AMBRISENTAN STRAGEN 5 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Anti-hypertenseurs, autres anti-hypertenseurs - code ATC : C02KX02

AMBRISENTAN STRAGEN contient la substance active « ambrisentan ». Il appartient à une classe de médicaments appelés « autres anti-hypertenseurs » (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée).

Il est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l’adulte. L’HTAP est définie par une élévation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins (les artères pulmonaires) qui transportent le sang entre le coeur et les poumons. Chez les patients atteints d’HTAP, ces artères se rétrécissent, et le coeur doit fournir un effort supplémentaire pour pomper le sang. Ceci provoque une fatigue, des vertiges et des essoufflements.

AMBRISENTAN STRAGEN élargit les artères pulmonaires et facilite ainsi le pompage du sang par le coeur. Ceci fait diminuer la pression sanguine et réduit les symptômes.

AMBRISENTAN STRAGEN peut aussi être utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter l’HTAP.

Que contient ce médicament ?

ambrisentan

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Quelle dose d’AMBRISENTAN STRAGEN faut-il prendre ?

La dose habituelle d’AMBRISENTAN STRAGEN est un comprimé de 5 mg, une fois par jour. Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose à 10 mg, une fois par jour.

Si vous prenez de la ciclosporine A, ne prenez pas plus d'un comprimé de 5 mg d’AMBRISENTAN STRAGEN une fois par jour.

Comment prendre AMBRISENTAN STRAGEN ?

Il est préférable de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure. Avalez le comprimé entier, avec un grand verre d’eau, sans le couper, le croquer ni le mâcher. Vous pouvez prendre AMBRISENTAN STRAGEN pendant ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus d’AMBRISENTAN STRAGEN 5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, vous serez davantage susceptible d’avoir des effets indésirables tels que des maux de tête, des bouffées de chaleur, des sensations de vertige, des nausées (envie de vomir), ou une pression artérielle basse pouvant entraîner des étourdissements :

→ Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez pris plus de comprimés que ce qui vous a été prescrit.

→ Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

→ N’arrêtez pas de prendre AMBRISENTAN STRAGEN sans l’avis de votre médecin

AMBRISENTAN STRAGEN est un traitement que vous devrez continuer à prendre pour contrôler votre HTAP.

→ N’arrêtez pas de prendre AMBRISENTAN STRAGEN sans en avoir discuté avec votre médecin et obtenu son accord.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Situations nécessitant votre vigilance, ainsi que celle de votre médecin :

Réactions allergiques

Il s’agit d’un effet indésirable fréquent pouvant concerner jusqu’à une personne sur 10. Vous pouvez présenter une éruption cutanée, des démangeaisons ou un gonflement (habituellement au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge), susceptibles d'entraîner des difficultés pour respirer ou avaler.

Gonflement (oedème), plus particulièrement au niveau des chevilles et des pieds

Il s’agit d’un effet indésirable très fréquent qui peut concerner plus d’une personne sur 10.

Insuffisance cardiaque

Elle est due au fait que le coeur ne pompe pas suffisamment de sang, ce qui entraîne un essoufflement, une intense fatigue et un gonflement au niveau des chevilles et des jambes. Il s’agit d’un effet indésirable fréquent, pouvant concerner jusqu’à une personne sur 10.

Anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang)

Il s’agit d’un trouble sanguin pouvant entraîner une fatigue, une faiblesse, un essoufflement et généralement une sensation de malaise, et nécessitant parfois une transfusion sanguine. C’est un effet indésirable très fréquent qui peut concerner plus d’une personne sur 10.

Hypotension (pression artérielle basse)

Ceci peut entraîner des étourdissements. Il s’agit d’un effet indésirable fréquent qui peut concerner jusqu’à une personne sur 10.

→ Informez immédiatement votre médecin si vous observez ces effets indésirables ou s'ils surviennent soudainement après la prise d’AMBRISENTAN STRAGEN.

Il est important que vous effectuiez régulièrement des analyses de sang afin de rechercher une éventuelle anémie et de vérifier que votre foie fonctionne correctement. Assurez-vous également d'avoir pris connaissance des informations mentionnées à la rubrique 2, aux paragraphes « Vous devrez effectuer régulièrement des analyses de sang » et « Signes pouvant indiquer que votre foie ne fonctionne pas correctement ».

Les autres effets indésirables incluent :

Effets indésirables très fréquents :

· maux de tête

· sensations vertigineuses

· palpitations (accélération ou irrégularité des battements cardiaques)

· aggravation de l'essoufflement peu de temps après le début du traitement par AMBRISENTAN STRAGEN

· écoulement ou sensation de nez bouché, congestion ou douleur dans les sinus

· nausée

· diarrhée

· sensation de fatigue

En association avec le tadalafil (autre médicament de l’HTAP)

Effets indésirables fréquents :

· vision floue ou autres altérations de la vision

· évanouissements

· résultats anormaux des analyses de sang destinées à contrôler la fonction hépatique

· écoulement du nez

· constipation

· douleur d'estomac (maux de ventre)

· douleur ou gêne dans la poitrine

· bouffées de chaleur (rougeurs de la peau)

· vomissements

· sensation de faiblesse générale

· saignement de nez

· éruption cutanée

En association avec le tadalafil

Effets indésirables peu fréquents :

· atteinte du foie

· inflammation du foie provoquée par le propre système de défense de l’organisme (hépatite auto-immune).

En association avec le tadalafil

· perte soudaine de l’audition

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Gêne thoraciqueDouleur abdominaleAnémieAsthénieConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseRespiration difficileTrouble de l'oreilleOedèmeHémorragie nasaleÉruption cutanéePerte d'énergieMal de têteInsuffisance cardiaqueVolume de globules concentrésTroubles hématologiquesPA basseCongestion nasaleRhinopharyngiteMal au coeurDouleurPalpitationsTrouble respiratoireRhiniteInfection des sinusTrouble de la peauBruits dans la têteVomiOedème périphériqueMigraineHémoglobineAffections oculaires NCAAffections vasomotrices de la peauTransaminases