Notice médicament
LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV)
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE) - code ATC : V03AF
LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml est indiqué dans :
· le traitement de certaines tumeurs en association avec le 5‑fluorouracile,
· la prévention des effets toxiques provoqués par le méthotrexate
Que contient ce médicament ?
acide lévofolinique
Comment le prendre ?
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous mentionnera la durée du traitement à suivre avec LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml. Ne pas interrompre le traitement plus tôt car il peut ne pas avoir l'effet recherché.
Mode et voie d’administration
L'utilisation de LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml avec le méthotrexate ou le 5‑fluorouracile doit être réalisée uniquement sous la surveillance directe d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anti‑cancéreux.
En association avec le 5‑fluorouracile en thérapie cytotoxique, l'administration de LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml doit être faite avant celle du 5‑fluorouracile et par voie veineuse exclusivement.
Pour administration intraveineuse et intramusculaire dans les autres utilisations.
En cas d'administration intraveineuse, pas plus de 80 mg de LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml par minute ne doivent être injectés, en raison de la quantité de calcium contenue dans la solution.
Si vous avez l'impression que l'effet de LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
DANS TOUS LES CAS, RESPECTEZ STRICTEMENT LA PRESCRIPTION DE VOTRE MÉDECIN.
Si vous avez utilisé plus de LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV) que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Il n'a pas été rapporté de séquelle chez les patients ayant reçu une dose de LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml significativement plus élevée que la dose recommandée.
Lorsqu'un surdosage de l'association 5‑fluorouracile/ LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml se produit, les instructions en cas de surdosage en 5‑fluorouracile doivent être suivies.
Si vous oubliez d’utiliser LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV)
Ne pas utiliser de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV)
Sans objet.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Quelle que soit l’indication thérapeutique
· Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
o Augmentation des crises convulsives chez les patients épileptiques
o Dépression
o Agitation
o Problèmes digestifs
En association avec le 5‑fluorouracile
o Nausée
o Vomissement
o Diarrhée sévère
o Déshydratation pouvant être due aux diarrhées
o Inflammation de la muqueuse intestinale et de la bouche (pouvant mettre en jeu le pronostic vital
Liste des effets indésirables possibles :
Inflammation des lèvresDéshydratationDiarrhéeHospitalisationMal au coeurStomatiteVomiIssues fatalesAplasieInflammation muqueuseDysesthésieToxicité muqueuse