MELOXICAM ZENTIVA 15 mg, comprimé sécable

À quoi sert ce médicament ?

MELOXICAM ZENTIVA contient une substance active dénommée méloxicam. Le méloxicam appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), qui sont utilisés pour réduire l’inflammation et la douleur dans les articulations et les muscles.

MELOXICAM ZENTIVA est utilisé dans :

· le traitement de courte durée des douleurs aiguës d’arthrose,

Que contient ce médicament ?

méloxicam

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.49€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Poussées aigües d’arthrose :

7,5 mg (un demi-comprimé) une fois par jour. Elle peut être augmentée jusqu’à 15 mg (un comprimé) une fois par jour.

Polyarthrite rhumatoïde :

15 mg (un comprimé) une fois par jour. Elle peut être réduite à 7,5 mg (un demi-comprimé) une fois par jour.

Spondylarthrite ankylosante :

15 mg (un comprimé) une fois par jour. Elle peut être réduite à 7,5 mg (un demi-comprimé) une fois par jour.

Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau, ou un autre liquide, au cours d’un repas.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

NE PAS DEPASSER LA DOSE MAXIMALE DE 15 mg PAR JOUR.

Si l'une des informations énumérées sous le titre « Avertissements et précautions » s'applique à vous, votre médecin peut limiter la dose à 7,5 mg (un demi-comprimé) une fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

MELOXICAM ZENTIVA ne doit pas être administré chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans.

Si vous trouvez que l'effet de MELOXICAM ZENTIVA est trop fort ou trop faible, ou si après plusieurs jours vous ne ressentez aucune amélioration de votre état, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de MELOXICAM ZENTIVA 15 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris trop de comprimés ou si vous suspectez un surdosage, prenez contact avec votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital le plus proche.

Ces symptômes s'améliorent généralement d’eux-mêmes à l’arrêt du traitement par MELOXICAM ZENTIVA. Vous pouvez être atteint de saignements de l'estomac ou des intestins (saignements gastro-intestinaux).

Une intoxication sévère peut entraîner des effets indésirables graves (voir rubrique 4) :

· une augmentation de la pression artérielle (hypertension),

· une insuffisance rénale aigüe,

· des troubles de la fonction hépatique (foie),

· une réduction ou un arrêt de la respiration (dépression respiratoire),

· une perte de conscience (coma),

· des convulsions,

· une chute de la pression sanguine (collapsus cardiovasculaire),

· un arrêt cardiaque,

Si vous oubliez de prendre MELOXICAM ZENTIVA 15 mg, comprimé sécable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez simplement la dose suivante au moment habituel.

Si vous arrêtez de prendre MELOXICAM ZENTIVA 15 mg, comprimé sécable :

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre MELOXICAM ZENTIVA et consultez immédiatement un médecin ou l’hôpital le plus proche si vous remarquez :

Les saignements de l’appareil digestif (saignements gastro-intestinaux), la formation d'ulcères ou l'apparition d'une perforation au niveau digestif peuvent parfois être sévères et d’évolution potentiellement fatale, en particulier chez les personnes âgées.

Informez immédiatement votre médecin, si vous avez été atteint précédemment de tels symptômes de l’appareil digestif suite à l’utilisation prolongée de médicaments anti-inflammatoires (AINS), en particulier si vous êtes âgé. Votre médecin pourra être amené à suivre toute modification de votre état pendant le traitement.

Si vous présentez des troubles de la vue, ne conduisez-pas ou n'utilisez pas de machine.

Effets indésirables généraux des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

L'utilisation de certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut s'accompagner, en particulier avec des doses élevées et en cas de traitement de longue durée, d'un risque légèrement augmenté d'occlusion des vaisseaux artériels (événements thrombotiques artériels), pouvant provoquer une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou accident vasculaire cérébral (apoplexie).

Des rétentions de liquides (œdèmes), une augmentation de la pression artérielle (hypertension) et une insuffisance cardiaque ont été observées en association avec le traitement par AINS.

Les effets indésirables les plus couramment observés affectent l’appareil digestif (événements gastro-intestinaux) :

· ulcères de l'estomac et de la partie supérieure de l'intestin grêle (ulcères peptiques/gastroduodénaux),

· perforation de la paroi intestinale ou saignement digestif (d’évolution parfois fatale, en particulier chez les personnes âgées).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l'administration d'AINS :

· sensation de malaise (nausées) et vomissements,

· selles molles (diarrhées),

· flatulence,

· constipation,

· indigestion (dyspepsie),

· douleurs abdominales,

· selles de coloration noire provoquée par un saignement au niveau digestif (méléna),

· vomissement de sang (hématémèse),

· inflammation de la muqueuse buccale avec ulcérations (stomatite ulcéreuse),

· aggravation des inflammations de l’appareil digestif (par exemple exacerbation de colite ou de la maladie de Crohn).

Moins fréquemment, une inflammation de l'estomac (gastrite) a été observée.

Effets indésirables du méloxicam – la substance active de MELOXICAM ZENTIVA

Très fréquents : touche plus d’1 patient sur 10

· événements indésirables gastro-intestinaux tels qu’indigestion (dyspepsie), sensation de malaise (nausées) et vomissements, douleurs abdominales, constipation, flatulences, selles molles (diarrhées).

Fréquents : touche de 1 à 10 patients sur 100

· céphalées.

Peu fréquents : touche de 1 à 10 patients sur 1000

· étourdissements,

· vertiges,

· somnolence,

· anémie (réduction de la concentration en hémoglobine, pigment rouge du sang),

· augmentation de la pression artérielle (hypertension),

· bouffées de chaleur (rougeur temporaire du visage et du cou),

· rétention hydro-sodée,

· éructation,

· inflammation de l'estomac (gastrite),

· saignements gastro-intestinaux,

· inflammation de la bouche (stomatite),

· réactions allergiques immédiates (hypersensibilité),

· démangeaison (prurit),

· rash cutané,

· gonflement provoqué par la rétention d’eau (œdèmes), incluant gonflement des chevilles/des jambes (œdèmes des membres inférieurs),

· gonflement soudain des tissus sous la peau ou les muqueuses, tels que gonflements autour des yeux, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile (œdème de Quincke),

· anomalies transitoires des tests biologiques hépatiques (par exemple élévation des enzymes hépatiques telles que les transaminases ou une élévation du pigment biliaire, la bilirubine). Votre médecin peut détecter ces anomalies par une analyse sanguine,

· anomalies des tests biologiques de la fonction rénale (par exemple augmentation de la créatinine ou de l'urée).

Rares : touche de 1 à 10 patients sur 10 000

· troubles de l'humeur,

· cauchemars,

Ces effets indésirables peuvent entraîner une augmentation du risque d’infections, ainsi que des symptômes tels que l’apparition d’ecchymoses ou de saignements de nez.

· bourdonnements d'oreilles (acouphène),

· palpitations,

· ulcères de l'estomac ou de la partie supérieure de l'intestin grêle (ulcères peptiques/gastroduodénaux),

· inflammation de l'œsophage (œsophagite),

· survenue de crises d'asthme (observées chez les personnes qui sont allergiques à l'aspirine ou à d'autres AINS),

· graves réactions cutanées accompagnées de cloques ou de décollement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell),

· urticaire,

Très rare : touche moins d’1 patient sur 10 000

· formation de cloques sur la peau (réactions bulleuses) et érythème polymorphe. L’érythème polymorphe est une réaction allergique grave de la peau, provoquant des taches, des marques rouges ou violettes, ou des bulles à la surface de la peau. Cette réaction peut également atteindre la bouche, les yeux et les autres muqueuses.

· insuffisance rénale aiguë en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque par exemple une maladie cardiaque, un diabète ou une maladie rénale,

· perforation de la paroi intestinale.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles) :

· confusion,

· désorientation,

· essoufflement et réactions cutanées (réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes),

· éruptions cutanées provoquées par l'exposition à la lumière solaire (réactions de photosensibilité),

· une insuffisance cardiaque a été rapportée en association avec un traitement par AINS,

· pancréatite (inflammation du pancréas).

Effets indésirables causés par des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), mais non encore observés après la prise de méloxicam

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

CrohnVomissements de sangDouleur abdominaleConstipationDiarrhéeIndigestionGazMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseUlcèreVomiPerforation