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information medicament

ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire) (M: système locomoteur)- code ATC : M03AC09

ROCURONIUM B.BRAUN contient une substance active (le bromure de rocuronium) qui appartient à un groupe de médicaments appelés curares. Les curares sont des relaxants musculaires.

ROCURONIUM B.BRAUN est utilisé pendant certaines opérations chirurgicales en complément de l’anesthésie générale pour relâcher les muscles et pour permettre une ventilation artificielle lors d’une intervention.

Si vous êtes un adulte, votre médecin peut également utiliser ce médicament pendant une courte période comme un médicament complémentaire dans l'unité de soins intensifs (USI) (par exemple, pour faciliter l'insertion d'un tube dans votre trachée lors de la ventilation mécanique). Vous pouvez également recevoir ce médicament chaque fois qu'il y a une situation d'urgence et si vous avez besoin d’avoir un tube dans votre trachée très rapidement.

Que contient ce médicament ?

rocuronium (bromure de)

Comment le prendre ?

Le bromure de rocuronium ne doit être administré que par des anesthésistes ou des praticiens familiarisés avec l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquat doit être disponible.

Posologie

La posologie du bromure de rocuronium doit être adaptée à chaque patient. Elle dépend de la méthode d'anesthésie utilisée, de la durée prévue pour l'intervention chirurgicale, des interactions éventuelles avec d'autres médicaments administrés avant ou pendant l'anesthésie et de l'état du patient.

Mode et voie d'administration

Le bromure de rocuronium doit être administré par voie intraveineuse, en injection unique ou en perfusion continue.

Si vous avez reçu plus de ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable que vous n’auriez dû :

Dans ce cas votre anesthésiste ou votre médecin doit arrêter le médicament et vous administrer dès que possible un antidote qui annulera l’effet du bromure de rocuronium. Votre médecin vous maintiendra sous assistance respiratoire jusqu’à ce que vous retrouviez une respiration normale.

Si vous oubliez de prendre ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Rares : (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

    · Le médicament est trop efficace, ou pas assez efficace,

    · Prolongation de l'action du médicament,

    · Diminution de la tension artérielle,

    · Augmentation de la fréquence cardiaque,

    · Douleur au site d’injection.

Très rares: (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

    · Réaction allergique sévère entraînant des difficultés respiratoires ou des vertiges;

    · Réactions allergiques;

    · Perte totale de force dans un membre ou un muscle (paralysie flasque);

    · Chute de la pression artérielle (hypotension);

    · Situation d'urgence, lorsque l'irrigation sanguine des organes et des tissus est insuffisante (collapsus circulatoire et choc);

    · Respiration sifflante (bronchospasme);

    · Réaction allergique sévère provoquant un œdème du visage ou de la gorge;

    · Rash, urticaire, prurit;

    · Elévation des taux d'histamine pouvant conduire à un prurit, un rash, une respiration sifflante et des modifications du rythme cardiaque;

    · Atteinte musculaire associée à la prise de stéroïdes (après utilisation long terme en soins intensifs).

Fréquence indéterminée : (ne peut être estimé sur la base des données disponibles)

    · Arrêt respiratoire (apnée);

    · Difficultés respiratoires sévères (insuffisance respiratoire).

    · Spasme allergique sévère des vaisseaux sanguins coronaires (syndrome de Kounis) entrainant douleur dans la poitrine (angine) ou crise cardiaque (infarctus du myocarde)

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Obstruction des voies aériennes supérieurTraitement par blocage neuromusculaireDouleurFaiblesse musculaireRéaction indésirable