VITRAKVI 100 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Dans quels cas VITRAKVI est-il utilisé

VITRAKVI contient une substance active appelée larotrectinib.

Il est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des tumeurs solides (cancers)

qui peuvent être localisées dans différentes parties du corps et qui sont dues à une modification du gène NTRK ( Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase ). VITRAKVI est uniquement utilisé

- lorsque ces cancers sont à un stade avancé ou se sont propagés à d’autres parties du corps, ou

lorsqu’une intervention chirurgicale visant à retirer le cancer risquerait d’entraîner de graves complications, et

- lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante.

Avant de vous donner VITRAKVI, votre médecin fera réaliser un test pour vérifier que vous présentez bien la modification du gène NTRK.

Comment VITRAKVI agit-il

Chez les patients dont le cancer est dû à une modification du gène NTRK, cette modification pousse le

corps à produire une protéine anormale appelée « fusion TRK ». La protéine de fusion TRK peut provoquer la croissance incontrôlée des cellules et le cancer. VITRAKVI bloque l’action des protéines

de fusion TRK et peut ainsi ralentir ou arrêter la croissance du cancer. Il pourrait également faire diminuer la taille du cancer.

Si vous avez des questions sur le fonctionnement de VITRAKVI ou sur les raisons pour lesquelles ce

médicament vous a été prescrit, veuillez interroger votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Que contient ce médicament ?

larotrectinib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 15824.6€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute.

Posologie Adultes (à partir de 18 ans)

- La dose recommandée de VITRAKVI est de 100 mg (1 gélule de 100 mg ou 4 gélules de 25 mg), deux fois par jour.

- Votre médecin réévaluera la dose de votre traitement et pourrait la modifier si besoin.

Enfants et adolescents

- Le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient à votre enfant en fonction de sa taille et de son poids.

- La dose maximale recommandée est de 100 mg (1 gélule de 100 mg ou 4 gélules de 25 mg), deux fois par jour.

VITRAKVI est disponible en solution buvable pour les patients qui ne peuvent pas avaler les gélules.

Comment prendre ce médicament

- VITRAKVI peut être pris avec ou sans aliments.

- Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

- Avalez les gélules de VITRAKVI en entier avec un verre d’eau. Vous ne devez pas ouvrir, mâcher ou écraser la gélule en raison de son goût très amer.

Si vous avez pris plus de VITRAKVI que vous n’auriez dû

Prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère, ou allez directement à l’hôpital. Emportez la boîte du médicament et cette notice avec vous.

Si vous oubliez une dose de VITRAKVI

Ne prenez pas deux doses pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ou si vous vomissez après avoir pris ce médicament. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre VITRAKVI

N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans en avoir d’abord parlé avec votre médecin. Il est important de prendre VITRAKVI aussi longtemps que votre médecin vous l’a dit.

Si vous ne pouvez pas prendre le médicament comme votre médecin vous l’a prescrit, prévenez immédiatement votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devezprévenir votre médecin immédiatementsi vous présentez l’un deseffets indésirables gravessuivants :

- des sensations vertigineuses (effets indésirables très fréquents, pouvant toucher plus de 1 personne sur 10), des picotements, un engourdissement, ou une sensation de brûlure dans les

mains et les pieds, une difficulté à marcher normalement (effets indésirables fréquents, pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10). Il pourrait s’agir de symptômes de

troubles du système nerveux

. Votre médecin pourrait décider de réduire la dose, ou d’interrompre ou d’arrêter le traitement.

Prévenez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :

Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) :

- vous pourriez être pâle et sentir les battements de votre cœur, qui peuvent être des symptômes d’une baisse du nombre de globules rouges (anémie)

- symptômes pseudo-grippaux incluant de la fièvre, qui peuvent être les symptômes d’une baisse du nombre de globules blancs (neutropénie, leucopénie)

- nausées ou vomissements

- constipation

- douleur musculaire (myalgie)

- fatigue

- augmentation de la quantité d’enzymes hépatiques dans les analyses de sang

- augmentation du poids.

Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

- altération du goût (dysgueusie)

- faiblesse musculaire

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

AdolescenceAnémieCancerConstipationSensation vertigineusePerturbation du goûtJeûnePerte d'énergieLeucopénieMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieParesthésieVomiFaiblesse musculaireALT augmentéeAlanine aminotransféraseASATMal musculaireGain pondéral anormalTroubles de la marchePoids anormalPhosphatase alcaline sanguinePoidsArrêt du traitement