Notice médicament

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information medicament

DECTOVA 10 mg/1 mL, solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Dectova contient du zanamivir, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiviraux. Dectovaest utilisé dans le traitement de la grippe sévère (infection par le virus de la grippe). Il est

utilisé lorsque les autres traitements contre la grippe ne sont pas appropriés. Dectova peut être utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois.

Que contient ce médicament ?

zanamivir

Comment le prendre ?

Quelle dose de Dectova administrer

Votre médecin déterminera la dose de Dectova adapté à votre cas. La dose que vous recevrez est

déterminée en fonction de votre âge, de votre poids et des résultats de vos analyses sanguines (pour vérifier le bon fonctionnement de vos reins).

Votre dose peut être augmentée ou réduite en fonction de votre réponse au traitement.

Adultes

La dose recommandée est de 600 mg deux fois par jour pendant 5 à 10 jours.

Si vos reins ne fonctionnent pas aussi bien qu'ils le devraient, votre médecin réduira votre dose en conséquence.

Enfants

Votre médecin déterminera la dose appropriée de Dectova à administrer.

Quand et comment Dectova est administré

Dectova doit être administré dès que possible, généralement dans les 6 jours suivant l’apparition des symptômes de la grippe.

Un médecin ou une infirmière vous administrera Dectova en perfusion intraveineuse. Cette perfusion est généralement administrée dans votre bras pendant environ 30 minutes.

Si vous avez des questions sur l'utilisation de Dectova, posez-les au médecin ou à l'infirmier/ère qui vous l'administre.

Si vous avez reçu plus de Dectova que vous n'auriez dû

Il est peu probable qu'une dose trop importante vous soit administrée, mais si vous pensez avoir reçu trop de Dectova, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, Dectova peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions cutanées graves et des réactions allergiques peuvent survenir avec Dectova , mais il

n’y a pas assez d’informations pour estimer leur probabilité de survenue. Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :

• réactions cutanées très graves telles que :

    o une éruption cutanée pouvant former des cloques ayant l’apparence de petites cibles (érythème polymorphe)

    o éruption cutanée généralisée, avec cloques et décollement de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson)

    o une desquamation importante de la peau sur une grande partie du corps (nécrolyse épidermique toxique).

• réactions allergiques graves, incluant des démangeaisons, un gonflement au niveau du visage, de la gorge ou de la langue, des difficultés pour respirer, des étourdissements et des vomissements

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10

• diarrhée

• atteinte du foie (lésion hépatocellulaire)

• éruption.

Effets indésirables fréquents pouvant apparaître dans vos tests sanguins :

• augmentation du taux des enzymes du foie (aminotransférases élevées).

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100

• éruption avec démangeaisons et papules (urticaire).

Effets indésirables peu fréquents pouvant apparaître dans vos tests sanguins :

• augmentation du taux d'enzymes du foie ou des os (phosphatase alcaline élevée).

Effets indésirables dont la fréquence n’est pas connue

Il n’y a pas assez d’information pour estimer la probabilité de survenue de ces effets indésirables :

• comportement anormal

• le fait de voir, entendre ou ressentir des choses inexistantes

• pensée confuse

• crises convulsives

• baisse de la vigilance ou absence de réponse aux sons forts ou aux stimuli physiques

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

DélireDiarrhéeÉruption cutanéeHallucinantNerveux/nerveuseConvulsionsTrouble de la peauAlanine aminotransféraseASATComportement anormalRéaction de type anaphylactiqueOedème facialDiminution du niveau de conscienceOedème oropharyngé