THIOTEPA GENOPHARM 15 mg, lyophilisat pour usage parentéral

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

Le thiotépa appartient à des groupes de médicaments anticancéreux appelé agents alkylants, cytostatiques, antinéoplasiques (proche des moutardes azotées qui provoquent des lésions de l’ADN).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement du :

· cancer de l’ovaire,

· cancer du sein,

· cancer de la vessie (en instillation vésicale).

Que contient ce médicament ?

thiotépa

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

La solution doit être préparée au moment de l’administration (extemporanément).

Voies intraveineuse (IV) et intramusculaire (IM) :

La dose habituelle est en général comprise entre 8 et 12 mg/m2 par jour et par injection.

La dose totale pour une cure varie de 15 à 50 mg selon les protocoles.

Il est recommandé d’observer une période de repos de 4 à 6 semaines entre deux cures successives.

Instillations vésicales :

30 à 40 mg par instillation dilués dans 30 à 60 ml d’eau pour préparations injectables. La solution doit rester 1 à 2 heures dans la vessie.

Les intervalles entre les instillations varient de 1 à 4 semaines selon les protocoles.

Les posologies sont à ajuster selon la tolérance du sang (tolérance hématologique) au produit observée lors de l’instillation précédente.

Quelle que soit la voie d’administration, l’intervalle entre les cures dépend de la récupération des cellules du sang (cellules hématologiques).

Mode et voie d’administration

A l’attention du personnel soignant :

Comme tout cytotoxique, la préparation et la manipulation de ce produit nécessitent un ensemble de précautions permettant d’assurer la protection du manipulateur et de son environnement, dans les conditions de sécurité requises pour le patient.

En plus des précautions usuelles pour préserver la stérilité des préparations injectables, il faut :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, THIOTEPA GENOPHARM 15 mg est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Hématologiques :

· Diminution du nombre de globules blancs dans le sang (granulopénie), diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie).

Non hématologiques :

· Digestifs : nausées et vomissements.

· Vertiges, maux de tête (céphalées).

· absence de règles menstruelles (aménorrhée), absence de spermatozoïdes dans le sperme (azoospermie).

· Rares réactions allergiques.

· Des inflammations de la vessie (cystites) peuvent survenir en cas d’instillation vésicale.