FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est préconisé pour le traitement de certaines maladies du tractus gastro-intestinal, des bronches, du sein et des ovaires.

Que contient ce médicament ?

fluorouracile

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

En monothérapie :

Posologie moyenne de 400 à 600 mg/m2/j, 3 à 6 jours par mois en perfusion intraveineuse (IV) d’une heure environ.

En association à d’autres cytotoxiques :

300 à 600 mg/m2/j, 2 à 5 jours par cycles espacés de 3 à 4 semaines.

Plus exceptionnellement :

· FLUOROURACILE PFIZER peut être administré en perfusion intra-artérielle hépatique lente (4 à 6 heures) à la posologie de 600 mg/m2 de façon hebdomadaire.

· FLUOROURACILE PFIZER est parfois utilisé en perfusion veineuse continue à la posologie de 700 mg à 1 g/m2 sur 3 à 5 jours consécutifs.

La dose de 1 g/m2 par injection ne doit pas être dépassée dans la majorité des indications.

Mode et voie d'administration

Par voie intraveineuse, le produit s'administre dans une perfusion de sérum physiologique ou de sérum glucosé, d'une durée qui ne doit pas être inférieure à 60 minutes.

Dilutions

Ne pas administrer par voie intramusculaire.

Incompatibilités :

Il existe une incompatibilité physico-chimique du 5 fluorouracile avec les solutions de morphine et de levofolinate de calcium (apparition de précipités).

Si vous avez pris plus de FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n'auriez dû :

Le surdosage se traduit par une majoration des effets secondaires et en particulier des troubles digestifs et hématologiques. Dans ce cas, le traitement par fluorouracile sera impérativement arrêté. Le triacétate d'uridine est un antidote spécifique pour le traitement du surdosage par 5-fluorouracile ou pour le traitement des toxicités sévères précoces. Il doit être administré dans les 96 heures suivant la fin de la perfusion de 5-fluorouracile. Si le triacétate d'uridine n'est pas disponible, le traitement est symptomatique et accompagné de soins de support.

Si vous oubliez de prendre FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmière.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin en cas d’apparition de l’un des effets suivants :

· Réaction allergique sévère – vous pouvez présenter une éruption cutanée soudaine accompagnée de démangeaisons (urticaire), un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres de la bouche ou de la gorge (qui peut vous occasionner des difficultés pour déglutir ou pour respirer), et vous pouvez avoir l’impression que vous allez vous évanouir ;

· Atteinte cardiaque : douleurs dans la poitrine ou essoufflement ;

· Stomatite ou mucite : votre bouche devient douloureuse et/ou présente des aphtes ;

· Réaction cutanée pied-main : engourdissement, picotements ou tremblements au niveau des mains ou des pieds ;

· Diarrhées ;

· Infection en lien avec une atteinte des cellules sanguines : signes d’infection (fièvre, rougeur, douleur) en lien avec une diminution des globules blancs ;

· Encéphalopathie : sensation de confusion mentale ou de perdre l’équilibre, problèmes de coordination dans les bras et les jambes, difficultés d’élocution et de réflexion, problèmes visuels/de mémoire.

Très fréquent : peuvent toucher plus d’1 personne sur 10

· infections

· insuffisance médullaire

· leucopénie (diminution du nombre de globules blancs dans le sang)

· thrombocytopénie (diminution du taux de plaquettes dans le sang)

· vomissement

· nausées

· chute des cheveux (alopécie).

Fréquent : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10

· infection généralisée (septicémie)

· faible nombre de globules blancs accompagné de fièvre

· infarctus du myocarde, angine de poitrine

· Modification de l'électrocardiogramme.

Peu fréquent : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100

· lésion des cellules du foie.

Rare : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1000

· anémie (diminution du nombre de globules rouges).

Très rare : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000

· arrêt cardiaque

· destruction importante des cellules du foie.

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles

· malaise brutal d’origine infectieux avec chute de la pression artérielle (choc septique)

· surinfections

· infection pulmonaire (pneumonie)

· infection urinaire

· infection liée à un dispositif

· inflammation d’une couche profonde de la peau (cellulite)

· pharyngite

· diminution du nombre des cellules sanguines (granulocytopénie, pancytopénie)

· déshydratation

· diminution de l’appétit

· état confusionnel

· désorientation

· humeur euphorique

· troubles nerveux déterminés par des lésions du cerveau se manifestant par des difficultés à coordonner les mouvements et des troubles de la statique et de la marche (syndrome cérébelleux, ataxie cérébelleuse)

· lésions cérébrales inflammatoires (leucoencéphalopathie)

· maux de tête (céphalées)

· mouvements involontaires des yeux (nystagmus)

· Encéphalopathie hyperammoniémique (dysfonctionnement cérébral causé par un taux élevé d’ammoniaque)

· gêne visuelle à la lumière (photophobie)

· troubles visuels

· augmentation de la sécrétion lacrymale

· obstruction du canal lacrymal (dacryosténose acquise)

· choc d’origine cardiaque

· insuffisance cardiaque

· cardiomyopathie (maladie du muscle du cœur)

· inflammation du muscle cardiaque (myocardite)

· inflammation de l’enveloppe cardiaque (péricardite)

· hémorragie, formation de caillots dans les veines (thrombophlébite)

· hémorragie gastro-intestinale

· ulcère gastro-intestinal

· inflammation de l’œsophage

· évacuation de sang noir par l’anus (méléna)

· dermatite ou inflammation cutanée

· photosensibilisation

· hyperpigmentation cutanée

· fissures cutanées

· sécheresse cutanée

· trouble au niveau des ongles

· réaction cutanée

· urticaire

· fièvre

· douleur thoracique

· réaction au site d’injection

· inflammation de la peau provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses pouvant s’accompagner de douleurs articulaires et de fièvre (lupus érythémateux cutané [LEC])

· maladie cardiaque qui se manifeste par des douleurs thoraciques, un essoufflement, des vertiges, des évanouissements, des battements cardiaques irréguliers (cardiomyopathie provoquée par le stress)

· air dans la paroi intestinale

· affection grave qui se manifeste par des difficultés à respirer, des vomissements et des douleurs abdominales avec des crampes musculaires (acidose lactique)

· affection caractérisée par des maux de tête, une confusion, des crises d’épilepsie et des troubles de la vision (syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible [SEPR])

· complication grave avec dégradation rapide des cellules cancéreuses provoquant des taux élevés d’acide urique, de potassium et de phosphate (syndrome de lyse tumorale).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Changement de l'ECGSyndrome cérébelleuxConfusDiarrhéeDysarthrieInflammationLeucopénieAngineNeutropénie fébrileAphasieAtaxieComaCrise cardiaqueMal au coeurPareDémangeaisonsConvulsionsTrouble de la peauStomatiteInfestationInfectionThrombopénieVomiDésorienté(e)Perfusion