ( ≥ 38°C)

♦ Peu fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d’1 dose de vaccin sur 100 mais pour plus d’1 dose de vaccin sur 1 000) :

• infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez, de la gorge ou de la trachée)

• vertiges

• autres réactions au site d’injection notamment induration, fourmillement ou engourdissement.

Les effets indésirables rapportés durant la commercialisation de Cervarix incluent :

• des réactions allergiques. Elles peuvent être reconnues par les symptômes suivants :

- éruption cutanée avec démangeaisons sur les mains et les pieds,

- gonflement des yeux et du visage,

- difficulté à respirer ou à avaler,

Ces réactions surviennent habituellement avant de quitter le cabinet médical. Cependant, si votre enfant présente n’importe lequel de ces symptômes, vous devez contacter d’urgence un médecin.

• un gonflement des ganglions au niveau du cou, des aisselles ou des aines

• un évanouissement parfois accompagné de secousses ou de raideurs.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleArticulation douloureuseVaccineDiarrhéeÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurDémangeaisonsTrouble de la peauUrticaireVomiRéaction au site d'injectionMal musculaireDouleur au site d'administration