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INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : code A02BC05

INEXIUM contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.

INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :

Que contient ce médicament ?

ésoméprazole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 7.27

Comment le prendre ?

Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l’a dit. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si besoin.

    · Si vous prenez ce médicament depuis longtemps (en particulier depuis plus d’un an), votre médecin sera amené à vous surveiller.

    · Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament « à la demande » en fonction des besoins, vous devez l’informer si les symptômes se modifient.

Posologie

    · Votre médecin vous dira le nombre de comprimés à prendre et la durée du traitement. Ceci dépendra de votre état de santé, de votre âge et du fonctionnement de votre foie.

      · La dose recommandée après cicatrisation de l’œsophage est un comprimé d’INEXIUM 20 mg une fois par jour.

      · Si votre œsophage ne présente pas d’inflammation, la dose recommandée est de un comprimé d’INEXIUM 20 mg une fois par jour. Une fois le contrôle des symptômes obtenu, votre médecin peut vous recommander de prendre un comprimé d’INEXIUM 20 mg une fois par jour, en fonction de vos besoins.

      · Si vous avez de graves problèmes hépatiques, il est possible que votre médecin vous donne une dose plus faible.

    En cas d'infection par la bactérie appelée Helicobacter pylori, traitement de l'ulcère du duodénum et prévention de la récidive de l'ulcère de l’estomac ou du duodénum.

      · La dose recommandée est d’un comprimé d’INEXIUM 20 mg deux fois par jour pendant une semaine.

      · Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiques, par exemple de l’amoxicilline et de la clarithromycine.

    Traitement des ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens

      · La dose recommandée est d’un comprimé d’INEXIUM 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.

    Prévention des ulcères associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens

      · La dose recommandée est d’un comprimé d’INEXIUM 20 mg une fois par jour.

    Traitement de l’excès d’acide dans l’estomac dû au syndrome de Zollinger-Ellison.

      · La dose recommandée est INEXIUM 40 mg deux fois par jour.

      · Votre médecin vous indiquera la dose et la durée de traitement en fonction de vos besoins. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour.

    Utilisation chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus)

    Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien (brûlures et remontées acides)

      · Si votre médecin diagnostique une inflammation de l’œsophage, la dose recommandée est de 40 mg d’INEXIUM une fois par jour pendant 4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines peut être nécessaire pour obtenir une guérison complète.

      · La dose recommandée après cicatrisation de l’œsophage est un comprimé d’INEXIUM 20 mg une fois par jour.

      · Si votre œsophage ne présente pas d’inflammation, la dose recommandée est de un comprimé d’INEXIUM 20 mg une fois par jour.

      · Si vous avez de graves problèmes hépatiques, il est possible que votre médecin vous donne une dose plus faible.

    En cas d'infection par la bactérie appelée Helicobacter pylori, traitement de l'ulcère du duodénum et prévention de la récidive de l'ulcère de l’estomac ou du duodénum.

      · La dose recommandée est d’un comprimé d’INEXIUM 20 mg deux fois par jour pendant une semaine.

      · Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiques par exemple de l’amoxicilline et de la clarithromycine.

    Mode d’administration

      · Vous pouvez prendre vos comprimés à n’importe quel moment de la journée.

      · Vous pouvez prendre vos comprimés pendant ou en dehors des repas.

      Que faire si vous avez des difficultés pour avaler les comprimés

          Afin de prendre la totalité du médicament, rincez ensuite le verre en ajoutant le contenu d’un demi-verre d’eau et le boire. Tous les granules doivent être avalés sans être ni mâchés ni croqués.

            · Pour les patients ne pouvant pas avaler : les comprimés peuvent être dispersés dans de l’eau et administrés par sonde gastrique.

          Utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans

          INEXIUM 20 mg, comprimés gastro-résistant n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

          Les informations sur la posologie pour les enfants âgés de 1 à 11 ans sont fournies dans la notice de INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet-dose (demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d’informations).

          Sujets âgés

          Un ajustement de la posologie n’est pas nécessaire chez les sujets âgés.

          Si vous avez pris plus d’INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant que vous n’auriez dû :

          Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

          Si vous oubliez de prendre INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant :

            · Prenez-le dès que possible. Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, mais poursuivez votre traitement normalement.

            · Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

          Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

          Si vous arrêtez de prendre INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant :

          Sans objet.

          Quels sont ses effets indésirables possibles ?

          Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

          Si vous remarquez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre INEXIUM et contactez un médecin immédiatement :

            · Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’une maladie du foie. Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1000.

            · Apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance et difficultés à avaler (réactions allergiques graves). Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu’à une personne sur 1000.

            · Apparition soudaine d’une éruption cutanée sévère, de rougeurs de la peau avec des cloques ou une desquamation pouvant survenir même après plusieurs semaines de traitement. Parfois, les cloques peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Les éruptions cutanées peuvent s’aggraver et s’étendre sur de grandes surfaces de la peau (avec desquamation de l’épiderme et des muqueuses superficielles) et avoir des conséquences mettant en jeu le pronostic vital. Ces signes cutanés graves peuvent évoquer un érythème polymorphe,un syndrome de Stevens-Johnson,une destruction toxique de la peau (ou syndrome de Lyell), ou une réaction d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (ou DRESS). Ces effets sont très rares et peuvent affecter 1 personne sur 10,000.

          Les autres effets indésirables sont :

          Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

            · Maux de tête.

            · Effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs à l’estomac, constipation, flatulence.

            · Nausées, vomissements.

            · Polypes bénins dans l'estomac

          Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

            · Gonflement des pieds et des chevilles.

            · Troubles du sommeil (insomnie).

            · Etourdissements, fourmillements, somnolence.

            · Vertiges.

            · Sécheresse de la bouche.

            · Augmentation dans le sang des enzymes du foie.

            · Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.

            · Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (si INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé à des doses élevées et sur une longue période).

          Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

            · Troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses et faciliter la survenue d’infections.

            · Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des nausées, des vomissements et des crampes.

            · Agitation, confusion, dépression.

            · Troubles du goût.

            · Troubles de la vue, tels que vision trouble.

            · Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).

            · Inflammation de l’intérieur de la bouche.

            · Infection de l’intestin liée à un champignon (candidose gastro-intestinale).

            · Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entrainer une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.

            · Perte de cheveux (alopécie).

            · Eruption cutanée lors d’exposition au soleil.

            · Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).

            · Sensation de faiblesse et manque d’énergie.

            · Augmentation de la sueur.

          Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

            · Modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocytose (déficit en globules blancs).

            · Agressivité.

            · Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.

            · Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.

            · Apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, cloques ou desquamations importantes (réactions bulleuses) pouvant être associées à une fièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (ou nécrolyse épidermique toxique), syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (ou DRESS)

            · Faiblesse musculaire.

            · Troubles rénaux sévères.

            · Gonflement des seins chez l’homme.

          Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

            · Si vous prenez INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.

            · Inflammation de l'intestin (entraînant des diarrhées)

            · Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.

          INEXIUM peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.

          Déclaration des effets secondaires

          Liste des effets indésirables possibles :

          Douleur abdominaleConstipationDiarrhéeGazMal de têteMal au coeurNerveux/nerveusePolypesVomiRéaction indésirable