TIVICAY 10 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Tivicay contient une substance active appelée dolutégravir. Le dolutégravir appartient à un groupe de médicaments antirétroviraux appeléinhibiteurs d’intégrase (INI) .

Tivicay est utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH (virus de l’immunodéficience humaine) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 6 ans ou plus, et pesant au moins 14 kg.

Tivicay ne guérit pas l’infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus présente dans votre corps et la maintient à un niveau bas, ce qui permet également d’augmenter le nombre de cellules CD4 dans votre sang.

Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre les infections.

Tout le monde ne répond pas au traitement par Tivicay de manière identique. Votre médecin s’assurera régulièrement de l’efficacité de votre traitement.

Tivicay est toujours utilisé en association avec d’autres médicaments antirétroviraux (

association antirétrovirale

). Pour contrôler votre infection par le VIH et empêcher son aggravation, vous devez continuer de prendre tous vos médicaments, sauf indication contraire de votre médecin.

Que contient ce médicament ?

dolutégravir

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 105.98€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

• La dose habituelleest de 50 mgune fois par jour.

• Si vous prenezcertains autres médicaments , la dose est de 50 mgdeux fois par jour .

• Pour le VIH résistant à d’autres médicaments de la même famille que Tivicay, la dose habituelle est de 50 mg, deux fois par jour .

Votre médecin vous indiquera quelle dose de Tivicay convient dans votre cas.

Avalez le(s) comprimé(s) avec un peu de liquide.

Tivicay peut être prisavec ou sans nourriture

. Quand Tivicay est pris deux fois par jour, votre médecin peut vous recommander de le prendre avec de la nourriture. Tivicay est également disponible sous forme decomprimés dispersibles

. Les comprimés pelliculés et les comprimés dispersibles ne sont pas les mêmes, par conséquent, n’interchangez pas les comprimés pelliculés et les comprimés dispersibles sans en parler d'abord à votre médecin.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

• La dosede Tivicaypour les enfants doit être ajustée à mesure qu’ils grandissent ou prennent du poids.

• → Il est donc important que les enfantsrespectent les rendez-vous prévus chez le médecin . Les enfants et les adolescents pesant au moins 20 kg peuvent prendre la dose pour adulte, c’est-à-dire

50 mg, une fois par jour ou 25 mg deux fois par jour. Votre médecin décidera de la manière dont Tivicay doit être administré.

• Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, votre médecin décidera de la dose adéquate de Tivicay, en fonction du poids de votre enfant.

• Afin de réduire le risque d'étouffement, les enfantsne doivent pas avaler plus d'un comprimé à la fois .

• Tivicaynedoitpasêtre utilisé chez les enfants et les adolescents dont le VIH est résistant à d’autres médicaments de la même famille que Tivicay.

Antiacides

Les antiacides sont utilisés pour traiterl’indigestionet lesbrûlures d’estomac ; ils peuvent empêcher

l’absorption de Tivicay par votre organisme et diminuer son efficacité. Vous ne devez pas prendre d’antiacideau cours des 6 heures qui précèdent la prise de Tivicay, ou pendant

au moins 2 heures après la prise de Tivicay. D’autres médicaments visant à diminuer le taux d’acidité, comme la ranitidine et l’oméprazole, peuvent être pris en même temps que Tivicay.

→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise de médicaments visant à diminuer l’acidité en même temps que Tivicay.

Suppléments en calcium, suppléments en fer ou multivitamines

Les suppléments en calcium, suppléments en fer ou multivitamines peuvent empêcher l’absorption de Tivicay par votre organisme et diminuer son efficacité.

Vous ne devez pas prendre

de suppléments en calcium, suppléments en fer ou multivitamines au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Tivicay et pendant au moins 2 heures après la prise de Tivicay.

→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise de suppléments en calcium, suppléments en fer ou multivitamines avec Tivicay.

Si vous avez pris plus de Tivicay que vous n’auriez dû

Si vous (ou votre enfant) avez pris trop de comprimés de Tivicay, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien . Si possible, montrez-leur la boîte de Tivicay.

Si vous avez oublié de prendre Tivicay

Si vous (ou votre enfant) avez oublié de prendre une dose, prenez la dose oubliée dès que possible. Mais si la dose suivante doit être prise moins de 4 heures plus tard, vous ne devez pas prendre la dose oubliée ; prenez

la dose suivante à l’heure habituelle. Poursuivez ensuite votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose doublepour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

N’arrêtez pas de prendre Tivicay sans en parler à votre médecin

Prenez Tivicay tant que votre médecin vous le recommande. N’arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin ne vous le conseille.

Si vous avez des questions sur l’utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

Elles sont peu fréquentes chez les personnes prenant Tivicay. Les signes incluent :

• éruption cutanée

• température corporelle élevée ( fièvre )

• manque d’énergie ( fatigue )

• gonflement, parfois du visage ou de la bouche ( angio-œdème ), entraînant une gêne respiratoire

• douleurs musculaires ou articulaires. → Vous devez immédiatement consulter un médecin. Votre médecin pourra décider d’effectuer des

analyses hépatiques (pour votre foie), rénales (pour vos reins) ou sanguines et pourra vous demander d’arrêter de prendre Tivicay.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent concernerplus d’1 personne sur 10 :

• maux de tête

• diarrhées

• envie de vomir ( nausées ).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 10 :

• éruption cutanée

• démangeaisons ( prurit )

• vomissements

• maux d’estomac ( douleurs abdominales )

• inconfort au niveau de l’estomac (gêne abdominale)

• insomnie

• sensations vertigineuses

• rêves anormaux

• dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation)

• anxiété

• manque d’énergie ( fatigue )

• gaz ( flatulences )

• augmentation du taux d’enzymes hépatiques (du foie)

• augmentation du taux d’enzymes produites dans les muscles ( créatine phosphokinase ).

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 100 :

• inflammation du foie ( hépatite )

• tentative de suicide*

• pensées suicidaires*

• douleurs articulaires

• douleurs musculaires.

* En particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant.

Effets indésirables rares

Ils peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 1000 :

• insuffisance hépatique (les signes peuvent inclure un jaunissement de la peau et du blanc des yeux ou des urines inhabituellement foncées)

• augmentation de la bilirubine (un test de la fonction hépatique) dans votre sang.

Symptômes d’infection et d’inflammation

Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d’infections graves ( infections opportunistes ). Ces infections peuvent rester

« silencieuses » et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant l’instauration du traitement. Après le début du traitement, le système immunitaire se renforce et peut combattre les infections, ce qui peut

Si vous (ou votre enfant) développez un ou plusieurs symptômes d’infectionet d’inflammation ou si

vous constatez un ou plusieurs des symptômes décrits ci-dessus : → Prévenez immédiatement votre médecin . Ne prenez pas d’autres médicaments contre l’infection sans l’avis de votre médecin.

Douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux

Certaines personnes prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appeléeostéonécrose . Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque

d’irrigation sanguine de l’os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :

• prennent une association de traitements antirétroviraux depuis longtemps

• prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes

• consomment de l’alcool

• ont un système immunitaire très affaibli

• sont en surpoids.

Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes : → Informez-en votre médecin .

Effets sur le poids corporel, les lipides et le glucose sanguins

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé

et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Déclaration des effets indésirables

s’applique également à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAngoisseDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseÉruption cutanéePerte d'énergieGazMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseDémangeaisonsTrouble de la peauVomiInsuffisance hépatique aiguëAlanine aminotransféraseASATGêne abdominaleDouleur abdominale hauteRêves anormauxBilirubineInsomnie