REMICADE 100 mg, poudre pour solution a diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Remicade contient la substance active infliximab. L’infliximab est un anticorps monoclonal - un type

de protéine qui se lie à une cible spécifique de l’organisme appelée TNF (facteur de nécrose tumorale) alpha.

Remicade appartient à un groupe de médicaments appelés « agents bloquants du TNF ». Il est utilisé chez les adultes présentant les maladies inflammatoires suivantes :

Polyarthrite rhumatoïde

Rhumatisme psoriasique

Spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew)

Psoriasis

Remicade est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :

La maladie de Crohn

La rectocolite hémorragique.

Remicade agit en se liant sélectivement au TNF alpha et en bloquant son action. Le TNF alpha est

impliqué dans les processus inflammatoires de l’organisme et ainsi en le bloquant, on peut réduire l’inflammation dans votre organisme.

Polyarthrite rhumatoïde

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire des articulations. Si vous présentez une polyarthrite rhumatoïde active, vous recevrez initialement d’autres médicaments. Si ces médicaments

ne fonctionnent pas suffisamment bien, Remicade vous sera administré et vous le prendrez en association avec un autre médicament appelé méthotrexate afin de :

Réduire les signes et symptômes de votre maladie

Ralentir vos lésions articulaires

Améliorer vos capacités physiques.

Rhumatisme psoriasique

Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire des articulations, d’habitude associée au psoriasis. Si vous êtes atteint de rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez initialement d’autres

médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Remicade vous sera administré afin de :

Réduire les signes et symptômes de votre maladie

Ralentir vos lésions articulaires

Améliorer vos capacités physiques.

Spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew)

La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire du rachis. Si vous êtes atteint de

spondylarthrite ankylosante, vous recevrez initialement d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Remicade vous sera administré afin de :

Réduire les signes et symptômes de votre maladie

Améliorer vos capacités physiques.

Psoriasis

Le psoriasis est une maladie inflammatoire de la peau. Si vous êtes atteint de psoriasis en plaques modéré à sévère, vous recevrez initialement d’autres médicaments ou traitements tels qu’une

photothérapie. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments ou traitements, Remicade vous sera administré afin de réduire les signes et symptômes de votre maladie.

Rectocolite hémorragique

La rectocolite hémorragique est une maladie inflammatoire des intestins. Si vous êtes atteint de

rectocolite hémorragique, vous recevrez initialement d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Remicade vous sera administré pour traiter votre maladie.

Maladie de Crohn

La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire des intestins. Si vous êtes atteint de la maladie de

Crohn, vous recevrez initialement d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Remicade vous sera administré afin de :

Traiter la maladie de Crohn active

Réduire le nombre d’orifices anormaux (fistules) entre votre intestin et votre peau qui n’ont pas pu être contrôlés par d’autres médicaments ou par chirurgie.

Que contient ce médicament ?

infliximab

Comment le prendre ?

Polyarthrite rhumatoïde

La dose habituelle est de 3 mg par kg de poids corporel.

Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew), psoriasis, rectocolite hémorragique et maladie de Crohn

La dose habituelle est de 5 mg par kg de poids corporel.

Comment Remicade est-il administré

Remicade vous sera administré par votre médecin ou infirmière.

Votre médecin ou infirmière préparera le médicament à perfuser.

Le médicament sera administré par perfusion (goutte-à-goutte) (pendant 2 heures) dans l’une de

vos veines, généralement dans votre bras. Après le troisième traitement, votre médecin peut décider de vous administrer votre dose de Remicade pendant 1 heure.

Vous serez sous surveillance pendant que vous recevrez Remicade et pendant les 1 à 2 heures qui suivent.

Quelle quantité de Remicade sera administrée

Le médecin déterminera votre dose et la fréquence à laquelle Remicade vous sera administré. Cela dépendra de votre maladie, votre poids et de la manière dont vous répondrez au Remicade.

Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après la première dose.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Remicade ne doit être utilisé chez les enfants que s’ils sont traités pour la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique. Ces enfants doivent avoir 6 ans ou plus.

Si vous avez reçu plus de Remicade que vous n’auriez dû

Etant donné que ce médicament vous est administré par un médecin ou une infirmière, il est peu

probable que vous en receviez une trop grande quantité. Aucun effet indésirable pour avoir reçu une trop grande dose de Remicade n’a été reporté.

Si vous oubliez ou manquez votre perfusion de Remicade

Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour recevoir Remicade, prenez un autre rendez-vous dès que possible.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAbcèsBronchiteCandida SAICarcinome à cellules de MerkelAdolescencePerte des cheveux ou de poilsAnémieArticulation douloureuseMal de dosInfection bactérienneCelluliteDouleur dans la poitrineÉruption cutanéeReflux gastro-oesophagienMal de têteHerpèsColite ulcéreuseConjonctiviteDémyélinisationInfection cutanée fongiqueDermatomyositeEczémaOedèmeNerveux/nerveusePalpitationsConstipationCrohnDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionRespiration difficileEcchymosesHémorragie nasaleJeûnePerte d'énergieFièvreHémorragie gastro-intestinaleAllergieHypertensionHypoesthésiePA basseGrippeLeucopénieCrise cardiaqueMal au coeurNeutropénieInfection opportunisteDouleurPareParesthésiePsoriasisInfection des sinusPharyngitePneumonieDémangeaisonsSarcome hémorragique idiopathique multipleTrouble de la peauAccident vasculaire cérébralAccélération cardiaqueUrticaireTête qui tourneInfection viraleLymphome TFrissonsTroubles de la fonction hépatiqueIschémie cardiaqueMal musculaireTuberculoseInfection des voies aériennes supérieuresInsuffisance hépatiqueRéaction au site d'injectionPeau sècheIssues fatalesPustuleInfection systémiqueLymphadénopathieBouffée de chaleurRéaction liée à la perfusionPerfusionAffections oculaires NCAAffections vasomotrices de la peauInsomnieTransaminasesAffections respiratoires NCAInfection