ESTROFEM 2 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

ESTROFEM est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient de l'estradiol, hormone féminine.

ESTROFEM est destiné aux femmes ménopausées.

ESTROFEM 2 mg est utilisé pour :

Le soulagement des symptômes survenant après la ménopause

Durant la ménopause, la quantité d'estrogènes produits par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer certains symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). ESTROFEM soulage ces symptômes après la ménopause. ESTROFEM ne vous sera prescrit que si vos symptômes altèrent votre vie quotidienne de manière importante.

La prévention de l'ostéoporose

Après la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité des os (ostéoporose). Vous devez discuter de toutes les éventualités de traitement avec votre médecin.

Si vous présentez un risque accru de fractures dues à l'ostéoporose et que les autres médicaments ne vous conviennent pas, vous pouvez utiliser ESTROFEM pour la prévention de l'ostéoporose après la ménopause.

L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.

Que contient ce médicament ?

estradiol

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La posologie varie selon chaque cas individuel.

La posologie usuelle est 1 comprimé par jour pendant les 25 premiers jours du mois suivi d'un arrêt de 5 à 6 jours sans traitement.

Votre médecin doit vous prescrire la plus faible dose avec la durée la plus courte possible qui permettra de soulager vos symptômes.

Contactez votre médecin si vous pensez que la dose est trop forte ou trop faible.

Si vous avez des métrorragies ou des « spottings », il n'y a pas lieu de s'inquiéter, notamment au cours des premiers mois de traitement (pour plus d'information, voir également la rubrique 2 « THS et cancer», « Épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) » et « Cancer de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre) »).

Mode d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

Selon l'avis de votre médecin.

Si vous avez pris plus d'ESTROFEM 2 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les signes de surdosage sont habituellement une sensation de douleur au niveau des seins, un gonflement du ventre, des flatulences, des nausées, des vomissements, une irritabilité, des saignements. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire.

En cas de persistance des signes, demandez l'avis de votre médecin.

Si vous oubliez de prendre ESTROFEM 2 mg, comprimé pelliculé :

Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié. Si plus de 12 heures se sont écoulées, poursuivez-le traitement normalement en prenant le comprimé suivant le lendemain au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

L'oubli d'une dose peut favoriser la survenue de saignements ou de gouttes de sang (spottings) si vous avez toujours votre utérus.

Si vous arrêtez de prendre ESTROFEM 2 mg, comprimé pelliculé :

Si vous souhaitez arrêter de prendre ESTROFEM, contactez d'abord votre médecin. Votre médecin vous expliquera les effets liés à l'arrêt du traitement et pourra discuter des alternatives avec vous.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous devez subir une chirurgie

Si vous devez vous faire opérer, indiquez au chirurgien que vous prenez ESTROFEM. Vous pourriez avoir besoin d'arrêter la prise d'ESTROFEM 4 à 6 semaines environ avant l'opération afin de réduire le risque de caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins dans une veine (thromboembolie veineuse)»). Demandez à votre médecin à partir de quand vous pourrez reprendre ESTROFEM.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les maladies suivantes sont rapportées plus fréquemment chez les femmes utilisant un THS par rapport aux femmes n'en utilisant pas :

· Cancer du sein

de l'endomètre)

· Cancer ovarien

· Caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse)

· Maladie cardiovasculaire

· Accident vasculaire cérébral

Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir rubrique 2.

Effets indésirables fréquents (surviennent chez 1 à 10 utilisatrices sur 100)

· Douleur des seins, sensibilité ou gonflement des seins

· Saignements vaginaux

· Douleurs abdominales

· Nausées

· Maux de tête

· Règles douloureuses

· Pertes vaginales

· Modification de poids

Effets indésirables peu fréquents (surviennent chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000)

· Vertige

· Migraine

· Formation de caillots dans le sang

· Tumeur bénigne du sein

· Augmentation de la taille des fibromes utérins

· Vaginite, Mycose vaginale

· Prurit

· Asthénie

· Dépression, troubles de l'humeur

· Sensation de malaise (nausées)

· Flatulence

Effets indésirables rares (surviennent chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000)

· Aggravation d'une épilepsie

· Intolérance au glucose

· Hypertension artérielle

· Emission de lait par les seins

· Modification des résultats des dosages hépatiques (foie)

· Acné

· Décoloration de la peau

· Réaction allergique

· Modification de la libido

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS :

· Maladie de la vésicule biliaire

· Troubles cutanés divers :

terme de« masque de grossesse» (chloasma)

o Nodules cutanés rouges et douloureux (érythème noueux)

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleDouleurs des règlesOedèmeHyperplasie de l'endomètreMal de têteHypertrophieDouleur au seinRègles abondantesHémorragie utérine dysfonctionnelleMal au coeurPoids augmentéOedème périphérique