DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

DONEPEZIL SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase.

Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.

DONEPEZIL SANDOZ est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d'une forme légère à modérée de la maladie d'Alzheimer.

Les symptômes comprennent une perte croissante de la mémoire, de la confusion et des changements de comportement. Par conséquent, les personnes souffrant de la maladie d'Alzheimer ont de plus en plus de difficulté à mener les activités de la vie quotidienne.

DONEPEZIL SANDOZ, comprimé pelliculé est indiqué uniquement chez les patients adultes.

Que contient ce médicament ?

donépézil

Comment le prendre ?

Prenez toujours DONEPEZIL SANDOZ exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute.

La dose habituelle est :

Adultes et sujets âgés

· dose initiale : un comprimé pelliculé le soir,

· après un mois : possibilité d'augmenter à 2 comprimés pelliculés le soir,

· dose maximale : 2 comprimés pelliculés le soir.

Si vous faites des rêves anormaux ou des cauchemars, ou si vous avez des difficultés à dormir (voir rubrique 4), votre médecin peut vous conseiller de prendre DONEPEZIL SANDOZ le matin.

N'augmentez pas les doses sans l'avis de votre médecin.

Patients avec troubles rénaux

Vous pouvez prendre la dose décrite ci-dessus. Aucun ajustement n'est nécessaire.

Patients avec des troubles légers ou modérés de la fonction du foie

Votre médecin devra vérifier votre tolérance à DONEPEZIL SANDOZ avant d'augmenter la dose.

Patients avec des troubles graves de la fonction du foie

Votre médecin décidera si DONEPEZIL SANDOZ est adapté à votre cas.

Mode d'administration

Prenez le comprimé de DONEPEZIL SANDOZ le soir avant le coucher, en dehors des repas. Avalez le comprimé avec un verre d’eau.

Durée du traitement

Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera la durée du traitement. Vous devrez voir votre médecin de façon régulière pour ajuster votre traitement et évaluer vos symptômes.

Si vous prenez plus de DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé que vous auriez dû :

Ne prenez pas plus de 10 mg de DONEPEZIL SANDOZ par jour.

Téléphonez immédiatement à votre médecin en cas de dépassement de la dose prescrite. En cas d'impossibilité à joindre un médecin, se rendre aussitôt au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Prenez toujours les comprimés et la boîte avec vous à l’hôpital afin que le médecin sache ce que vous avez pris.

Les symptômes de surdosage incluent nausées, vomissements, salivation, transpiration, ralentissement du rythme cardiaque, une faible diminution de la tension artérielle (sensations d’étourdissements ou de vertiges lors du passage en position debout), troubles respiratoires, perte de conscience et crises (crises d'épilepsie) ou convulsions.

Si vous oubliez de prendre DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé :

Si vous avez oublié de prendre un comprimé pelliculé, prenez la prochaine dose le lendemain à l'heure habituelle. Ne prenez pas de comprimé supplémentaire ou une dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

En cas d'oubli de prise pendant plus de 1 semaine, consultez votre médecin avant toute reprise du traitement.

Si vous arrêtez de prendre DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé :

N’arrêtez pas votre traitement, à moins que votre médecin vous l'ait indiqué.

Si vous arrêtez votre traitement, les effets bénéfiques de DONEPEZIL SANDOZ peuvent graduellement diminuer.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des personnes prenant du donépézil. Si vous présentez l’un de ces effets pendant que vous prenez DONEPEZIL SANDOZ, parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables graves :

Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous remarquez les effets indésirables graves mentionnés. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence.

· atteinte du foie par exemple hépatite. Les symptômes de l'hépatite sont nausées, vomissements, perte d'appétit, mauvais état général, fièvre, démangeaisons, coloration jaune de la peau et des yeux, et urines foncées (affecte 1 à 10 patients sur 10 000),

· ulcère gastrique ou duodénal. Les symptômes de l'ulcère sont douleurs ou inconfort (indigestion) ressentis entre le nombril et le sternum (affecte 1 à 10 patients sur 1000),

· hémorragie gastrique ou intestinale. Cela peut entraîner des selles noires ou de la présence de sang dans les selles (affecte 1 à 10 patients sur 1000),

· crises (crises d'épilepsie) ou convulsions (affecte 1 à 10 patients sur 1000),

· fièvre avec raideur musculaire, transpiration ou altération de la conscience (trouble appelé « syndrome malin des neuroleptiques ») (affecte moins de 1 patient sur 10 000),

· faiblesse musculaire, sensibilité ou douleur et, en particulier si vous ressentez en même temps un malaise, si vous présentez une température élevée ou si votre urine est brunâtre. Cela peut être dû à une dégradation anormale des muscles, susceptible d’engager le pronostic vital et de provoquer des problèmes rénaux (pathologie appelée rhabdomyolyse).

Les effets indésirables rapportés classés selon les fréquences sont :

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne traitée sur 1000)

· tremblements, rigidité, mouvements involontaires spécialement du visage et de la langue mais aussi des membres,

· modification du rythme cardiaque.

Effets indésirables indéterminés (ne peuvent être estimés sur la base des données disponibles)

· modifications de l’activité cardiaque susceptibles d’être observées sur un électrocardiogramme (ECG), appelées « intervalle QT prolongé »,

· battements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissement pouvant être les symptômes d’une affection potentiellement mortelle appelée torsade de pointes,

· augmentation de la libido, hypersexualité,

· syndrome de la tour de Pise (une affection impliquant des contractions musculaires involontaires associées à une flexion latérale anormale du corps et de la tête).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

AccidentAgressionDiarrhéeÉruption cutanéePerte d'énergieHallucinantMal de têteMal au coeurCauchemarDouleurDémangeaisonsA perdu connaissanceIncontinence d'urineTête qui tourneVomiAgitationChuteRêves anormauxAnorexie mentale et boulimieInsomnie