DONEPEZIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

DONEPEZIL KRKA contient la substance active chlorhydrate de donépézil. DONEPEZIL KRKA (chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les taux de l’acétylcholine (une substance présente dans le cerveau et intervenant dans le fonctionnement de la mémoire) en ralentissant sa dégradation.

Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteint d’une forme moyenne à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.

DONEPEZIL KRKA est utilisé uniquement chez l'adulte.

Que contient ce médicament ?

donépézil

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

Initialement, la dose recommandée est de 5 mg (un comprimé blanc) chaque soir.

Si vous faites des rêves anormaux ou des cauchemars, ou si vous avez des difficultés à dormir (voir rubrique 4), votre médecin peut vous conseiller de prendre DONEPEZIL KRKA le matin.

Après un mois de traitement, votre médecin peut juger utile d’augmenter cette posologie à 10 mg (un comprimé jaune) chaque soir.

Le dosage des comprimés que vous allez prendre peut varier en fonction de la durée de traitement par ce médicament et des recommandations de votre médecin. La dose maximum recommandée est de 10 mg chaque soir.

Veillez à toujours suivre les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien sur le moment et la façon de prendre ce médicament. Ne modifiez pas la dose sans l’avis de votre médecin.

Mode d’administration

Le comprimé DONEPEZIL KRKA doit être avalé entier avec un verre d'eau avant de vous coucher.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

DONEPEZIL KRKA n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Si vous avez pris plus de DONEPEZIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service d’urgences de l'hôpital le plus proche. Prenez cette notice ainsi que les comprimés restants.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure nausées (se sentir mal) et vomissements (être malade), augmentation de la sécrétion de salive, transpiration, ralentissement du rythme cardiaque, diminution de la tension artérielle (étourdissement, vertiges lors du passage en position debout), troubles respiratoires, perte de connaissance et crises (attaques) ou convulsions.

Si vous oubliez de prendre DONEPEZIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous oubliez votre traitement pendant plus d’une semaine, appelez votre médecin avant de prendre tout traitement.

Si vous arrêtez de prendre DONEPEZIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé

Ne pas interrompre le traitement sans consulter votre médecin. Si vous arrêtez de prendre DONEPEZIL KRKA, les bénéfices de votre traitement vont disparaître progressivement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Durée du traitement

Votre médecin ou votre pharmacien vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ces comprimés. Vous aurez besoin de voir votre médecin de temps en temps pour revoir votre traitement et évaluer vos symptômes.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés par les personnes prenant DONEPEZIL KRKA.

Prévenez votre médecin si vous avez un de ces effets indésirables pendant que vous prenez DONEPEZIL KRKA.

Effets indésirables graves :

Si vous ressentez les symptômes suivants après avoir pris ce médicament, veuillez en informer votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence.

· Atteinte du foie par ex. hépatite. Les symptômes de l’hépatite sont : nausées, vomissements, perte de l’appétit, mauvais état général, fièvre, démangeaisons, coloration jaune de la peau et des yeux, urines foncées (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1000).

· Ulcère gastrique ou duodénal. Les symptômes des ulcères gastriques ou duodénaux sont : douleur ou inconfort (indigestion) entre le nombril et le sternum (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100).

· Saignements dans l’estomac ou les intestins. Ceci peut être responsable de selles noires ou de la présence de sang dans les selles (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100).

· Convulsions (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100).

· Fièvre avec rigidité musculaire, sueurs ou niveau de conscience diminué (un trouble appelé « Syndrome Malin des Neuroleptiques ») (pouvant toucher moins de 1 personne sur 10 000).

· Douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire, en particulier, si en même temps, vous vous sentez mal, avez de la fièvre ou les urines foncées. Cela peut être dû à une destruction musculaire anormale pouvant mettre en jeu le pronostic vital et entraîner des problèmes rénaux (un état appelé rhabdomyolyse) (pouvant toucher moins de 1 personne sur 10 000).

Fréquence indéterminée

· Modifications de l’activité cardiaque susceptibles d’être observées sur un électrocardiogramme (ECG), appelées « intervalle QT prolongé »

· Battements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissement pouvant être les symptômes d’une affection potentiellement mortelle appelée torsade de pointes.

Autres effets indésirables

Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)

· diarrhée,

· nausées,

· mal de tête.

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

· crampes musculaires,

· fatigue,

· difficulté à trouver le sommeil (insomnie),

· rhume,

· perte de l'appétit,

· hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas),

· rêves anormaux y compris des cauchemars,

· agitation,

· agressivité,

· perte de connaissance,

· vertiges,

· douleurs abdominales,

· éruption cutanée,

· démangeaisons,

· incontinence urinaire,

· douleurs,

· accident (les patients sont plus susceptibles de tomber et de se faire mal).

Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

· ralentissement du rythme cardiaque,

· hypersalivation.

Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Rigidité, tremblements ou mouvements incontrôlables surtout de la face et de la langue mais aussi des membres.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· augmentation de la libido, hypersexualité,

· syndrome de la tour de Pise (une affection impliquant des contractions musculaires involontaires associées à une flexion latérale anormale du corps et de la tête).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

AccidentAgressionDiarrhéeÉruption cutanéePerte d'énergieHallucinantMal de têteMal au coeurRêves anormauxAnorexie mentale et boulimieInsomnieCauchemarDouleurDémangeaisonsA perdu connaissanceIncontinence d'urineTête qui tourneVomiAgitation