MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

La substance active contenue dans MIACALCIC est la calcitonine de saumon synthétique.

La calcitonine est une hormone présente naturellement dans l’organisme humain et animal. Elle permet de réguler le niveau de calcium dans le sang. La calcitonine est utilisée afin d’éviter la perte osseuse et peut également aider à la formation de l’os.

Indications thérapeutiques

MIACALCIC peut être utilisé dans les cas suivants :

· Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients alités à cause d’une fracture.

· Maladie de Paget chez les patients ne pouvant pas prendre d’autres traitements pour cette maladie, par exemple patients ayant des problèmes rénaux importants. La maladie de Paget est une maladie qui évolue lentement et qui peut entraîner un changement dans la taille et la forme de certains os.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion ?

Il est particulièrement important d’informer votre médecin si vous prenez des médicaments :

· utilisés pour traiter les problèmes cardiaques (comme la digoxine) ou l’hypertension (tels que l’amlodipine, le diltiazem);

· contenant du lithium, car une adaptation de la dose peut s’avérer nécessaire ;

Que contient ce médicament ?

calcitonine salmine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est conseillé d’administrer le médicament au moment du coucher afin de réduire la survenue de nausées ou de vomissements qui peuvent apparaître particulièrement au début du traitement.

Ne dépassez pas la posologie recommandée. N’utilisez pas MIACALCIC si vous constatez que la solution n’est pas limpide et incolore. Ne changez pas la dose ou n’arrêtez pas votre traitement sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.

MIACALCIC est généralement administré par injection soit dans le tissu sous-cutané (injection sous-cutanée) soit dans le muscle (injection intra-musculaire). Occasionnellement, l’injection peut être faite par une perfusion lente dans la veine (perfusion intraveineuse lente).

Si vous réalisez vous-même l’injection sous-cutanée, assurez-vous d’avoir bien compris comment la préparer et l’administrer. Votre médecin ou votre infirmière vous donnera des instructions précises. Ne réalisez pas vous-même l’injection à moins que vous ne vous sentiez capable de le faire.

Vous ne devez pas réaliser l’injection ou la perfusion directement après avoir sorti la solution du réfrigérateur. Laissez-la atteindre la température ambiante naturellement. Les ampoules doivent être utilisées immédiatement après ouverture. L’excès de solution doit être éliminé.

En fonction de votre condition physique, votre médecin décidera de la dose adéquate et de la durée du traitement.

Les doses habituelles sont :

• Pour la prévention de la perte osseuse : 100 U.I. par jour ou 50 U.I. 2 fois par jour pendant 2 à 4 semaines à injecter dans le muscle ou dans le tissu sous la peau.

• Pour la maladie de Paget : 100 U.I. tous les jours à injecter dans le muscle ou dans le tissu sous la peau, normalement pouvant aller jusqu’à 3 mois. Dans certains cas, votre médecin peut être amené à prolonger le traitement jusqu’à 6 mois.

• Pour le traitement des taux élevés de calcium dans le sang : 100 U.I. toutes les 6 à 8 heures à injecter dans le muscle ou dans le tissu sous-cutané. Dans certains cas, il peut être administré par injection dans une veine.

Si vous avez pris plus de MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion que vous n’auriez dû :

Si vous avez accidentellement reçu trop de MIACALCIC, veuillez immédiatement contacter votre médecin. Il se peut que vous ayez besoin d’une surveillance médicale.

Si vous oubliez de prendre MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion :

Si vous oubliez d’injecter votre médicament à l’heure habituelle, injectez-le aussitôt que vous vous en souvenez sauf si vous êtes à moins de 4 heures de la dose suivante. Dans ce cas, attendez jusqu’à ce qu’il soit temps d’injecter la dose suivante et continuez ensuite comme auparavant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents sont des nausées, vomissements et une rougeur de la face ou du cou.

Certains effets indésirables peuvent être graves :

· Augmentation du rythme cardiaque, urticaire (éruption), difficultés respiratoires, gonflement de la langue et de la gorge, oppression au niveau de la poitrine, chute brutale de la pression artérielle ou choc anaphylactique. Ces effets, très rares, peuvent être le signe d’une réaction allergique sévère (anaphylaxie).

Si vous remarquez l’un des effets répertoriés ci-dessus, veuillez-en informez immédiatement votre médecin.

· Nausées avec ou sans vomissements. Ces effets sont moins fréquents lorsque l’injection est faite le soir et après les repas ;

Effets indésirables fréquents (pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10):

· Diarrhées, douleurs de l’estomac ;

· Fatigue ;

· Douleurs osseuses ou articulaires ;

· Douleurs musculaires ;

· Sensation vertigineuse ;

· Maux de tête ;

· Modification du goût des aliments (troubles du goût) ;

Effets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 100)

· Augmentation de la pression artérielle (hypertension) ;

· Syndrome pseudo-grippal ;

· Rougeur et gonflement au point d’injection ;

· Troubles de la vision ;

· Besoin fréquent d’uriner ;

Effets indésirables rares (pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 1000) :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Tremblements ;

· Diminution de la calcémie, conduisant parfois à des crampes ;

Dans certains cas, l’efficacité de MIACALCIC peut être réduite.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleArticulation douloureuseCancerDiarrhéeSensation vertigineusePerturbation du goûtPerte d'énergieMal de têteMal au coeurInjectionSymptômes de nausées et vomissementsDouleurVomiDépendanceAffections vasomotrices de la peau