INORIAL 10 mg, comprimé orodispersible

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antihistaminiques pour usage systémique, autres antihistaminiques pour usage systémique - R06AX29

La substance active contenue dans INORIAL est la bilastine, qui est un antihistaminique H1.

INORIAL est utilisé pour soulager les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuements, démangeaisons, nez qui coule, nez bouché, rougeurs oculaires et larmoiements), tels que le "rhume des foins" et les autres formes de rhinite allergique.

INORIAL peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées allergiques accompagnées de démangeaisons (urticaire).

INORIAL est indiqué chez l’enfant de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg.

Que contient ce médicament ?

bilastine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les enfants

La dose de bilastine recommandée chez l’enfant âgé de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg est de 10 mg par jour (soit 1 comprimé orodispersible par jour).

Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 6 ans et pesant moins de 20 kg, car il n'y pas d'expérience suffisante disponible pour ces âges.

Chez l’adulte, les personnes âgées et les adolescents de 12 ans ou plus, la dose recommandée de bilastine est de 20 mg par jour. Une forme pharmaceutique mieux adaptée à cette population de patients (comprimé) est disponible. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Le comprimé orodispersible s'administre par voie orale.

· Placez le comprimé orodispersible dans la bouche de l'enfant. Le comprimé se dissoudra rapidement au contact de la salive, facilitant ainsi sa prise.

· Vous pouvez également dissoudre le comprimé orodispersible dans une cuillère à café d’eau avant de le donner à l'enfant. Il faut s’assurer au préalable que la cuillère ne contient pas de résidus.

· Seule l’eau peut être utilisée pour dissoudre le comprimé. N’utilisez jamais de jus de pamplemousse ou tout autre jus de fruits.

· Vous devez donner le comprimé orodispersible à l'enfant 1 heure avant ou 2 heures après qu'il ait mangé ou bu un jus de fruits.

La durée du traitement par INORIAL dépend des symptômes de l'enfant ; elle sera donc déterminée par votre médecin.

Si vous avez pris plus de INORIAL 10 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû

Si l'enfant, ou quiconque, a pris une dose trop importante de ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche. Pensez à prendre avec vous la boîte de ce médicament ou cette notice.

Si vous oubliez de prendre INORIAL 10 mg, comprimé orodispersible

Si vous avez oublié de donner à l'enfant sa dose quotidienne au moment prévu, vous pouvez la lui donner dès que vous vous apercevez de l’oubli. La dose suivante sera administrée le lendemain à l’heure habituelle, tel que prescrit par le médecin.

Ne lui donnez pas de dose double pour compenser l'oubli d'un comprimé.

Si vous arrêtez de prendre INORIAL 10 mg, comprimé orodispersible

Il n'y a normalement pas d'effets résiduels après l'arrêt du traitement par INORIAL.

Si vous avez d’autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si votre enfant présente des symptômes de réactions allergiques dont les signes peuvent comporter une difficulté à respirer, un vertige, un évanouissement ou perte de connaissance, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, et/ou un gonflement et une rougeur de la peau, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin.

Autres effets indésirables pouvant survenir chez l'enfant

Fréquents : peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10

· Rhinite (irritation nasale)

· Conjonctivite allergique (réaction allergique dans l’œil se traduisant par une irritation de l'oeil)

· Céphalées (maux de tête)

· Douleurs abdominales (maux de ventre)

Peu fréquents : peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100

· Irritation de l’œil

· Sensations vertigineuses

· Perte de connaissance

· Diarrhée

· Nausées (envie de vomir)

· Gonflement des lèvres

· Eczéma

· Urticaire

· Sensation de fatigue

Effets indésirables pouvant survenir chez l’adulte et l’adolescent :

Fréquents : peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10

· Céphalées (maux de tête)

· Somnolence

Peu fréquents : peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100

· Anomalie sur l’électrocardiogramme (ECG)

· Anomalie du bilan hépatique sanguin

· Sensations vertigineuses

· Douleurs à l'estomac

· Sensation de fatigue

· Augmentation de l'appétit

· Battements cardiaques irréguliers (palpitations)

· Prise de poids

· Nausées (envie de vomir)

· Anxiété

· Sécheresse ou gêne nasale

· Maux de ventre

· Diarrhée

· Gastrite (inflammation de la paroi de l’estomac)

· Sensations de vertiges (sensation d’étourdissement ou de tête qui tourne)

· Sensation de faiblesse

· Soif

· Dyspnée (difficultés respiratoires)

· Sécheresse buccale

· Indigestion

· Démangeaisons

· Herpès labial (boutons de fièvre)

· Fièvre

· Acouphènes (bourdonnements d'oreille)

· Difficulté à dormir

· Anomalie du bilan rénal sanguin

· Élévation du taux de lipides dans le sang

Fréquence indéterminée : (fréquence de survenue ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

· Palpitations (perception anormale des battements du cœur)

· Tachycardie (accélération des battements du cœur)

· Vomissements

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Conjonctivite allergiqueUrticaire chroniqueRhinite allergiqueDouleur abdominaleAdolescenceMal de têteRhiniteDouleur abdominale hauteInfestationSomnolenceInfection