SULFURE DE RHENIUM [186 Re], CIS bio international, suspension colloïdale injectable pour voie intra-articulaire [Référence : RE-186-MM-1]

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique uniquement.

Après injection intra-articulaire, le Sulfure de rhénium (186Re) CIS bio international est utilisé dans le traitement des atteintes inflammatoires des articulations dans le contexte d’une maladie rhumatoïde ou d’une hémophilie, lors des poussées inflammatoires au niveau des articulations de l'épaule, du coude, du poignet, de la cheville et de la hanche.

L’administration de Sulfure de rhénium (186Re) CIS bio international entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.

Que contient ce médicament ?

rhénium [186 re] (sulfure de) (colloïdal)

Comment le prendre ?

Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Le sulfure de de rhénium (186Re) sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.

Le spécialiste en médecine nucléaire en charge du traitement décidera de la quantité exacte de sulfure de rhénium (186Re) à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour obtenir l’effet désiré.

La quantité à administrer habituellement recommandée est comprise entre 70 et 110 MBq (mégabecquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité) en fonction du type et de la taille de l’articulation à traiter.

Administration du sulfure de rhénium (186Re) et réalisation de l’administration thérapeutique :

Le sulfure de rhénium (186Re) est injecté directement dans l’articulation de l'épaule, du coude, du poignet, de la cheville ou de la hanche.

Il est administré en une seule injection dans l’articulation, en milieu hospitalier, par un médecin spécialisé.

Plusieurs articulations peuvent être traitées simultanément ou successivement.

En cas de rechute, une nouvelle injection dans l'articulation peut être envisagée après un délai de 6 mois.

Après l’administration de sulfure de rhénium (186Re), vous devrez :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus souvent observés à la suite de synoviorthèses par le rhénium‑186 sont :

· Des œdèmes de l'avant-bras après synoviorthèse du poignet (1,4 % des cas).

· Une pigmentation cutanée du poignet au point d'injection avec parfois atteinte des muscles extenseurs (1 % des cas).

Chez un nombre très faible de patients, les effets indésirables suivants tels que des nausées, vomissement, infection articulaire secondaire, destruction du tissu osseux, épanchement et gonflement articulaire ainsi que des douleurs ressenties au niveau des articulations, ont été signalés.

Liste des effets indésirables possibles :

OedèmeTrouble de la peauTroubles pigmentaires