PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,7 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

PRAMIPEXOLE VIATRIS contient la substance active pramipexole qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du corps.

PRAMIPEXOLE VIATRIS est utilisé pour :

· traiter les symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique chez les adultes. Il peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson) ;

· traiter les symptômes du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l’adulte.

Que contient ce médicament ?

pramipexole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 67.3€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous pouvez prendre PRAMIPEXOLE VIATRIS avec ou sans nourriture. Avalez les comprimés avec de l'eau.

Maladie de Parkinson

La dose quotidienne recommandée doit être prise en trois doses égales.

Au cours de la première semaine, la dose recommandée est d'un comprimé de PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 mg trois fois par jour (équivalent à 0,264 mg par jour) :

Elle sera augmentée tous les 5 – 7 jours conformément aux instructions données par votre médecin jusqu'à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d'entretien).

La dose d'entretien recommandée est de 1,1 mg par jour. Cependant, votre dose pourra être supérieure. Si nécessaire, votre médecin pourra augmenter votre dose jusqu'à 3,3 mg de pramipexole par jour au plus. Une dose d'entretien inférieure de trois comprimés PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 mg par jour est également possible.

Patients atteints d'une insuffisance rénale

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée ou sévère, votre médecin vous prescrira une dose plus faible. Dans ce cas, vous devrez prendre les comprimés en une ou deux prise(s) quotidienne(s). Si vous souffrez d'une insuffisance rénale de sévérité modérée, la dose initiale recommandée est d'un comprimé de PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 mg deux fois par jour et de maximum 1,57 mg par jour.

Dans les cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale recommandée est d'un comprimé de PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 mg une fois par jour et de maximum 1,1 mg par jour.

Syndrome des jambes sans repos

La dose quotidienne est habituellement prise en une fois, le soir, 2 à 3 heures avant le coucher.

Au cours de la première semaine, la dose recommandée est d’un comprimé de PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 mg une fois par jour (équivalent à 0,088 mg par jour) :

Cette dose sera augmentée tous les 4 à 7 jours selon les instructions de votre médecin, jusqu'à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d'entretien).

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 6 comprimés de PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 mg ou une dose de 0,54 mg (0,75 mg de sel de pramipexole).

Si vous arrêtez de prendre vos comprimés pendant plusieurs jours et si vous désirez recommencer le traitement, vous devez le reprendre à la dose la plus faible. Vous pouvez ensuite augmenter à nouveau la posologie, comme vous l'avez fait la première fois. Demandez conseil à votre médecin.

Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non continuer le traitement.

Patients présentant une insuffisance rénale

Si vous souffrez d’insuffisance rénale, PRAMIPEXOLE VIATRIS peut ne pas vous convenir.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l’un des effets indésirables ci-dessous, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche afin d’obtenir un avis médical urgent :

· pneumonie (infection des poumons pouvant causer fièvre, frissons, suées, difficultés respiratoires, douleur dans la poitrine et sensation générale de malaise) ;

· insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer essoufflement, toux persistante, fatigue extrême ou gonflement des chevilles)* ;

· signes de réactions allergiques sévères pouvant causer rash ou réaction cutanée, gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou de la gorge entraînant des difficultés pour avaler ou respirer, respiration sifflante ;

· sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique*, une hormone qui provoque une rétention d’eau dans le corps et dilue le sang, réduisant le taux de sodium. Vous pourriez vous sentir faible et confus avec des douleurs musculaires.

Vous pourriez aussi présenter les effets indésirables suivants :

· diminution de la conscience, confusion, perte de contact avec la réalité (délire) ;

· sensation d’agitation, d’exaltation ou de surexcitation (manie).

Informez votre médecin si vous présentez de tels comportements, vous discuterez comment contrôler et réduire ces symptômes.

Autres effets indésirables possibles

Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous pourriez présenter les effets indésirables suivants :

Pour les effets indésirables suivis d’un *, une estimation précise de la fréquence n’est pas possible, puisque ces effets indésirables n’ont pas été observés parmi les 2 762 patients inclus dans les essais cliniques et traités par le pramipexole. La catégorie de fréquence n’est probablement pas supérieure à « peu fréquent ».

Si vous souffrez du syndrome des jambes sans repos, vous pouvez voir survenir les effets indésirables suivants :

Peu fréquents : survenant chez 1 à 100 patients

· mouvements involontaires anormaux des membres (dyskinésie) ;

· augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile (hyperkinésie)* ;

· peur excessive pour son propre bien-être (paranoïa)* ;

· idées délirantes* ;

· troubles de la mémoire (amnésie)* ;

· voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas (hallucinations) ;

· confusion ;

· somnolence diurne excessive et accès de sommeil d’apparition soudaine ;

· prise de poids ;

· pression artérielle basse (hypotension) ;

· rétention d’eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique) ;

· évanouissement ;

· agitation ;

· altération de la vision ;

· perte de poids y compris une diminution de l’appétit ;

· difficulté à respirer (dyspnée) ;

· hoquet.

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

· après l'arrêt ou la réduction de votre traitement par PRAMIPEXOLE VIATRIS, une dépression, une apathie, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou une douleur peuvent survenir (appelée « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD »).

Pour les effets indésirables suivis d’un *, une estimation précise de la fréquence n’est pas possible, puisque ces effets indésirables n’ont pas été observés parmi les 1 395 patients inclus dans les essais cliniques et traités par le pramipexole. La catégorie de fréquence n’est probablement pas supérieure à « peu fréquent ».

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Troubles de l'appétitConfusConstipationVision doubleSensation vertigineuseDyskinésiePerte d'énergieHallucinantOedème périphériqueRêves anormauxAffections oculaires NCATroubles visuels NCAInsomniePerte de poidsSomnolenceTroubles du contrôle des impulsionsMaladie de ParkinsonJambes sans reposAcuité visuelle faibleMal de têtePA basseMal au coeurVomi