REMIFENTANIL ARROW 2 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opiacés - code ATC : N01AH06

REMIFENTANIL ARROW contient une substance active appelée rémifentanil. Ce médicament appartient à la classe des opioïdes utilisés pour soulager la douleur. REMIFENTANIL ARROW diffère des autres médicaments appartenant à cette classe en raison de son début d'action très rapide et de sa durée d'action très courte.

REMIFENTANIL ARROW peut être utilisé :

· pour stopper les sensations de douleur avant ou au cours d'une intervention chirurgicale ;

· pour stopper les sensations de douleur si vous êtes sous assistance respiratoire contrôlée en Unité de Soins Intensifs (pour les patients âgés de 18 ans et plus).

Que contient ce médicament ?

rémifentanil

Comment le prendre ?

Vous n’aurez jamais à vous administrer ce médicament vous-même. Il vous sera toujours administré par un professionnel de santé qualifié.

REMIFENTANIL ARROW peut être administré :

· par injection unique dans une veine ;

· en perfusion continue dans une veine. Le médicament vous sera alors administré lentement, sur une plus longue période.

Le mode d’administration de ce médicament et la dose qui vous sera administrée dépendra de :

· la nature de l’intervention chirurgicale ou du traitement que vous recevrez en Unité de Soins Intensifs ;

· l’intensité de la douleur que vous ressentez.

La dose est variable d’un patient à l’autre. Les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques ne nécessitent aucun ajustement de posologie.

Après votre intervention chirurgicale

è Avertissez votre médecin ou votre infirmier(ère) si vous avez des douleurs. En cas de douleur post-opératoire, ils pourront vous administrer des médicaments contre la douleur.

Si vous avez utilisé plus de REMIFENTANIL ARROW 2 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser REMIFENTANIL ARROW 2 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser REMIFENTANIL ARROW 2 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets secondaires suivants ont été rapportés :

Réactions allergiques incluant une réaction anaphylactique : rares (peuvent concernent jusqu’à 1 personne sur 1 000 recevant du rémifentanil). Les signes incluent :

· éruption cutanée importante accompagnée de démangeaisons (urticaire) ;

· gonflement du visage ou de la bouche (angiœdème) entraînant des difficultés pour respirer ;

· état de choc.

Contactez un médecin en urgence si l’un de ces symptômes se manifeste.

Très fréquents (peuvent concerner plus d'1 personne sur 10)

· rigidité musculaire ;

· pression artérielle basse (hypotension) ;

· envie de vomir (nausées) ou vomissements,

Fréquents (peuvent concerner 1 à 10 personnes sur 100)

· ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) ;

· respiration superficielle (dépression respiratoire) ;

· arrêts temporaire de la respiration (apnée) ;

· démangeaisons ;

· toux.

Peu fréquents (peuvent concerner 1 à 10 personnes sur 1 000)

· manque d'oxygène (hypoxie) ;

· constipation.

Rares (peut concerner 1 à 10 personnes sur 10 000)

· ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) suivi d'un arrêt des battements du cœur (asystolie/arrêt cardiaque) chez des patients recevant du rémifentanil associé à un ou plusieurs agents anesthésiques.

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables ont été mis en évidence chez un très petit nombre de personnes, mais leur fréquence exacte n’est pas déterminée :

· sensation de besoin physique de rémifentanil (pharmacodépendance) ou besoin d’augmenter continuellement les doses afin de maintenir l’effet du médicament (accoutumance au médicament) ;

· crises convulsives ;

· troubles du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire) ;

· syndrome de sevrage (peut se manifester par l’apparition des effets indésirables suivants : accélération du rythme cardiaque, hypertension artérielle, sensation d’agitation, nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblements et transpiration) ;

· battements du cœur irréguliers (arythmie).

Effets pouvant survenir après votre intervention chirurgicale

Effets indésirables fréquents

· frissons,

· pression artérielle élevée (hypertension).

Effets indésirables peu fréquents

· douleurs.

Effets indésirables rares

· sensation de calme intense ou somnolence.

Autres effets indésirables pouvant survenir en particulier en cas d’arrêt brutal de rémifentanil après une administration prolongée de plus de 3 jours

· augmentation du rythme cardiaque (tachycardie) ;

· pression artérielle élevée (hypertension) ;

· agitation.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

ApnéeHypertensionPA basseRigiditéMal au coeurDémangeaisonsVomiFrissonsDépression respiratoireFréquence cardiaque basse