LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et œstrogènes, en association fixe.

· LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ est une pilule contraceptive qui est utilisée pour éviter une grossesse.

· Chaque plaquette contient une faible quantité de deux hormones féminines différentes, le lévonorgestrel et l'éthinylestradiol.

· Les pilules contraceptives qui contiennent 2 hormones sont appelées les « pilules combinées ». LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ est une pilule contraceptive faiblement dosée parce qu'elle contient de faibles quantités d'hormones.

Que contient ce médicament ?

lévonorgestrel

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.78€

Comment le prendre ?

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

La plaquette contient 21 comprimés. Prenez le premier comprimé dans une des sections au jour de la semaine correspondant (par exemple "LUN" pour lundi). Prenez un comprimé tous les jours approximativement à la même heure, avec un peu d'eau si nécessaire, dans l'ordre indiqué sur la plaquette. Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture. Prenez un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. Commencez une nouvelle plaquette après 7 jours sans prise de comprimés (également appelé « arrêt » ou « semaine de pause »), période durant laquelle se produisent en général des règles, appelées également « hémorragie de privation ». L'hémorragie de privation, qui est similaire à des règles, va apparaitre deux ou trois jours après avoir pris le dernier comprimé.

Le 8e jour après le dernier comprimé, commencez la plaquette suivante, même si l’hémorragie de privation n’est pas terminée. Vous devez toujours commencer chaque plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront le même jour chaque mois.

Si vous utilisez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ de cette manière, vous êtes également protégée contre une grossesse pendant les 7 jours où vous ne prenez pas de comprimés.

Mode d’administration

Quand commencer la première plaquette

Commencez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ le premier jour de votre cycle (le premier jour des règles). Si vous commencez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ le premier jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée contre une grossesse. Vous pouvez également commencer entre les jours 2 à 5 de votre cycle, mais dans ce cas, vous devez utiliser une méthode contraceptive complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours.

Vous pouvez commencer LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ de préférence le jour après le dernier comprimé actif (le dernier comprimé contenant des substances actives) de votre pilule précédente, (ou après avoir enlevé l’anneau ou le patch) ou au plus tard le jour suivant la période sans comprimé (sans anneau, sans patch) de votre pilule précédente ou après le dernier comprimé non actif de votre pilule précédente.

Le relais peut se faire à tout moment du cycle s'il s'agit d'une pilule progestative (le jour du retrait s'il s'agit d'un implant ou d'un SIU, ou le jour prévu pour l'injection suivante s'il s'agit d'une forme injectable). Dans tous les cas, vous devez utiliser une méthode de contraception locale complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés.

Suivez les conseils de votre médecin.

Vous pouvez commencer LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 21 à 28 jours après l’accouchement ou un avortement du second trimestre. Si vous commencez après le 28e jour, vous devez utiliser une méthode barrière supplémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ.

Si après un accouchement, vous avez eu des relations sexuelles, vous devez être sûre de ne pas être enceinte avant de commencer LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ ou vous devez attendre vos prochaines règles avant de prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ.

Veuillez lire la rubrique « Grossesse et allaitement ».

Demandez conseil à votre médecin en cas de doute.

Si vous avez pris plus de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Aucun effet indésirable grave n’a été rapporté après la prise de plusieurs comprimés de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ en une seule fois. Si vous avez pris plusieurs comprimés en une fois, vous pouvez avoir des symptômes tels que des vomissements et des nausées. Chez les petites filles, des saignements vaginaux peuvent se produire. Même les jeunes filles qui n’ont pas eu leurs premières règles et qui ont pris ce médicament accidentellement peuvent avoir un tel saignement.

Si vous avez pris plus de comprimés de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ que vous n’auriez dû, ou si vous découvrez qu'un enfant en a pris, veuillez demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé :

· Un retard de moins de 12 heures dans la prise d'un comprimé ne modifie pas l'efficacité contraceptive. Prenez le comprimé oublié immédiatement, dès que cet oubli est constaté ; la prise des comprimés suivants s'effectuera à l'heure habituelle.

· Si le retard dans la prise d'un comprimé est de plus de 12 heures, l’efficacité contraceptive peut être diminuée. Plus le nombre de comprimés oubliés est important, plus le risque de tomber enceinte est augmenté.

Vous devez comprendre les principes suivants :

· La prise des comprimés ne doit jamais être arrêtée plus de 7 jours.

· L’efficacité de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ n’est obtenue qu’après une prise de comprimés ininterrompue pendant 7 jours.

Prenez le comprimé aussitôt l'oubli constaté, même si cela vous amène à prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle et prenez des mesures de contraception supplémentaires pendant les 7 jours suivants, par exemple un préservatif. Si vous avez eu des relations sexuelles dans les 7 jours précédant l'oubli de comprimé, vous pouvez tomber enceinte. Plus le nombre de comprimés oubliés est important, et plus ils sont proches de la période d’arrêt, plus le risque de grossesse est élevé. Dans ce cas, consultez votre médecin.

Prenez le comprimé aussitôt l'oubli constaté, même si cela vous amène à prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l'heure habituelle. Si vous avez pris correctement les comprimés pendant les 7 jours précédant le comprimé oublié, vous n’avez pas besoin d’utiliser de méthode contraceptive supplémentaire. Si vous n’avez pas pris les comprimés correctement ou si vous avez oublié plus d’un comprimé, vous devez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire pendant les 7 jours suivants.

Plus vous êtes proche de la période d’arrêt de 7 jours, plus le risque de grossesse augmente. Cependant vous pouvez encore éviter une grossesse en ajustant la posologie.

Si tous les comprimés ont été pris correctement dans les 7 jours précédant le 1er comprimé oublié, et que vous suivez l’un des deux conseils suivants, vous n’avez pas besoin d’utiliser de méthode contraceptive supplémentaire.

Si vous n’avez pas pris correctement tous les comprimés dans les 7 jours précédant le comprimé oublié, vous devez suivre la première de ces deux options et utiliser une méthode contraceptive supplémentaire pendant les 7 jours suivants.

1. Prenez le comprimé aussitôt l'oubli constaté, même si cela vous amène à prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l'heure habituelle. Commencez la plaquette suivante de 21 comprimés immédiatement, sans respecter d’arrêt de 7 jours.

Vous n’aurez probablement pas vos règles jusqu’à la fin de la deuxième plaquette, mais vous pouvez avoir de légères pertes de sang ou des saignements entre les règles pendant la prise de la deuxième plaquette.

2. Vous pouvez arrêter de prendre les comprimés de la plaquette en cours et entamer directement la période d’arrêt de 7 jours sans comprimé en comprenant les jours où vous avez oublié les comprimés. Poursuivez ensuite avec la plaquette suivante.

Si vous avez oublié plusieurs comprimés et que vous n’avez pas vos règles pendant la période d’arrêt sans comprimé, il se peut que vous soyez enceinte.

Que faire en cas de vomissements ou de diarrhées sévères ?

Si vous avez vomi 3 à 4 heures après avoir pris votre comprimé, ou si vous avez une diarrhée sévère, il y a un risque que les substances actives du comprimé n'aient pas été complètement absorbées par votre corps. Cette situation est équivalente à l'oubli d'un comprimé. Après avoir vomi ou en cas de diarrhée, prenez le plus vite possible un autre comprimé d'une autre plaquette. Si possible, prenez-le dans les 12 heures suivant votre heure de prise habituelle. Si ce n'est pas possible, ou si plus de 12 heures se sont écoulées, vous devez suivre les conseils donnés sous la rubrique « Si vous oubliez de prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé ».

Retarder vos règles : ce que vous devez savoir

Bien que cela ne soit pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en entamant directement une nouvelle plaquette de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ. Vous pouvez avoir de légères pertes de sang (gouttelettes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles, au cours de la prise de la deuxième plaquette. Lorsque la deuxième plaquette est terminée, vous devez respecter un arrêt de 7 jours sans comprimé.

Il est conseillé de consulter votre médecin avant de décider de retarder vos règles.

Modifier le premier jour de vos règles : ce que vous devez savoir

Si vous voulez modifier le premier jour de vos règles, ou avoir vos règles un autre jour de la semaine, vous pouvez raccourcir votre prochaine période d’arrêt sans comprimés d'autant de jours que vous le souhaitez. Plus la pause est courte, plus il y a de risque que vous n’ayez pas vos règles mais que vous ayez de légères pertes de sang, ou des saignements entre les règles au cours de la deuxième plaquette. Vous ne devez jamais rallonger la période d’arrêt sans comprimés.

Veuillez contacter votre médecin si vous avez des doutes.

Si vous souhaitez arrêter d’utiliser LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé :

Vous pouvez arrêter de prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ quand vous voulez. Si vous ne voulez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes fiables de contraception. Si vous souhaitez être enceinte, arrêtez de prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ et attendez un cycle avant d'essayer de devenir enceinte. Vous serez ainsi capable de calculer plus facilement la date d'accouchement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous avez des effets indésirables, en particulier s’ils sont sévères et persistants, ou si vous avez une modification de votre état de santé et que vous pensez que c’est dû à LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ, parlez-en à votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (accident thromboembolique veineux [TEV]) ou dans les artères (accident thromboembolique artériel [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé ».

Effets indésirables graves – consultez un médecin immédiatement

Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l’un des symptômes d’angiœdème tels qu’un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi « Avertissements et précautions »).

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 utilisatrice sur 1000)

Le risque d’avoir un caillot sanguin peut être plus élevé si vous avez une autre affection qui augmente ce risque (voir la rubrique 2 pour plus d’information sur les affections qui augmentent le risque de caillots sanguins et les symptômes de caillots sanguins).

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

· Aggravation des symptômes d’un angiœdème héréditaire ou acquis.

Autres effets indésirables

Les effets indésirables suivants sont liés à l’utilisation de lévonorgestrel/éthinylestradiol.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 utilisatrice sur 10) :

· humeur changeante, dépression,

· céphalées,

· nausées, douleurs abdominales (mal au ventre),

· douleurs ou tensions dans les seins,

· prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 utilisatrice sur 100) :

· rétention d’eau,

· baisse de libido,

· migraines,

· vomissements, diarrhées,

· éruptions cutanées,

· démangeaisons et boutons sur la peau,

· seins gonflés.

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 utilisatrice sur 1 000) :

· réactions allergiques,

· augmentation de la libido,

· intolérance aux lentilles de contact,

· érythème noueux (caractérisé par des nodules douloureux rougeâtres sur la peau),

· érythème multiforme (éruption cutanée avec rougeurs en forme de cible ou plaies),

· écoulements au niveau des seins ou écoulements vaginaux,

· perte de poids.

Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés légèrement plus souvent chez les femmes utilisant une pilule contraceptive mais le lien avec le traitement n’a pas été établi (voir rubrique 2 « avertissements et précautions ») :

· augmentation de la pression artérielle,

· tumeur du foie ou cancer du sein,

· taux de cholestérol élevé,

· modification de la tolérance au glucose,

· taches pigmentaires brunes dorées (chloasma) aussi appelées « masque de grossesse »,

· troubles de la fonction hépatique,

· pancréatite en cas de troubles sévères associés dans le métabolisme des graisses.

Les affections suivantes ont également été associées aux contraceptifs oraux combinés :

Maladie de Crohn, colite ulcéreuse, épilepsie, migraine, endométriose (avec des symptômes de règles intenses et douloureuses), tumeurs bénignes de l’utérus, porphyrie (trouble métabolique qui provoque des douleurs abdominales et des troubles mentaux), lupus érythémateux systémique (maladie affectant le système de défense de l’organisme, provoquant des lésions des organes et tissus), éruption cutanée (herpes gestationis), chorée de Sydenham (mouvements rapides incontrôlés, soubresauts), syndrome hémolytique et urémique (maladie qui apparait après une diarrhée due au germe E.coli), problèmes au foie apparaissant comme une jaunisse, troubles de la vésicule biliaire ou formation de calculs biliaires.

Chez les femmes présentant un angiœdème héréditaire exogène, les œstrogènes peuvent induire ou aggraver des symptômes d’angiœdème (voir rubrique 2 « avertissements et précautions »).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur au seinHumeur basseDouleur abdominaleDouleur dans la poitrineMal de têteMal au coeurPoidsSensibilité au toucherGain pondéral anormalTrouble de l'humeur