SLENYTO 5 mg, comprimé à libération prolongée

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Slenyto

Slenyto est un médicament contenant la substance active mélatonine. La mélatonine est une hormone naturellement produite par le corps.

Dans quels cas est-il utilisé

Slenyto est destiné auxenfants et adolescents (de 2 à 18 ans) présentant untrouble du spectre de

l’autisme (TSA) et/ou un syndrome de Smith-Magenis, unemaladie neurogénétique (maladie héréditaire affectant les nerfs et le cerveau).

Slenyto réduit le temps d'endormissement et prolonge la durée du sommeil.

Il est indiqué pour le traitement de l'insomnie (difficulté à dormir)

lorsqu'une routine de sommeil saine (comme le coucher à des heures fixes et un environnement de sommeil apaisant) n'a

pas été assez efficace. Le médicament peut vous aider, ou aider votre enfant, à trouver le sommeil et à prolonger votre temps de sommeil nocturne.

Que contient ce médicament ?

mélatonine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 100.95€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

En quelle quantité

Slenyto est disponible en deux dosages : 1 mg et 5 mg. La dose initiale recommandée est de 2 mg

(deux comprimés de 1 mg) une fois par jour. Si aucune amélioration de vos symptômes ou de ceux de votre enfant ne se produit, votre médecin peut augmenter la dose de Slenyto afin de trouver la

dose la plus appropriée pour vous/votre enfant. La dose quotidienne maximale que vous/votre enfant recevrez est de 10 mg (deux comprimés de 5 mg).

À quel moment

Slenyto doit être pris le soir, 30 à 60 minutes avant le coucher. Les comprimés doivent être pris après le repas du soir, le ventre plein.

Comment prendre Slenyto

Slenyto est destiné à une utilisation orale.

Les comprimés doivent être avalés entiers et NE DOIVENT PAS être cassés, écrasés ou mâchés

. Le fait d'écraser et de mâcher les comprimés nuit à leurs propriétés particulières et empêche leur bon fonctionnement.

Les comprimés entierspeuvent être mis dans la nourriture (yaourt, jus d'orange ou glace, par

exemple) pour aider à les avaler. Si les comprimés sont mélangés avec ces aliments, ils doivent être donnés immédiatement et ne doivent pas être laissés ou conservés, car cela peut nuire au

fonctionnement des comprimés. Si les comprimés sont mélangés à d'autres types d'aliments, ils risquent de ne pas fonctionner correctement.

Pour quelle durée

Slenyto est destiné au traitement de l'insomnie. Vous ou votre enfant devez être surveillés par votre

médecin à intervalles réguliers (recommandé tous les 6 mois) afin de vérifier que Slenyto est toujours le traitement correct pour vous/votre enfant.

Si vous ou votre enfant avez pris plus de Slenyto que vous n'auriez dû

Si vous ou votre enfant avez accidentellement dépassé la posologie, contactez votre médecin ou pharmacien dès que possible.

Une prise supérieure à la dose quotidienne recommandée risque d'entraîner, chez vous ou votre enfant, un état de somnolence.

Si vous ou votre enfant oubliez de prendre Slenyto

Si vous ou votre enfant oubliez de prendre un comprimé, il peut être pris avant le coucher le soir

même. Toutefois, après ce délai, aucun autre comprimé ne doit être pris avant le lendemain soir. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre Slenyto

Avant que vous/votre enfant n'arrêtiez de prendre Slenyto, parlez-en à votre médecin. Il est important de continuer à prendre ce médicament pour traiter la maladie.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des modifications inattendues du comportement telles que de l'agressivité, peuvent survenir fréquemment (affectant entre 1 personne sur 100 et 1 personne sur 10). Si ces modifications du

comportement se produisent, informez-en votre médecin. Le médecin vous demandera peut- être, à vous ou votre enfant, de cesser de prendre ce médicament.

Si l'un des effets indésirables suivants devient grave ou gênant, contactez votre médecin ou demandez un avis médical:

Fréquents : pouvant toucher entre 1 personne sur 100 et 1 personne sur 10

• Sautes d'humeur

• Agressivité

• Irritabilité

• Somnolence

• Maux de tête

• Endormissement soudain

• Gonflement et inflammation des sinus associés à des douleurs et des congestions nasales (sinusite)

• Fatigue

• Sensation de malaise physique

Peu fréquents : pouvant toucher entre 1 personne sur 1 000 et 1 personne sur 100

• Dépression

• Cauchemars

• Agitation

• Maux d’estomac

Fréquence indéterminée (effets signalés chez les adultes)

• Crises (épilepsie)

• Déficience visuelle

• Essoufflement/souffle court (dyspnée)

• Saignements de nez (épistaxis)

• Constipation

• Perte d’appétit

• Gonflement du visage

• Lésion cutanée

• Sensation d’état anormal

• Comportement anormal

• Faibles taux de globules blancs (neutropénie)

Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à

votre pharmacien. Cela s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système

Liste des effets indésirables possibles :

AgressionPerte d'énergieMal de têteIrritableNerveux/nerveuseInfection des sinusChangements d'humeurEndormissement soudainAffections respiratoires NCASomnolence