IMATINIB BGR 100 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

À quoi sert ce médicament ?

IMATINIB BGR est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci‑dessous parmi lesquelles certains types de cancer.

IMATINIB BGR est un traitement chez les adultes et les enfants :

· Leucémie myéloïde chronique (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés cellules myéloïdes) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB BGR inhibe la croissance de ces cellules.

· Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie aiguë lymphoblastique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés lymphoblastes) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB BGR inhibe la croissance de ces cellules.

IMATINIB BGR est aussi un traitement chez l’adulte :

· Syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD). Il s’agit d’un groupe de maladies du sang pour lesquelles des cellules du sang commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB BGR inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies.

· Syndrome hyperéosinophilique (SHE) et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles (LCE). Ce sont des maladies pour lesquelles des cellules du sang (appelées éosinophiles) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB BGR inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies.

· Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST). GIST est un cancer de l'estomac et des intestins. Il résulte de la croissance cellulaire incontrôlée des tissus de support de ces organes. IMATINIB BGR inhibe la croissance de ces cellules.

· Dermatofibrosarcome protuberans (DFSP). Le dermatofibrosarcome est un cancer du tissu sous la peau dans lequel certaines cellules commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB BGR inhibe la croissance de ces cellules.

Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utilisées pour désigner ces maladies.

Si vous avez des questions sur comment IMATINIB BGR agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.

Comment le prendre ?

Votre médecin vous a prescrit IMATINIB BGR car vous souffrez d’une maladie grave. IMATINIB BGR peut vous aider à lutter contre cette maladie.

Toutefois, veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Il est important de le faire aussi longtemps que votre médecin ou votre pharmacien vous le dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous ne devez pas arrêter de prendre IMATINIB BGR à moins que votre médecin vous l’ait dit. Si vous ne pouvez prendre ce médicament alors que votre médecin vous l’a prescrit ou vous pensez que vous n’en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.

Quelle dose de IMATINIB BGR prendre ?

Utilisation chez les adultes

La dose initiale est de 400 mg à prendre une fois par jour.

Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement. Si votre dose est de 800 mg par jour, vous devrez prendre 400 mg le matin et 400 mg le soir.

La dose initiale est de 600 mg à prendre une fois par jour.

La dose initiale est de 400 mg à prendre une fois par jour.

La dose initiale est de 100 mg à prendre une fois par jour. Votre médecin peut décider d’augmenter la dose initiale à 400 mg, à prendre une fois par jour, en fonction de votre réponse au traitement.

La dose est de 800 mg par jour, soit prendre 400 mg le matin et 400 mg le soir.

Une dose de 400 mg peut être prise soit en 1 comprimé de 400 mg ou 4 comprimés de 100 mg.

Une dose de 600 mg peut être prise soit en 1 comprimé de 400 mg plus 2 comprimés de 100 mg soit en 1 comprimé de 400 mg plus la moitié de 1 comprimé de 400 mg.

Les comprimés peuvent être divisés en deux en les cassant le long de la barre de sécabilité.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Votre médecin vous dira combien de IMATINIB BGR donner à votre enfant. La dose de IMATINIB BGR à avaler dépendra de l’état de votre enfant, de sa taille et de son poids. La dose quotidienne totale à avaler chez l’enfant ne doit pas dépasser 800 mg dans la LMC et 600 mg dans la LAL Ph-positive. Le traitement peut être donné à votre enfant soit en une seule prise par jour ou bien la dose quotidienne peut être répartie en deux prises (la moitié le matin et l’autre moitié le soir).

Quand et comment prendre IMATINIB BGR ?

· Prenez IMATINIB BGR au cours d’un repas, cela vous aidera à protéger votre estomac des problèmes avec IMATINIB BGR ;

· Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d’eau.

Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous pouvez les dissoudre dans un verre d’eau plate ou de jus de pomme :

· Prenez environ 50 mL pour chaque comprimé de 100 mg ;

· Remuez avec une cuillère jusqu’à dissolution complète des comprimés ;

· Lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite la totalité du contenu du verre. Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.

Combien de temps prendre IMATINIB BGR ?

Continuez à prendre IMATINIB BGR tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira.

Si vous avez pris plus de IMATINIB BGR 100 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez nécessiter une surveillance médicale. Emportez avec vous la boîte de votre traitement.

Si vous oubliez de prendre IMATINIB BGR 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois s’il est presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée.

Continuez votre traitement selon la posologie habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre IMATINIB BGR 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Anémie

Articulation douloureuse

Diarrhée

Douleur

Eczéma

Gain pondéral anormal

Indigestion

Inflammation cutanée

Mal au coeur

Nerveux/nerveuse

Neutropénie

Oedème

Oedème périorbitaire

Perte d'énergie

Spasmes

Thrombopénie

Trouble de la peau

Vomi

Éruption cutanée

Fréquent

Affections oculaires NCA

Affections respiratoires NCA

Affections vasomotrices de la peau

Anorexie mentale et boulimie

Conjonctivite

Constipation

Crise blastique

Cytopénie

Douleur abdominale

Démangeaisons

Dépendance

Enzyme hépatique augmentée

Fièvre

Frissons

Gaz

Hypoesthésie

Hémorragie

Hémorragie de la conjonctive

Hémorragie gastro-intestinale

Hémorragie nasale

Inflammation de l'estomac

Insomnie

Insuffisance cardiaque congestive

Leucémie myélocytaire chronique

Mal de tête

Neutropénie fébrile

Oedème facial

Pancytopénie

Paresthésie

Peau rouge

Peau sèche

Perte de poids

Perte des cheveux ou de poils

Pneumonie

Reflux gastro-oesophagien

Respiration difficile

Rigidité

Réaction photosensible

Sensation vertigineuse

Toux

Transpiration nocturne

Troubles du goût

Yeux troubles

Épanchement pleural

Peu fréquent

A perdu connaissance

Accélération cardiaque

Angoisse

Aplasie

Appétit augmenté

Articulation rigide

Ascite

Augmentation du volume mammaire chez l'homme

Bleu

Bruits dans la tête

Calcium sanguin augmenté

Cellulite

Difficulté à avaler

Douleur dans la poitrine

Douleur dans les yeux

Douleur rénale

Dur d'oreille

Dépression

Déshydratation

Ecchymoses

Extrémités froides

Folliculite

Fonction sexuelle anormale

Fréquence urinaire

Gastroentérite

Goutte

Grippe

Herpès

Hyperbilirubinémie

Hyperglycémie

Hypertension

Hypomélanose

Hypophosphatémie

Hypotrichose

Hématome

Hématome sous-dural

Hématurie

Hémorragie cérébrale

Hémorragie rétinienne

Hémorragie sclérale

Hépatite

Infection

Infection des sinus

Infection urinaire

Infestation

Inflammation

Inflammation de l'oesophage

Inflammation des lèvres

Inflammation des paupières

Inflammation muqueuse

Insuffisance cardiaque

Insuffisance rénale aiguë

Irritation des yeux

Jambes sans repos

Jaunisse

Lymphadénopathie

Lymphocytopénie

Migraine

Méléna

Nécrose osseuse

Oedème du scrotum

Oedème maculaire

Oedème orbitaire

Oedème pulmonaire

Ongles cassés

PA basse

Palpitations

Pancréatite

Pharyngite

Psoriasis

Purpura

Pétéchies

Rash pustuleux

Règles abondantes

Règles irrégulières

Régurgitation de gaz

Rétention d'acide urique

Sciatique

Se sent très mal

Sodium sanguin diminué

Somnolence

Stomatite

Syndrome de Raynaud

Syndrome de carence en potassium

Thrombocytose

Tremblement

Trouble de l'oreille

Trouble nerveux périphérique SAI

Troubles d'hyperpigmentation

Troubles de l'appétit

Troubles de la mémoire

Tête qui tourne

Ulcère à l'estomac

Urticaire

Vomissements de sang

Zona

Éosinophilie

Épanchement

Érythrodermie

Rare

Angine de poitrine

Anémie hémolytique microangiopathique

Arrêt cardiaque

Arthrite

Cataracte

Confus

Convulsions

Crise cardiaque

Douleur pleurale

Faiblesse musculaire

Fibrillation auriculaire

Fibrose pulmonaire

Flou papillaire

Glaucome

Hyperkaliémie

Hypertension pulmonaire

Hypomagnésémie

Hémorragie pulmonaire

Iléus

Inflammation du côlon

Kyste

Kyste ovarien hémorragique

Mycose

Nécrose hépatique

Névrite optique

Pemphigus

Polypes

Pression du LCR augmentée

Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Rhabdomyolyse

Syndrome de Stevens-Johnson

Syndrome de Sweet

Syndrome de lyse tumorale

Trouble musculaire

Troubles du rythme cardiaque

Tumeur bénigne

Urticaire géante

Vascularite SAI

Épanchement péricardique

Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

Choc allergique

Diverticulite

Embolie

Gonflement du cerveau

Hémorragie du vitré

Insuffisance respiratoire

Insuffisance rénale chronique

Kératose de type lichen plan

Lichen plan

Maladie de Lyell

Maladie des poumons

Nécrose de la tumeur

Occlusion intestinale

Perforation GI

Pseudoporphyrie

Péricardite

Retard de croissance

Réactivation de l'hépatite B

Saignement d'une tumeur

Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie

Tamponnade

Thrombose

Fréquence non détectée

ASAT

Alanine aminotransférase

Arrêt du traitement

Bilirubine

Chimiothérapie

Hépatite fulminante

Hépatotoxicité

Insuffisance hépatique

Insuffisance hépatique aiguë

Insuffisance rénale

Mal musculaire

Rapport normalisé international

Traitement symptomatique

Transaminases

Transplantation hépatique

Tumeur gastro-intestinale

Érythème noueux