DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE - code ATC : N05AL01

DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques neuroleptiques. Il appartient à la famille des benzamides.

Ce médicament est utilisé :

· Chez l’adulte : pour traiter certaines formes d’anxiété.

· Chez l’enfant de plus de 6 ans : pour traiter certains troubles graves du comportement.

Que contient ce médicament ?

sulpiride

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 30%

Prix: 2.64€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin.

La dose est variable et doit être adaptée à chaque cas.

N’arrêtez pas de vous-même le traitement.

Mode d'administration

Voie orale.

Ce médicament s’administre uniquement à l’aide du godet fourni avec le flacon dans la boîte.

La mention « DOGMATIL 0,5 g/100 ml » est apposée sur le bas du godet.

Le godet est transparent et gradué de 25 mg à 75 mg, tous les 5 mg. Les graduations sont visibles sur son pourtour. Ouvrez le flacon de DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE. La dose à administrer pour une prise est obtenue en versant dans le godet la quantité de solution buvable requise jusqu’à atteindre la graduation de la dose prescrite.

Par exemple : pour obtenir une dose à administrer de 50 mg, versez le contenu du flacon dans le godet jusqu’à la graduation 50 mg.

Après utilisation, refermez le flacon, rincez bien le godet avec de l'eau et séchez-le. Puis rangez immédiatement le godet dans la boîte dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne séparez jamais le godet des autres éléments de conditionnement du médicament (flacon, notice, boite). L’usage du godet est exclusivement réservé à l’administration de DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE.

Durée de traitement

Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.

Si vous avez pris plus de DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Votre vie peut être mise en danger, principalement si vous avez également pris d’autres substances agissant sur certains troubles du comportement.

Vous ou votre entourage devez impérativement appeler un médecin ou les urgences médicales car des troubles cardiaques graves peuvent survenir.

Si vous oubliez de prendre DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous avez oublié plusieurs doses, demandez l’avis de votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La survenue d’une rigidité des muscles et de troubles de la conscience s’accompagnant d’une fièvre inexpliquée, de sueurs, d’une pâleur, d’une modification de la tension artérielle et du rythme cardiaque (symptômes correspondant au syndrome malin des neuroleptiques dont l’issue est potentiellement fatale) au cours du traitement nécessite l’arrêt immédiat du traitement et une consultation médicale d’urgence.

Effets sur le sang et le système lymphatique

Peu fréquemment : leucopénie (diminution du nombre de globules blancs),

Fréquence indéterminée : neutropénie et agranulocytose (quantité basse de certains globules blancs dans le sang) (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions »).

Effets sur le système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions allergiques graves telles que plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire), malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle et difficulté à respirer pouvant mettre votre vie en danger (choc anaphylactique).

Effets hormonaux

Fréquemment : quantité excessive de prolactine dans le sang, hormone provoquant la lactation (hyperprolactinémie).

Effets psychiatriques

Fréquemment : troubles du sommeil (insomnie).

Fréquence indéterminée : confusion.

Effets sur le métabolisme

Fréquence indéterminée : diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie et syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (SIADH)).

Effets sur le système nerveux

Fréquemment : somnolence, rigidité musculaire, tremblements, diminution et ralentissement des mouvements.

Peu fréquemment : contractions musculaires involontaires en particulier des mâchoires, torticolis spasmodiques.

Rarement : mouvements involontaires des yeux (crises oculogyres).

Fréquence indéterminée : diminution des mouvements, apparition de mouvements rythmiques et involontaires principalement de la langue et du visage, contractions involontaires d’un ou plusieurs muscles (convulsions).

Effets sur le cœur

Troubles du rythme cardiaque pouvant entraîner le décès (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions »).

Effets sur les vaisseaux

Peu fréquemment : sensation de vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout.

Fréquence indéterminée :

· gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes. En effet, des caillots sanguins veineux, (particulièrement au niveau des jambes) peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer,

· augmentation de la pression artérielle (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions»)

Effets sur le système respiratoire

Fréquence indéterminée : affection des poumons (pneumonie d’inhalation) pouvant se manifester par une inflammation, des difficultés pour respirer, une infection, une toux (principalement en association avec d’autres médicaments dépresseurs du système nerveux central).

Effets sur l’estomac et les intestins

Fréquemment : constipation.

Peu fréquemment : quantité excessive de salive.

Effets sur le foie et la rate

Fréquemment : augmentation des enzymes du foie.

Fréquence indéterminée : lésions du foie.

Effets sur la peau

Fréquemment : éruption de boutons ou de taches rouges sur la peau.

Effets sur le squelette et le tissu conjonctif

Fréquence indéterminée : destruction de tissu musculaire (rhabdomyolyse) entraînant une atteinte rénale.

Effets sur le nouveau-né

Fréquence indéterminée : syndrome de sevrage néonatal (voir rubrique 2, paragraphe « Grossesse »).

Effets sur les organes de reproduction et la poitrine

Fréquemment : écoulement anormal de lait en dehors des périodes normales d’allaitement.

Peu fréquemment : arrêt des règles, trouble de l’érection (impuissance), absence de plaisir sexuel chez la femme (frigidité).

Fréquence indéterminée : développement des seins chez l’homme.

Effets généraux et anomalies au site d’administration

Fréquemment : prise de poids.

Fréquence indéterminée : fièvre.

Investigations

Fréquence indéterminée : augmentation du taux de la créatine phosphokinase dans le sang (indicateur de lésions musculaires).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

ParkinsonismeHyperprolactinémieConstipationTrouble extrapyramidalTremblementSédationGain pondéral anormalPapuleAkathisieEnzyme hépatiqueInsomnieSomnolenceGalactorrhée