TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) à action centrale.

Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.

Que contient ce médicament ?

tramadol (chlorhydrate de)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.44€

Comment le prendre ?

Prenez toujours TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule en respectant strictement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Avaler les gélules entières avec un verre d'eau à la même heure chaque jour.

Posologie

La posologie devra être adaptée à l'intensité de votre douleur et à votre sensibilité individuelle. D'une manière générale, il faut prendre la dose minimale qui soulage la douleur.

Adultes et adolescents de 12 ans et plus

Douleurs aiguës (par exemple après une opération) : 1 à 2 gélules 3 à 4 fois par jour. A prendre aussi longtemps que prescrit par votre médecin.

Douleurs chroniques (par exemple pendant un cancer) : 1 ou 2 gélules suivie de 1 à 2 gélules toutes les 4 à 6 heures selon l’intensité des douleurs.

Ne pas dépasser 8 gélules (400 mg) par 24 heures sauf avis médical.

Patients âgés de plus de 75 ans : l’élimination du tramadol peut être retardée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d’allonger l’intervalle entre les prises.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale : 1 à 2 gélules toutes les 12 heures. Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère ne doivent pas prendre TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule. Si vous présentez une insuffisance légère ou modérée, votre médecin pourra vous recommander d'espacer les prises.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

TRAMADOL ZYDUS n'est pas adapté aux enfants de moins de 12 ans.

Pendant combien de temps faut-il prendre TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule ?

Il ne faut pas prendre TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule pendant plus longtemps que nécessaire. Si vous avez besoin d'un traitement prolongé, votre médecin vérifiera régulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pauses dans le traitement) si vous devez continuer à prendre les comprimés de TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule et à quelle posologie.

Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule est trop fort ou au contraire trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule, que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n’y a généralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon les modalités prescrites.

Si vous (ou quelqu’un d’autre) prenez une dose très importante de TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule, vous devez immédiatement aller à l’hôpital ou appeler un médecin. Les symptômes d’un surdosage sont un rétrécissement des pupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, une accélération des battements cardiaques, malaise, perte de connaissance, et des difficultés respiratoires ou respiration superficielle.

Si vous oubliez de prendre TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez et prenez votre prochaine dose à l'heure normale.

Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule :

Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TRAMADOL 50 mg, gélule la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d’effets indésirables, consultez votre médecin.

Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, sauf indication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenez depuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, ceci pourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire les risques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes de sevrage).

Des phénomènes de sevrage peuvent apparaitre après l’arrêt du traitement par TRAMADOL 50 mg, gélule. Dans de rares cas, certaines personnes ne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitement après avoir pris TRAMADOL 50 mg, gélule pendant quelque temps. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou chancelantes.

Ces personnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeil et des troubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes).

D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de la personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été rarement observés.

Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement par TRAMADOL 50 mg, gélule consultez votre médecin.

Si vous avez d’autres questions à propos de l’emploi de ce produit, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez immédiatement voir un médecin s’il apparaît des symptômes de réaction allergique tels qu’un œdème du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s’accompagnant de difficultés respiratoires.

Les effets secondaires les plus fréquents sous TRAMADOL ZYDUS sont les nausées et les sensations vertigineuses, qui affectent plus de 1 personnes sur 10.

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :

· Sensations vertigineuses, nausées

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Maux de tête, somnolence, fatigue, constipation, sécheresse buccale, vomissements, transpiration (hyperhidrose)

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations, accélération des battements cardiaques, sensation d'évanouissement ou état de choc). Ces effets indésirables surviennent particulièrement en position debout ou lors des efforts physiques.

· Haut-le -cœur, troubles gastriques (par exemple sensation de pesanteur sur l'estomac, ballonnements), diarrhée

· Réactions cutanées (démangeaisons, éruption)

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

· Réactions allergiques (par exemple difficulté à respirer, respiration sifflante, œdème de la peau) et chocs (défaillance circulatoire brutale) se sont produites dans de très rares cas

· Ralentissement du rythme cardiaque

· Augmentation de la pression artérielle

· Sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements, engourdissement), tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires, mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troubles de la parole. Si vous dépassez les doses recommandées ou prenez en même temps d’autres médicaments qui dépriment la fonction cérébrale, votre respiration risque de se ralentir. Des crises d’épilepsie sont essentiellement survenues après la prise de doses élevées de tramadol ou après la prise simultanée de médicaments susceptibles de provoquer des crises d’épilepsie

· Modification de l’appétit

· Hallucination, état confusionnel, troubles du sommeil, délire, anxiété et cauchemars

· Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement par TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule. Leur intensité et leur nature sont variables (suivant la personnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent se traduire par des modifications de l’humeur (le plus souvent euphorie, parfois irritabilité), des modifications de l’activité (généralement diminution, parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et des perceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles de l’identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).

· Des cas d’abus et de dépendance ont été rapportés ainsi que des cas de syndrome de sevrage (voir rubrique « Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule »)

· Vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatation excessive de la pupille (mydriase)

· Dépression respiratoire, essoufflement (dyspnée)

· On a signalé une aggravation de l’asthme, mais il n’est pas prouvé que le tramadol en soit responsable. Si les doses recommandées sont dépassées ou si d’autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris en même temps, la respiration peut être ralentie

· Faiblesse musculaire

· Difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions, diminution du volume des urines

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· Augmentation des enzymes hépatiques.

Fréquence non connue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :

· Diminution du taux de sucre dans le sang.

· Hoquet.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

ConstipationPerte d'énergieMal de têteHyperhidroseMal au coeurTête qui tourneVomiSomnolence