DELIDOSE 1 mg, gel en sachet-dose

À quoi sert ce médicament ?

DELIDOSE est un Traitement Hormonal Substitutif (THS). Il contient une hormone sexuelle féminine, l’estrogène.

DELIDOSE est utilisé pour :

Le soulagement des symptômes qui surviennent après la ménopause.

La ménopause entraîne une diminution de la production d’estrogènes. Ceci peut causer des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur).

DELIDOSE soulage ces symptômes de la ménopause.

DELIDOSE ne vous sera prescrit que si vos symptômes affectent sérieusement votre qualité de vie.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient ce médicament ?

estradiol

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.74€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quand commencer à utiliser DELIDOSE :

Vous pouvez commencer à utiliser DELIDOSE immédiatement si :

· Vous n’avez jamais utilisé de THS auparavant

· Vous utilisiez auparavant un THS avec lequel vous n’aviez pas vos règles

Attendez que vos règles se terminent si :

· Vous utilisiez auparavant un THS où vous aviez vos règles.

Si votre utérus n’a pas été retiré, normalement votre médecin vous prescrira également un autre médicament contenant une hormone progestative. Il s’agit généralement d’un comprimé pris pendant 12 à 14 jours au cours de chaque cycle menstruel. A la fin de chaque période sous progestatif, vous aurez généralement des saignements semblables à des règles.

Posologie

DELIDOSE est conditionné dans des sachets de 0,5 mg d’estradiol dans 0,5 g de gel ou dans des sachets de 1 mg d’estradiol dans 1 g de gel.

Chaque boîte de DELIDOSE 0,5 mg ne contient que des sachets de 0,5 g.

Chaque boîte de DELIDOSE 1 mg ne contient que des sachets de 1 g.

Utilisez la quantité de DELIDOSE que votre médecin a prescrite. Votre médecin s’efforcera de vous prescrire la plus petite dose thérapeutique possible sur la période la plus courte possible. Si vous pensez que la dose est trop forte ou trop faible, parlez-en avec votre médecin.

La dose recommandée est comprise entre 0,5 mg et 1,5 mg d’estradiol par jour.

Si vous prenez également des comprimés de progestatif, prenez-les comme votre médecin vous l’a indiqué. A la fin de chaque période sous progestatif, vous aurez généralement des saignements semblables à des règles.

Mode et voie d’administration

DELIDOSE doit être appliqué délicatement sur la peau propre et sèche. Il ne doit pas être avalé.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d’utiliser le gel et consultez votre médecin immédiatement si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants :

· votre pression artérielle augmente ;

· votre peau ou le blanc de vos yeux devient jaune (jaunisse) ;

· vous avez soudain des maux de tête type migraine (voir section 2) ;

· vous avez des signes indicateurs de caillot de sang (voir section 2) ;

· vous avez l’un des problèmes cités dans la section 2.

Les maladies suivantes ont été rapportées plus fréquemment chez les femmes utilisant un THS que celles qui n’en utilisent pas :

· cancer du sein ;

· développement exagéré de l’endomètre (hyperplasie endométriale) ou cancer de l’endomètre ;

· cancer des ovaires ;

· caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (phlébite ou embolie pulmonaire) ;

· affections cardiaques ;

· accidents vasculaires cérébraux ;

· perte probable de la mémoire si le traitement est commencé après l’âge de 65 ans.

Pour plus d’informations, voir section 2.

Durant les quelques premiers mois de traitement, des saignements occasionnels, des spottings et une sensibilité ou un gonflement des seins peuvent survenir. Ces effets sont habituellement temporaires et disparaissent à la poursuite du traitement.

Autres effets indésirables fréquents (affectent jusqu’à 1 personne sur 10)

· démangeaisons, éruption cutanée, douleurs, augmentation de la transpiration, pieds ou bas des jambes gonflés ;

· seins sensibles ou douloureux ;

· prise ou perte de poids ;

· maux de tête, vertiges ;

· douleurs abdominales, nausées ou vomissements, flatulences ;

· saignements ou spottings, troubles menstruels ;

· dépression, nervosité, léthargie ;

· bouffées de chaleur.

Peu fréquents (affectent jusqu’à 1 personne sur 100)

· changements de libido et d’humeur, anxiété, insomnie, apathie, instabilité émotionnelle, difficultés de concentration, euphorie, agitation ;

· migraine, hallucinations, tremblement ;

· vision anormale, sécheresse oculaire ;

· hypertension, phlébite superficielle, purpura ;

· essoufflement, rhinite ;

· tumeur bénigne des seins ou de l‘endomètre ;

· augmentation de la sensation de faim, augmentation du taux de cholestérol dans le sang ;

· augmentation du rythme cardiaque ;

· constipation, troubles digestifs, diarrhée, troubles au niveau du rectum ;

· acné, chute de cheveux, sécheresse cutanée, troubles au niveau des ongles, nodule cutané, croissance excessive des poils et cheveux, urticaire (éruption cutanée en relief et qui démange), érythème noueux (nodules cutanés rougeâtres douloureux) ;

· douleurs articulaires, crampes musculaires ;

· besoin d’uriner plus urgent ou plus fréquent, incontinence urinaire, infection urinaire, décoloration des urines, présence de sang dans les urines ;

· tension ou gonflement des seins, épaississement anormal de la muqueuse utérine, troubles au niveau de l’utérus ;

· fatigue, tests de laboratoire anormaux, faiblesse, fièvre, syndrome grippal, malaise, réaction allergique (hypersensibilité).

Rares (affectent moins de 1 personne sur 1000)

· thromboembolisme veineux ;

· modification du fonctionnement hépatique et de la sécrétion biliaire ;

· intolérance aux lentilles de contact ;

· douleurs menstruelles ;

· syndrome prémenstruel.

Effets indésirables observés après mise sur le marché, avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

· fibrome utérin ;

· angiœdème (héréditaire ou acquis) ;

· trouble de la circulation sanguine dans le cerveau ;

· ballonnements ;

· troubles au niveau du foie entraînant un jaunissement de la peau ;

· dermatite de contact, eczéma.

Si vous avez l’un de ces effets secondaires, parlez-en à votre médecin qui peut décider d’arrêter votre traitement pendant un certain temps.

Démence

Le THS n’empêche pas la perte de mémoire. Il a été mis en évidence un risque plus important de perte de la mémoire chez les femmes ayant commencé à utiliser un THS après l’âge de 65 ans. Demandez conseil à votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autres THS

· maladie de la vésicule biliaire ;

· probable démence après l’âge de 65 ans ;

· maladies de la peau ;

· décoloration de la peau, en particulier au niveau du visage et du cou, également connu sous le nom de « masque de grossesse » (chloasma) ;

· nodules rouges sensibles (érythème noueux) ;

· éruption cutanée sous formes de taches rouges ou de plaies (érythème polymorphe) ;

· purpura dû à la perte d’intégrité ou à l’altération de la fonction des vaisseaux (purpura vasculaire).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Irritation cutanéeDémangeaisons au site d'applicationDouleur au seinHémorragie du vaginDouleur abdominaleDépressionOedèmeÉruption cutanéeGazMal de têteLéthargieTrouble des règles SAIMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurDémangeaisonsTête qui tourneVomiÉcoulement vaginalBouffée de chaleurPerte de poids