GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé est une pilule contraceptive orale utilisée afin d'éviter une grossesse.

Chacun des 24 comprimés jaune pâle contient une faible quantité de deux hormones féminines, appelées gestodène et éthinylestradiol.

Les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substance active et sont appelés comprimés placebos.

Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées pilules contraceptives « combinées ».

Que contient ce médicament ?

gestodène

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

· Commencez la prise de GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé par le comprimé numéro 1 qui se trouve à côté de l’inscription « DEBUT ».

· Pour vous aider à vous repérer, la boite de GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé contient 7 étiquettes, chacune comportant les 7 jours de la semaine. Détachez l’étiquette calendaire commençant par le jour où vous débutez la prise des comprimés. Par exemple, si vous commencez un mercredi, utilisez l’étiquette commençant par « MER ». Collez cette étiquette à l'emplacement prévu à cet effet au-dessus de la case « DEBUT ».

· Chaque plaquette contient 28 comprimés. Prenez un comprimé tous les jours au même moment de la journée sans oubli pendant 28 jours consécutifs en suivant le sens des flèches, soit : un comprimé actif jaune pâle par jour pendant les 24 premiers jours, puis un comprimé placebo blanc par jour les 4 derniers jours. Commencez toujours une nouvelle rangée par le comprimé de gauche.

· Après la prise du dernier comprimé de la plaquette, continuez de prendre GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé le lendemain en entamant une nouvelle plaquette sans interruption entre les deux plaquettes. Vous débuterez toujours une nouvelle plaquette le même jour de la semaine. Comme il n’y a pas d’interruption dans la prise de GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé il est important que vous ayez toujours la plaquette suivante d’avance avant d’en finir une.

· Les saignements surviennent généralement deux à trois jours après la prise du dernier comprimé jaune pâle et peuvent se poursuivre après le début de la plaquette suivante.

Mode d’administration

Avalez les comprimés avec un grand verre d’eau.

Quand devez-vous commencer la première plaquette ?

Dans tous les cas, vous devez utiliser une méthode de contraception complémentaire locale (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de la prise de la pilule.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans vos veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans vos artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 MICROGRAMMES/15 microgrammes, comprimé pelliculé ? ».

Effets indésirables graves

Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des symptômes d’angiœdème suivants : gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficultés pour avaler ou urticaire potentiellement associés à des difficultés pour respirer (voir également rubrique 2 « Avertissements et précautions »).

Les effets indésirables graves observés suite à la prise du contraceptif sont décrits en rubrique 2 « Avertissements et précautions ».

Autres effets indésirables possibles

Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment (chez plus de 10 % des femmes) par les utilisatrices de GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA sont des règles rares ou l'absence de règles pendant l'utilisation ou à l'arrêt de la pilule, des saignements entre les règles, ou des maux de tête, y compris des migraines.

Effets indésirables fréquents (observés chez plus d'une femme sur 100 mais moins d'une sur 10) :

· infection vaginale, notamment mycose vaginale ;

· modification de l'humeur incluant dépression ou modification du désir sexuel ;

· nervosité ou vertiges ;

· nausées, vomissements ou douleurs abdominales ;

· acné ;

· problèmes au niveau des seins tels que seins douloureux, tendus, gonflés ou écoulement mammaire ;

· règles douloureuses ou modification de l'abondance des règles ;

· modification des sécrétions vaginales ou du col de l'utérus (ectropion) ;

· rétention d'eau dans les tissus ou œdème (rétention sévère d'eau) ;

· perte ou prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (observés chez plus d'une femme sur 1 000 mais moins d'une sur 100) :

· modification de l'appétit ;

· crampes abdominales ou gaz ;

· éruption cutanée, développement excessif de la pilosité, chute de cheveux ou taches de coloration sur le visage (masque de grossesse) ;

· modification des résultats d'analyse de laboratoire : élévation des taux de cholestérol, de triglycérides, ou tension artérielle augmentée.

Effets indésirables rares (observés chez plus d'une femme sur 10 000 mais moins d'une sur 1 000) :

· réactions allergiques (cas très rares d'urticaire, d'angiœdème ou de graves difficultés respiratoires ou circulatoires) ;

· intolérance au glucose ;

· intolérance aux lentilles de contact ;

· jaunisse ;

· une réaction cutanée particulière appelée érythème noueux ;

Le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d’informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d’un caillot sanguin).

Effets indésirables très rares (observés chez moins d'une femme sur 10 000) :

· tumeur bénigne du foie (appelée hyperplasie nodulaire focale ou adénome hépatique) ou tumeur maligne du foie ;

· aggravation d'une maladie du système immunitaire (lupus), d'une maladie du foie (porphyrie) ou d'une maladie appelée chorée caractérisée par la survenue de mouvements incontrôlables, brusques et irréguliers ;

· certains troubles au niveau des yeux comme une inflammation du nerf optique qui peut entraîner une perte partielle ou totale de la vision, ou un caillot de sang dans la rétine ;

· affections du pancréas ;

· augmentation du risque de calculs biliaires ou obstruction des voies biliaires ;

· troubles biliaires ou hépatiques (tels que hépatites ou fonction anormale du foie) ;

· maladie entraînant des troubles sanguins ou urinaires (syndrome hémolytique et urémique) ;

· une réaction cutanée particulière appelée érythème polymorphe.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

DépressionSensation vertigineuseDouleurs des règlesOedèmeMal de têteHémorragieMigraineÉcoulement vaginalAcnéEctropionDouleur abdominaleAbsence de règlesCandida SAIMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurVomiPoids augmenté