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RIVAROXABAN ZEN 20 MG, COMPRIME PELLICULE

À quoi sert ce médicament ?

RIVAROXABAN ZENTIVA contient une substance active appelée rivaroxaban et est utilisé chez l’adulte pour :

    · prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ou AVC) et dans les autres vaisseaux sanguins de votre corps si vous souffrez d’une irrégularité du rythme cardiaque appelée fibrillation atriale non valvulaire ;

    · traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), et prévenir la réapparition de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos jambes et/ou de vos poumons.

RIVAROXABAN ZENTIVA est utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans et ayant un poids corporel de 30 kg ou plus pour :

    · traiter les caillots sanguins et prévenir la réapparition de caillots dans les veines ou dans les vaisseaux sanguins des poumons, après un traitement initial d’au moins 5 jours avec des médicaments injectables utilisés pour traiter les caillots sanguins.

RIVAROXABAN ZENTIVA appartient à une classe de médicaments appelés antithrombotiques. Il agit en bloquant un facteur de la coagulation sanguine (le facteur Xa), réduisant ainsi la tendance du sang à former des caillots.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous devez prendre RIVAROXABAN ZENTIVA au cours d'un repas. Avalez le(s) comprimé(s) de préférence avec de l'eau.

Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, discutez avec votre médecin des autres moyens de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA. Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l’eau ou de la compote de pommes, immédiatement avant la prise. L’ingestion de ce mélange doit être immédiatement suivie par une prise d’aliments.

Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le comprimé de RIVAROXABAN ZENTIVA écrasé en utilisant une sonde gastrique.

Quelle quantité prendre

Adultes

    La dose recommandée est d’un comprimé de 20 mg de RIVAROXABAN ZENTIVA par jour.

    Si vous avez des problèmes rénaux, la dose peut être réduite à un comprimé de 15 mg de RIVAROXABAN ZENTIVA par jour.

    Si vous avez besoin d’une intervention pour traiter les vaisseaux sanguins obstrués au niveau de votre cœur (appelée intervention coronaire percutanée – ICP avec la pose d’un stent), il existe des données limitées sur la réduction de la dose à un comprimé de RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg une fois par jour (ou à un comprimé de RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg une fois par jour dans le cas où vos reins ne fonctionnent pas correctement) en association avec un médicament antiplaquettaire tel que le clopidogrel.

    La dose recommandée est d’un comprimé de 15 mg de RIVAROXABAN ZENTIVA deux fois par jour pendant les 3 premières semaines.

    Après ces 3 premières semaines de traitement, la dose recommandée est d’un comprimé de 20 mg de RIVAROXABAN ZENTIVA par jour.

    Après au moins 6 mois de traitement contre les caillots sanguins, votre médecin pourra décider de vous faire poursuivre le traitement avec soit un comprimé de 10 mg une fois par jour, soit un comprimé de 20 mg une fois par jour.

    Si vous avez des problèmes rénaux et que vous prenez un comprimé de 20 mg de RIVAROXABAN ZENTIVA par jour, votre médecin peut décider de réduire la dose après 3 semaines de traitement à un comprimé de 15 mg de RIVAROXABAN ZENTIVA par jour si le risque de saignement est plus important que celui d’avoir un autre caillot sanguin.

Enfants et adolescents

La dose de RIVAROXABAN ZENTIVA dépend du poids corporel et sera calculée par le médecin.

    · La dose recommandée pour les enfants et les adolescents ayant un poids corporel compris entre 30 kg et moins de 50 kg est d’un comprimé de RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg une fois par jour.

    · La dose recommandée pour les enfants et les adolescents ayant un poids corporel de 50 kg ou plus est d’un comprimé de RIVAROXABAN ZENTIVA 20 mg une fois par jour.

Prenez chaque dose de RIVAROXABAN ZENTIVA avec une boisson (par exemple : de l’eau ou du jus) au cours d’un repas. Prenez les comprimés chaque jour environ à la même heure. Pensez à régler une alarme pour vous en rappeler.

Aux parents et aidants : veuillez suivre l’enfant afin de s’assurer que la totalité de la dose a été prise.

La dose de RIVAROXABAN ZENTIVA étant basée sur le poids corporel, il est important de bien respecter les visites prévues chez le médecin, car un ajustement de la dose peut être nécessaire en fonction des changements de poids.

N’ajustez jamais la dose vous-même. Le médecin ajustera la dose si nécessaire.

Ne divisez pas le comprimé dans le but de donner une partie de dose d’un comprimé. Si une dose plus faible est nécessaire, utilisez l’autre présentation de RIVAROXABAN ZENTIVA sous forme de granulés pour suspension buvable.

Pour les enfants et les adolescents qui ne parviennent pas à avaler les comprimés entiers, il convient d’utiliser RIVAROXABAN ZENTIVA sous forme de granulés pour suspension buvable.

Si la suspension buvable n’est pas disponible, le comprimé de RIVAROXABAN ZENTIVA peut être écrasé et mélangé à de l’eau ou de la compote de pomme immédiatement avant l’administration. Ce mélange doit être suivi d’un repas. Si nécessaire, votre médecin pourra également administrer le comprimé de RIVAROXABAN ZENTIVA écrasé par l’intermédiaire d’une sonde gastrique.

Si vous recrachez la dose ou vomissez

    · Moins de 30 minutes après avoir pris RIVAROXABAN ZENTIVA, prenez une nouvelle dose.

    · Plus de 30 minutes après avoir pris RIVAROXABAN ZENTIVA, ne prenez pas de nouvelle dose. Dans ce cas, prenez la dose de RIVAROXABAN ZENTIVA suivante à l’heure habituelle.

Contactez le médecin si vous recrachez ou vomissez systématiquement après avoir pris RIVAROXABAN ZENTIVA.

A quel moment prendre RIVAROXABAN ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé

Prenez le(s) comprimé(s) chaque jour jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.

Essayez de prendre le(s) comprimé(s) à heure fixe chaque jour afin de ne pas risquer de les oublier. Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre le traitement.

Pour prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins du cerveau (AVC) et les autres vaisseaux sanguins de votre corps :

Si votre rythme cardiaque doit être ramené à la normale à l’aide d’une intervention appelée cardioversion, prenez RIVAROXABAN ZENTIVA à l’heure indiquée par votre médecin.

Si vous avez pris plus de RIVAROXABAN ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de comprimés de RIVAROXABAN ZENTIVA. L’ingestion de trop de RIVAROXABAN ZENTIVA augmente le risque de saignement.

Si vous oubliez de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé

      Si vous arrêtez de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé

      N’arrêtez pas de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA sans en avoir d’abord parlé avec votre médecin car RIVAROXABAN ZENTIVA traite et prévient des maladies graves.

      Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

      Quels sont ses effets indésirables possibles ?

      Fréquent

        Hypertension

        Hémoglobine

        Hémorragie du vagin

        Hémostase

        Volume de globules concentrés

      Peu fréquent

        A perdu connaissance

        Accélération cardiaque

        Affections oculaires NCA

        Affections respiratoires NCA

        Allergie

        Amylase

        Analyse de laboratoire

        Anémie

        Anémie post-opératoire

        Asthénie

        Bilirubine

        Bleu

        Bouche sèche

        Crachats à traces de sang

        Créatinine

        Diarrhée

        Douleur

        Douleur gastro-intestinale

        Démangeaisons

        Ecchymoses

        Eczéma allergique

        Fièvre

        Hématome

        Hématurie

        Hémorragie

        Hémorragie cutanée

        Hémorragie cérébrale

        Hémorragie de l'oeil

        Hémorragie de la conjonctive

        Hémorragie des gencives

        Hémorragie du rectum

        Hémorragie intra-articulaire

        Hémorragie nasale

        Indigestion

        Insuffisance hépatique

        Insuffisance rénale

        Intervention

        Intoxication

        Lipase

        Lésion

        Mal au coeur

        Mal de tête

        Maladie de Lyell

        Nerveux/nerveuse

        Numération plaquettaire

        Oedème allergique

        Oedème périphérique

        PA basse

        Perte d'énergie

        Plaie

        Se sent très mal

        Sensation vertigineuse

        Syndrome de Stevens-Johnson

        Thrombocytose

        Thrombopénie

        Transaminases

        Trouble de la peau

        Urticaire

        Urticaire géante

        Éruption cutanée

      Rare

        Atteinte, foie

        Bilirubine conjuguée

        Faux anévrisme

        Hémorragie musculaire

        Hépatite

        Jaunisse

        Oedème localisé

        Rétention biliaire

      Très rare

        Choc allergique

        Pneumonie

        Réaction anaphylactique

        Éosinophilie

      Fréquence indéterminée

        Hypoperfusion

        Insuffisance rénale aiguë

        Néphropathie liée aux anticoagulants

      Fréquence non détectée

        Accident vasculaire cérébral

        Adolescence

        Angine de poitrine

        Chirurgie

        Choc

        Douleur dans la poitrine

        Embolie

        Fibrillation auriculaire

        Ischémie cardiaque

        Pare

        Poids

        Pression artérielle diastolique

        Prévention

        Pâleur

        Respiration difficile

        Règles abondantes

        Thrombose veineuse profonde

        Traitement anticoagulant

        Vomi