ABASAGLAR 100 unites/ml, solution injectable en stylo prerempli

À quoi sert ce médicament ?

ABASAGLAR contient de l’insuline glargine. C’est une insuline modifiée, tout à fait comparable à l’insuline humaine.

ABASAGLAR est utilisé pour traiter le diabète sucré chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 2 ans.

Dans cette maladie, l’organisme ne produit pas assez d’insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang (glycémie). L’insuline glargine diminue la glycémie de façon prolongée et régulière.

Que contient ce médicament ?

insuline glargine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 40.15€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Bien qu’ABASAGLAR contienne la même substance active que TOUJEO (insuline glargine 300 unités/mL), ces médicaments ne sont pas interchangeables. Le passage d’un traitement par insuline à un autre nécessite

une prescription médicale, un suivi médical et une surveillance de la glycémie. Consultez votre médecin pour plus d’informations.

Dose

En fonction de votre mode de vie, de vos résultats d’analyse glycémique (glucose) et de votre précédente utilisation d’insuline, votre médecin :

- déterminera la dose quotidienne d’ABASAGLAR nécessaire et le moment de l’injection,

- vous dira à quel moment vous devez contrôler votre glycémie et si vous avez besoin d’analyses d’urine,

ABASAGLAR est une insuline d’action prolongée. Votre médecin pourra vous la prescrire en association avec une insuline d’action rapide ou avec des comprimés utilisés pour traiter l’hyperglycémie.

De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie. Vous devez les connaître. Ainsi, vous

serez capable de réagir correctement aux variations de votre glycémie et d’éviter qu’elle ne devienne trop élevée ou trop faible. Voir l’encadré à la fin de cette notice pour plus d’informations.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

ABASAGLAR peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 2 ans. Utilisez ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Fréquence d’administration

Une injection quotidienne d’ABASAGLAR, au même moment de la journée, est nécessaire.

Mode d’administration

Il faut injecter ABASAGLAR sous la peau. NE JAMAIS injecter ABASAGLAR dans une veine, car cela modifierait son effet et risquerait de provoquer une hypoglycémie.

Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter ABASAGLAR. A chaque injection d’insuline, vous devez changer de point de piqûre au sein d’une zone cutanée donnée.

Comment manipuler ABASAGLAR KwikPen

ABASAGLAR KwikPen se présente sous forme de stylo prérempli jetable contenant de l’insuline glargine.

Lire attentivement le manuel d’utilisation d’ABASAGLAR KwikPen inclus avec cette notice. Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans ce manuel d’utilisation.

Une nouvelle aiguille doit être fixée avant chaque utilisation. N’utiliser que des aiguilles compatibles pour être utilisées avec ABASAGLAR KwikPen (voir le manuel d’utilisation d’ABASAGLAR KwikPen).

Un test de sécurité doit être réalisé avant chaque injection.

Inspecter la cartouche avant d’utiliser le stylo. Ne pas utiliser ABASAGLAR KwikPen si vous remarquez la

présence de particules. N’utilisez ABASAGLAR KwikPen que si la solution est claire, incolore et a la fluidité de l’eau. Ne pas l’agiter ou mélanger avant utilisation.

Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.

Veillez à ce que l’insuline ne soit contaminée ni par de l’alcool, ni par d’autres désinfectants, ni par toute autre substance.

Utilisez toujours un nouveau stylo si vous remarquez que le contrôle de votre glycémie s’aggrave

subitement. Si vous pensez avoir un problème avec ABASAGLAR KwikPen, consultez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Les stylos vides ne doivent pas être rechargés et doivent être jetés de manière appropriée.

N’utilisez pas ABASAGLAR KwikPen s’il est défectueux ou ne fonctionne pas correctement, il doit être jeté, et un nouveau KwikPen doit être utilisé.

Si vous avez utilisé plus d’ABASAGLAR que vous n’auriez dû

- Si vousavezinjecté une dose trop importante d’ABASAGLAR ou n’êtes pas sûr(e) de la quantité

injectée, votre glycémie peut devenir trop faible (hypoglycémie). Contrôlez-la fréquemment. Généralement, pour prévenir l’hypoglycémie, vous devez vous alimenter davantage et surveiller votre

glycémie. Pour plus d’informations sur le traitement de l’hypoglycémie, voir l’encadré à la fin de cette notice.

Si vous oubliez d’utiliser ABASAGLAR

- Si vous avez oublié une dose d’ABASAGLAR, si vous n’avez pas injecté assez d’insuline ou si vous n’êtes pas sûr(e) de la quantité injectée, votre glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie).

Contrôlez-la fréquemment. Pour plus d’informations sur le traitement de l’hyperglycémie, voir l’encadré à la fin de cette notice.

- Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Après l'injection

Si vous n’êtes pas sûr(e) de la quantité injectée, vérifier vos taux de sucre dans le sang avant de décider de faire une autre injection.

Si vous arrêtez d’utiliser ABASAGLAR

Ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose

(formation d’acide dans le sang lorsque l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre). N’arrêtez pas ABASAGLAR sans en parler à un médecin, qui vous dira ce qu’il y a besoin de faire.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez des signes vous indiquant que votre taux de sucre dans le sang est trop bas

(hypoglycémie) , prenez les mesures nécessaires pour augmenterimmédiatement votre glycémie. Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut être très grave et est très fréquente lors d’un traitement

par insuline (peut affecter plus de 1 personne sur 10). Une glycémie basse signifie que la quantité de sucre dans votre sang est insuffisante. Si votre glycémie devient trop basse, vous risquez de vous évanouir (perdre

connaissance). Une hypoglycémie sévère peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital. Pour plus d’informations, voir l’encadré à la fin de cette notice.

Réactions allergiques sévères

(rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) – les signes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère

de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante. Les réactions allergiques sévères aux

insulines sont susceptibles d’engager le pronostic vital. Contactez un médecin immédiatement si vous présentez des signes de réaction allergique sévère.

Modification cutanée au site d’injection

Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit, le tissu adipeux peut devenir plus mince (lipoatrophie, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) ou plus épais (lipohypertrophie, peut affecter jusqu’à

1 personne sur 10). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde (amyloïdose cutanée, la fréquence de survenue est indéterminée). L’insuline

risque de ne pas agir correctement si vous l’injectez dans une zone présentant des grosseurs. Changez de site d’injection à chaque fois pour éviter de telles modifications cutanées.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• Réactions cutanées et allergiques au site d’injection

Les signes peuvent inclure une rougeur, une douleur d’intensité inhabituelle lors de l’injection, des démangeaisons, une urticaire, une tuméfaction ou une inflammation. Ces réactions peuvent s’étendre autour

du point d’injection. La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l’espace de quelques jours à quelques semaines.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• Réactions oculaires

Une modification importante (amélioration ou aggravation) de l’équilibre glycémique peut temporairement

perturber votre vision. Si vous avez une rétinopathie proliférante (une maladie des yeux associée au diabète), les épisodes d’hypoglycémie sévère peuvent provoquer une perte temporaire de la vision.

• Troubles généraux

Dans de rares cas, un traitement par l’insuline peut provoquer une rétention temporaire d’eau dans l’organisme, avec gonflement des mollets et des chevilles.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

Dans de très rares cas, des dysgueusies (troubles du goût) et des myalgies (douleurs musculaires) peuvent survenir.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

En général, les effets indésirables rapportés chez les enfants et les adolescents de 18 ans ou moins sont identiques à ceux observés chez l’adulte.

Des plaintes concernant des réactions au site d’injection (douleur au site d’injection, réaction au site

d’injection) et des réactions cutanées (éruption, démangeaison) sont rapportées relativement plus fréquemment chez les enfants et les adolescents de 18 ans ou moins que chez les adultes.

Déclaration des effets secondaires

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

sécurité du médicament.