ACECLOFENAC BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

ACECLOFENAC BIOGARAN contient un médicament appelé acéclofénac. Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

ACECLOFENAC BIOGARAN est utilisé pour soulager la douleur et l’inflammation des patients souffrant des affections suivantes :

· arthrose (ostéo-arthrose). Cette affection apparaît habituellement chez les patients de plus de 50 ans et entraîne une destruction du cartilage et du tissu osseux près de l’articulation ;

· maladie auto-immune entraînant une inflammation chronique des articulations (polyarthrite rhumatoïde) ;

· arthrose localisée au niveau de la colonne vertébrale et pouvant entraîner la fusion des vertèbres (spondylarthrite ankylosante).

Que contient ce médicament ?

acéclofénac

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.37€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Il vous prescrira la plus faible dose efficace pendant la plus courte durée possible afin de réduire les effets indésirables. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute

Posologie

La dose recommandée chez l’adulte est de 200 mg (deux comprimés de ACECLOFENAC BIOGARAN). Vous devez prendre un comprimé de 100 mg le matin et un le soir.

Mode d’administration

Les comprimés doivent être avalés entiers avec une quantité d’eau suffisante pendant ou après un repas. Les comprimés ne doivent pas être croqués ni mastiqués.

Ne dépassez pas la dose quotidienne recommandée.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre le médicament et consultez IMMÉDIATEMENT un médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :

· réaction allergique sévère (choc anaphylactique). Les symptômes peuvent évoluer rapidement et mettre votre vie en danger s’ils ne sont pas immédiatement traités. Parmi ceux-ci on compte une fièvre, des difficultés à respirer, des sifflements respiratoires, des douleurs abdominales, des vomissements, un gonflement du visage et de la gorge ;

· éruptions cutanées sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique qui peuvent mettre la vie du patient en danger. Celles-ci évoluent rapidement en formant de grosses cloques et vont conduire à une desquamation de la peau. L’éruption peut également apparaître au niveau de la bouche, de la gorge et des yeux. Une fièvre, des maux de tête et des douleurs au niveau des articulations apparaissent habituellement en même temps ;

· méningite. Les symptômes comprennent une fièvre élevée, des maux de tête, des vomissements, une éruption cutanée se manifestant par de petites taches rouges, une raideur de la nuque, une sensibilité et une intolérance à la lumière ;

· présence de sang dans les selles (matières fécales) ;

· présence de selles noires goudronneuses. Vomissement contenant du sang ou des particules foncées ressemblant à du marc de café ;

· les médicaments tels que ACECLOFENAC BIOGARAN peuvent s’accompagner d’une légère augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral ;

· insuffisance rénale.

ARRÊTEZ DE PRENDRE le médicament et consultez un médecin si vous présentez les symptômes suivants :

· indigestion ou brûlure d’estomac ;

· douleur abdominale (douleurs à l’estomac) ou d’autres symptômes gastriques anormaux ;

· troubles sanguins tels que diminution de la production de certaines cellules sanguines (dépression médullaire), destruction anormale des globules rouges appelée anémie hémolytique, faible quantité de fer dans le sang, faible nombre de globules blancs, faible nombre de plaquettes, augmentation des taux de potassium dans le sang, ce qui peut irriter les vaisseaux sanguins et entraîner une inflammation connue sous le terme de vascularite. Ces troubles peuvent être responsables d’une fatigue extrême, d’un essoufflement, de douleurs au niveau des articulations et favoriser des infections répétées et d’apparition d’ecchymoses.

Si l’un des effets ci-dessous s’aggrave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez-en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables fréquents (survenant chez plus d’un patient sur 100 patients mais chez moins d’un patient sur 10) :

· étourdissements ;

· nausées ;

· diarrhée ;

· élévation des enzymes hépatiques dans le sang.

Effets indésirables peu fréquents (survenant chez plus d’un patient sur 1000 mais chez moins d’un patient sur 100) :

· flatulence ;

· inflammation ou irritation de la muqueuse de l’estomac (gastrite) ;

· constipation ;

· vomissements ;

· ulcérations dans la bouche ;

· démangeaisons ;

· éruption cutanée ;

· inflammation de la peau (dermatite) ;

· plaques rouges, circulaires, surélevées s’accompagnant de démangeaisons, de picotements ou d’une sensation de brûlure au niveau de la peau (urticaire) ;

· élévations des taux d’urée dans le sang ;

· élévations des taux de créatinine dans le sang.

Effets indésirables rares (survenant chez plus d’un patient sur 10 000 mais chez moins d’un patient sur 1000) :

· faibles concentrations de fer dans le sang ;

· hypersensibilité (réaction allergique) ;

· trouble visuel ;

· insuffisance cardiaque ;

· hypertension ;

· difficulté à respirer ;

· hémorragie gastro-intestinale ;

· ulcère gastro-intestinal.

Effets indésirables très rares (survenant chez moins d’un patient sur 10 000) :

· dépression ;

· rêves étranges ;

· insomnie ;

· fourmillements, picotements ou engourdissement de la peau ;

· tremblements incontrôlables (tremor) ;

· somnolence ;

· maux de tête ;

· goût anormal dans la bouche ;

· sensation de vertige, de perte d’équilibre ;

· tintements dans les oreilles (acouphènes) ;

· battements de cœur violents ou rapides (palpitations) ;

· bouffées de chaleur ;

· difficulté à respirer ;

· respiration sifflante ;

· inflammation de la bouche ;

· perforation de l’estomac, du gros intestin ou ulcération de la paroi intestinale ;

· aggravation de colite et maladie de Crohn ;

· inflammation du pancréas (pancréatite) ;

· inflammation du foie (hépatite) ;

· coloration jaune de la peau (jaunisse) ;

· saignement spontanée dans la peau (se manifestant par une rougeur) ;

· cloques ;

· rétention d’eau et gonflement ;

· fatigue ;

· crampes dans les jambes ;

· élévation du taux des phosphatases alcalines dans le sang ;

· prise de poids.

Les autres effets indésirables rapportés avec ce type de médicament (AINS) sont les suivants :

· hallucinations ;

· confusion ;

· vision floue, perte partielle ou complète de la vision ;

· mouvements douloureux de l’œil ;

· aggravation d’un asthme ;

· réaction cutanée à la lumière du soleil ;

· inflammation des reins ;

· malaise général.

Dans certains cas exceptionnels, des infections graves de la peau surviennent en association avec une varicelle.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Syndrome de SharpAnémie aplasiqueSyndrome du LEMéningite aseptiqueAffections auto-immunes NCADouleur abdominaleAgranulocytoseInflammation du côlonConfusDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionFièvreHallucinantHémorragieMal au coeurNéphriteNévrite optiqueUlcère gastro-duodénalUlcèreTroubles de la fonction hépatiqueIssues fatalesDésorienté(e)Enzyme hépatique augmentéePerforation