FLUOXETINE ZYDUS 20 mg, comprimé dispersible sécable

À quoi sert ce médicament ?

FLUOXETINE ZYDUS 20 mg, comprimé dispersible sécable, contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :

Chez l’adulte :

· soit un épisode dépressif,

· soit des troubles obsessionnels compulsifs,

· soit la boulimie : FLUOXETINE ZYDUS est utilisé en complément d’une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.

Chez l’enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent :

· Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE ZYDUS ne devrait être proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.

Que contient ce médicament ?

fluoxétine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.94€

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.

Adultes :

La dose recommandée est :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Si vous avez à un moment quelconque des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital (voir rubrique 2).

· En cas d’éruption cutanée ou de réaction allergique, comme des démangeaisons, un gonflement de la langue/des lèvres ou une respiration bruyante/diminution du souffle, arrêtez tout de suite de prendre votre traitement et prévenez votre médecin immédiatement,

· Si vous vous sentez nerveux, que vous avez une incapacité déplaisante à rester assis ou debout tranquillement, vous pouvez présenter une akathisie ; l’augmentation des doses de FLUOXETINE ZYDUS peut aggraver ces symptômes. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin,

Les effets indésirables les plus fréquents (effets indésirables très fréquents pouvant affecter plus d’1 patient sur 10) sont : insomnies, maux de tête, diarrhée, envie de vomir (nausées) et fatigue.

Certains patients ont présenté :

· Une association de symptômes (appelée « syndrome sérotoninergique ») incluant une fièvre inexpliquée avec une accélération de la respiration ou du rythme cardiaque, des sueurs, des spasmes musculaires ou des tremblements, une confusion, une agitation extrême ou une somnolence (rarement) ;

· Des sensations de faiblesse, de somnolence ou de confusion surtout chez des personnes âgées et les personnes (âgées) prenant des diurétiques ;

· Une érection prolongée et douloureuse ;

· Une irritabilité et une agitation extrême ;

Si vous avez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vous devez immédiatement contacter votre médecin.

· manque d’appétit, perte de poids,

· nervosité, anxiété,

· impatiences, incapacité à se concentrer,

· sensation de tension,

· baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle),

· troubles du sommeil, rêves inhabituels, fatigue ou somnolence,

· sensations vertigineuses,

· modification du goût,

· mouvements involontaires,

· vision trouble,

· sensations de battements de cœur rapides et irréguliers,

· bouffées de chaleur,

· bâillements,

· mauvaise digestion, vomissements,

· sécheresse de la bouche,

· éruption cutanée, urticaire, démangeaisons,

· transpiration excessive,

· douleurs articulaires,

· besoin d’uriner plus fréquemment,

· saignements vaginaux inexpliqués,

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· sensation de détachement de soi,

· idées ou pensées étranges,

· humeur anormalement gaie,

· troubles sexuels, incluant des troubles de l’orgasme, pouvant parfois persister après arrêt du traitement,

· idées suicidaires ou d’auto-agression,

· grincement de dents,

· contractures musculaires, mouvements involontaires ou troubles de l’équilibre ou de coordination,

· troubles de la mémoire,

· dilatation des pupilles,

· bourdonnement d’oreille,

· diminution de la pression artérielle,

· essoufflement,

· saignements de nez,

· difficultés à avaler,

· perte de cheveux,

· augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus),

· ecchymoses d’origine non expliquée ou saignements,

· sueurs froides,

· difficultés à uriner,

· sensation de chaud ou de froid,

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :

· diminution de la quantité de sodium dans le sang,

· diminution du nombre de plaquettes sanguines, augmentant le risque de saignement et de bleus,

· diminution du nombre de globules blancs,

· comportements extravagants atypiques,

· hallucinations,

· agitation,

· attaques de panique,

· confusion,

· bégaiement,

· agressivité,

· crises convulsives,

· vascularites (inflammation d’un vaisseau sanguin),

· gonflement rapide des tissus autour du cou, du visage, de la bouche et/ou de la gorge,

· douleurs œsophagiennes (partie du tube digestif reliant la bouche à l’estomac),

· hépatites

· problèmes pulmonaires,

· sensibilité à la lumière du soleil,

· douleurs musculaires,

· difficultés pour uriner

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

Fractures osseuses : un risque plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicaments.

La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.

Enfants et les adolescents (8-18 ans) : En plus des effets indésirables listés ci-dessus, FLUOXETINE ZYDUS peut induire un ralentissement de la croissance et de la puberté. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires), de type hostile, de manie, et des saignements de nez ont été fréquemment rapportés chez les enfants.

Liste des effets indésirables possibles :

Hémorragie des gencivesSyndrome du QT longMélénaNerveux/nerveuseTentative de suicideDiarrhée sanglanteTrouble sensorielAdolescenceColèreAngoisseArticulation douloureuseAsthénieDiarrhéeSensation vertigineusePerturbation du goûtIndigestionMiction douloureuseTrouble de l'oreillePerte d'énergieMal de têteVomissements de sangHémorragieHyperhidroseIrritableLéthargieMal au coeurPalpitationsParesthésieDémangeaisonsTrouble de la peauTrouble du sommeilTremblementUlcèreUrticaireVomiBouche sècheBâillementRétention urineFrissonsHémorragie du rectumYeux troublesIdées suicidairesÉnervementAffections oculaires NCAAffections endocriniennes NCAInsomnieImpatienceAffections respiratoires NCAPerte de poidsArrêt du traitement